COVID-19 : Où en est-on pour les vaccins ?

ki
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(Oui Shannon, 11 vaccins obligatoires pendant les 2 premières années. J'avoue être soulagée aussi que mes garçons y aient échappé... d'autant que tous ne me semblent pas relever d'une maladie infantile ou de santé publique*.
Dernièrement encore, ils ont dit "non merci" à l'anti-HPV recommandé aux gars contre le cancer de l'utérus


https://lucperino.com/484/vaccins-et-vaccinations.html

bobette
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CONFERENCE DE PRESSE EN LIVE A 14H : https://audiovisual.ec.europa.eu/en/ebs/live/2
"Agence européenne des médicaments
@EMA_News

Le directeur exécutif de l'EMA, Emer Cooke, fera le point sur l'enquête sur le vaccin # COVID19 AstraZeneca et les événements thromboemboliques lors d'un point de presse aujourd'hui de 14h00 à 15h00 CET. "
....

Un fil de discussion intéressant en allemand qui formule une hypothèse sur ces fameuses thromboses ...
(rédigé par PointCare @LJohnsdorf, Anesthésiste, médecin urgentiste etc Klinikum Schaumburg, il a été retwt par Sandra Ciesek)
https://twitter.com/LJohnsdorf/status/1371721321336475651?s=20

C'est très technique !
(traduction automatique pour l'essentiel, je ne vous garantis pas les expressions scientifiques)

Citation:

Un aperçu [fil] de ce qui a vraiment conduit à la suspension temporaire des vaccinations avec #AstraZeneca. On lit encore et encore dans les médias que la survenue de thromboses en serait la raison. Ce n'est pas tout à fait vrai et ce n'est que la moitié de l'histoire. En Allemagne, sur 1,6 million de doses de vaccin AZ, 7 cas de thrombose de la veine sinusale sont survenus. Ce sont des thromboses dans les grandes confluences veineuses du cerveau. [...] Au total, 6 femmes et un homme ont été touchés. Parmi ceux-ci, 3 cas au cours des derniers jours. Jusqu'à présent, 3 personnes sont décédées. Maintenant, vous pourriez dire: Alors quoi, la thrombose est la thrombose? Malheureusement, ce n'est pas si simple. Le truc spécial se situe là... La raison déclenchante de cette thrombose: Tous les 7 ont souffert d'un syndrome de thrombopénie dit spontané induit par l'héparine, qui déclenche une thrombopénie prothrombotique, c'est-à-dire induisant une thrombose (un manque extrême de plaquettes sanguines, essentielles à la coagulation). Cela a conduit à des hémorragies cutanées pétéchiales (punctiformes) et à la thrombose de la veine sinusale déjà évoquée. Le déclencheur ici sont les anticorps IgG dirigés contre le facteur plaquettaire 4 / héparine complexe antigène. [...] Stop STOP! le lecteur concerné dira à juste titre: les patients n'ont pas reçu d'héparine, alors d'où viennent les anticorps? Correct, et finalement comment cela s'est produit n'est pas du tout clair. Ceci est également appelé trouble mimant le HIT sans exposition préalable à l'héparine. On ne sait pas comment ces anticorps se développent spontanément. J'ai trouvé du bon travail par Takuya Okata et al., En fin de compte un rapport de cas dans lequel il est postulé que la formation d'anticorps contre le complexe PF4 / polyanion se produit à la suite d'une exposition précédente à un polyanion, par exemple la surface de bactéries ou nucléiques acides. Continuons à dérouler cette pensée : Une structure polyanionique est évidemment cachée dans le vaccin de #AstraZeneca, qui induit la formation d'anticorps auto-immunologiques chez très peu de personnes, qui sont alors dirigés contre un complexe du PF4 et dudit polyanion. La liaison des anticorps à ce complexe déclenche alors à son tour l'activation plaquettaire, ce qui conduit à une consommation excessive de plaquettes due à l'activation de la coagulation. En conséquence, des thromboses se développent, ici évidemment dans les veines sinusales et une baisse consécutive de la numération plaquettaire (thrombocytopénie) avec une tendance résultante au saignement. Donc, ce que nous devons maintenant découvrir, c'est: quelle structure induit exactement la formation de ces auto-AK et le vaccin peut-il être modifié en conséquence pour que cela ne se produise plus? Y a-t-il des cofacteurs qui favorisent ce pathomécanisme? (Médicaments, hormones, maladies antérieures) Il faut savoir ce qu'est ledit polyanion, excusez mon point de vue simplifié, je ne suis certainement pas biochimiste. Serait-ce un épitope de la protéine de pointe elle-même? Ou la combinaison de cela et d'un facteur X dans le vaccin lui-même? Ces questions doivent être clarifiées le plus rapidement possible afin que l'on puisse continuer à vacciner si nécessaire. Étant donné que ces thrombopénies spontanées induites par l'héparine sont extrêmement rares, ce NW extrêmement rare ne justifie pas à mon avis le retrait de l'homologation. Après tout, nous, les professionnels de la santé, donnons de l'héparine quotidiennement et en grand nombre, malgré le risque de HIT II, ​​qui est de 2-3% pour l'héparine non fractionnée. Avec l'héparine de bas poids moléculaire, le risque est significativement plus faible. Mathématiquement, cela correspond à un risque de 1:33 à 1:50. En comparaison: 7 cas sur 1,6 million de vaccinations correspondent à un risque de 1: 230 000. Néanmoins, l'héparine est utilisée des milliers de fois par jour. Alors, au milieu de la troisième vague d'une pandémie, devrions-nous retirer un vaccin qui s'est avéré efficace contre les mutations du virus? Je vais mettre cela en discussion. [...]

Ce médecin propose également en lien cet article :
"Syndrome de thrombocytopénie spontanée induit par l'héparine sans exposition immédiate à l'héparine, infection ou état inflammatoire: caractéristiques cliniques atypiques avec des anticorps activateurs de plaquettes héparinodépendants"
"Spontaneous heparin-induced thrombocytopenia syndrome without any proximate heparin exposure, infection, or inflammatory condition: Atypical clinical features with heparin-dependent platelet activating antibodies"
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/09537104.2014.979338

Ici la prise de position officielle des autorités de santé allemandes, avec conseils pour ceux qui ont été vaccinés https://www.bundesgesundheitsminist.....-impfung-astrazeneca.html

Citation:

À quoi doivent faire attention ceux qui ont été vaccinés avec AstraZeneca? Toute personne qui développe des maux de tête persistants 4 à 14 jours après la vaccination avec AstraZeneca ou qui découvre un saignement cutané ponctuel doit se rendre d'urgence en consultation médicale.

ki
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Juste pour rappeler que l'agence de santé américaine n'a toujours pas validé le vaccin AstraZeneca.

Citation:

Les États-Unis disposent d’un stock de 30 millions de doses du vaccin anti-Covid-19 d’AstraZeneca, inutilisées car non homologuées. https://www.francetvinfo.fr/sante/m.....x-etats-unis_4333883.html

j'adore ce genre de rappel!!

bobette
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Encore un document de l'institut Paul-Ehrlich sur ces cas, avec pas mal de détails et les raisons pour lesquels ces cas ont été jugés suffisamment significatifs pour suspendre la vaccination par AZ/O

Hélas c'est un pdf, en allemand.
https://www.pei.de/SharedDocs/Downl.....b=publicationFile&v=4

ou en anglais :
https://www.pei.de/SharedDocs/Downl.....b=publicationFile&v=5

Je viens de traduire le début du texte à l'aide d'un traducteur automatique (j'ai un peu remanié, pardon pour les imperfections) :

Citation:

FAQ - Suspension temporaire du vaccin COVID-19 AstraZeneca: 1. Pourquoi la vaccination avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca est-elle suspendue ? Dans sept cas (au 15 mars 2021), une forme particulière de thrombose veineuse cérébrale sévère liée à un manque de plaquettes sanguines (thrombocytopénie) et des saignements a été retrouvée lors d'une vaccination avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca. (1) C'est une maladie très grave qui est également difficile à traiter. Sur les sept personnes touchées, trois étaient décédées. (2) Les personnes touchées avaient entre 20 et 50 ans. 3) Six des personnes touchées avaient une forme particulière de thrombose veineuse cérébrale, à savoir une thrombose de la veine sinusale. Les six personnes sont des femmes d'âge jeune à moyen (voir ci-dessus). Un autre cas d'hémorragie cérébrale due à une carence plaquettaire et à une thrombose a été médicalement très comparable. Tous les cas sont survenus entre quatre et 16 jours après avoir été vaccinés avec le vaccin AstraZeneca COVID-19. Cela se présentait selon un modèle comparable. (4) Le nombre de ces cas après la vaccination contre AstraZeneca COVID-19 est statistiquement significativement plus élevé que le nombre de thromboses veineuses cérébrales qui surviennent normalement dans la population non vaccinée. À cette fin, une analyse observée-versus-attendue a été réalisée, dans laquelle le nombre de cas attendus sans vaccination dans une fenêtre temporelle de 14 jours par rapport au nombre de cas signalés après environ 1,6 million de «vaccinations AstraZeneca» en Allemagne ont été comparés. Approximativement un cas était prévisible, sept cas ont été signalés. (5) Le groupe de personnes, de jeunes à âge moyen, touchées par une thrombose veineuse cérébrale sévère avec déficit plaquettaire n'est pas le groupe de personnes à haut risque d'évolution sévère voire mortelle du COVID-19. (6) Outre les experts de l'Institut Paul Ehrlich, d'autres experts en thrombose, en hématologie et un spécialiste des adénovirus ont été consultés avec les détails des cas rapportés. Tous les experts étaient d'avis unanime qu'un modèle peut être observé ici et qu'un lien entre les maladies susmentionnées et la vaccination AstraZeneca n'est pas invraisemblable. Après avoir examiné les faits ci-dessus dans leur ensemble, l'institut Paul Ehrlich a recommandé de suspendre la vaccination avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca en Allemagne par mesure de précaution afin de poursuivre l'analyse des cas. Le ministère fédéral de la Santé (BMG) a suivi cette recommandation. Le comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency - EMA) examinera au cours de la semaine du 15 mars 2021 si et comment les nouvelles découvertes affectent le profil bénéfice-risque du vaccin AstraZeneca COVID19 et l'approbation du vaccin par l'UE. 2. Quelle est la gravité des effets secondaires suspectés? Ce sont des cas suspects d'effets secondaires très graves. Sur les sept personnes touchées, trois sont décédées. Nous recherchons actuellement s'il existe une relation de cause à effet entre la vaccination et la maladie. 3. Les pilules contraceptives peuvent également entraîner une thrombose. Alors pourquoi y a-t-il tant de bruit à propos du vaccin COVID-19 AstraZeneca? Il est vrai que pour les pilules contraceptives, les thromboses, même fatales, sont bien sûr connues comme un effet secondaire très rare. Elles sont répertoriées dans les informations destinées au patient. La pilule contraceptive est délivrée sur prescription uniquement.

Edit 1 : le Dr Dupagne propose la traduction sur son site : https://www.atoute.org/n/article396.html
Edit 2 : un autre fil de discussion sur twt, de Mark Toshner (Chargé de cours, Université de Cambridge / Médecine pulmonaire vasculaire)

Citation:

Ne faites jamais de prédictions. Surtout pour l'avenir ... Voici ce qui va se passer avec les caillots vaccinaux rapportés dans les prochaines semaines 1-2 semaines de bruits forts sur la nécessité d'une barre de sécurité haute. J'ai passé du temps à évaluer la causalité des événements pour les médicaments - au moins la moitié des cas signalés seront compliqués et le mieux que les régulateurs européens pourront dire est «Peut-être lié». Même si une poignée est plus claire, il est extrêmement difficile d'être définitif pour des cas individuels, donc ceux-ci entreront dans la colonne «probablement». Certains peuvent entrer dans la catégorie «non liés», mais même s'ils ne le font pas, cela ne fera aucune différence car les régulateurs se retrouveront avec une poignée de cas de toute façon. Les scientifiques feront des calculs et le «risque» peut passer d'environ 0,0002% pour un événement thrombotique rare chez un individu à un maximum de 0,002% ou plus réaliste de 0,0004%. Certains pourraient appeler ce risque 2-10x, mais ne vous laissez pas berner par le risque relatif par rapport au risque absolu. 2-4 semaines. Les programmes seront alors à nouveau ouverts - comment peuvent-ils justifier une autre ligne de conduite par rapport à une maladie avec une mortalité de 1% +, un taux de réadmission de 30% et des symptômes persistants à long terme de 25 à 50%. Les régulateurs / scientifiques / politiciens faisant ces appels seront à nouveau sur la défensive (voir plus de 65 ans). Ils ont des coûts irrécupérables pour justifier ces actions. L'effet public sera complètement opposé à l'effet désiré. Les vaccins seront gaspillés, leur déploiement ralentira davantage. 4-6 semaines. Tentatives de rejeter le blâme et ils essaieront de ramener l'histoire au manque d'approvisionnement ou à un angle politique nationaliste ou local, car cela joue toujours bien pour quelqu'un. Le prochain groupe de choses rares se produit. Rappelez-vous qu'il y a littéralement des centaines de choses rares qui peuvent arriver et qu'elles se produisent de manière stochastique (au hasard). Lorsque nous recherchons des modèles, nous voyons des modèles (biais de l'observateur). Que font-ils maintenant? Après avoir défini le modèle deux fois (plus de 65 ans et maintenant des événements rares), sont-ils à nouveau arrêtés? Ne pas le faire sera une admission qu'ils se sont trompés la dernière fois (plus de coûts irrécupérables). Les politiciens ne sont pas doués pour admettre des erreurs (les scientifiques non plus!). À ce stade, tout le monde est confus. Les cas vont remonter. 8-12 semaines. De nouvelles variantes sont désormais intégrées, mais la cavalerie arrive avec des vaccins mis à jour. Les besoins de sécurité sont de nouveau établis et nous sommes de retour au départ. Nous devons briser ce cycle à un moment donné. Nous avons besoin d'une meilleure coopération internationale et de commencer à écouter l'OMS, la seule organisation qui peut porter cela. Ils ne sont pas parfaits mais ils ont eu raison sur presque toutes les grandes choses et ont une vision claire des vaccins Nous avons besoin d'une meilleure discipline des messages et d'une meilleure communication. Nous sommes tellement distraits par cela que nous n'avons même pas commencé à mettre une énergie sérieuse dans les pays en développement sans vaccins pour le moment. C'est là que réside la grande bataille.

bobette
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je ne sais pas si on avait déjà mentionné ce site, en anglais ?
"Anaphylaxis Campaign"
https://www.anaphylaxis.org.uk/covi.....19-vaccine-and-allergies/

(MISE À JOUR 3 MARS 2021)

"Vous avez des questions sur les nouveaux vaccins COVID-19 et votre allergie? Nous avons compilé une liste des questions les plus fréquemment posées avec des réponses compilées avec l'aide de notre panel clinique et des membres de la British Society for Allergy and Clinical Immunology."

bobette
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...l'analyse des dernières données de la pharmacovigilance dans un article de VIDAL, avec bien sûr un développement long sur les soucis du vaccin AstraZenaca/Oxford.
"PHARMACOVIGILANCE DES VACCINS ANTI COVID-19 : UN ÉTAT DES LIEUX DOMINÉ PAR LE VACCIN ASTRAZENECA"
https://www.vidal.fr/actualites/267.....e-vaccin-astrazeneca.html

En fin d'article, on nous propose un ensemble de documents intéressants, dont les données sur les incidents majeurs du vaccin AZ/O en Autriche.

Un autre article autour des mêmes thèmes
"COVID-19: les premières informations données par l’Agence Européenne du Médicament"
Publié le 16 mars 2021 par docteurjd, cet article parle prioritairement de l'AZ/O, mais rappelle les thromboses constatées avec les autres vaccins.

http://www.docteurjd.com/2021/03/16.....-europeenne-du-medicament

Reste que l'EMA considère toujours que le ratio bénéfice/risque est toujours largement favorable aux vaccins, y compris l'AZ/O.

Un témoignage d'un journaliste qui a subi de gros effets secondaires, et notez qu'il est plutôt jeune...
"Effets secondaires des vaccins: mon expérience d'eux et ce qu'ils signifient"
"Vaccine side effects: My experience of them and what they mean"
https://www.bbc.com/news/health-56375307

Citation:

«Un élément vraiment important, et cela pourrait être pertinent pour vous James [je suis dans la trentaine], c'est l'âge», m'a dit le professeur Andrew Pollard, qui a dirigé les essais du vaccin Oxford-AstraZeneca. "Plus vous êtes âgé, moins il y a d'effets secondaires - les plus de 70 ans n'ont presque aucun effet secondaire." [...] Un autre facteur qui augmente légèrement le risque d'effets secondaires est d'avoir déjà eu une infection à coronavirus, ce qui peut entraîner une réponse immunitaire incroyablement forte après la vaccination.

bobette
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Un autre fil de discussion (retwt par un prof que je suis de près)...
Selon Thomas Czypionka, Responsable Économie de la santé et politique de la santé à l'IHS Vienne :

Citation:

Pourquoi les effets indésirables actuels concernant #AstraZeneca sont problématiques pour la lutte contre le #pandemic (thread): Pour ceux qui ne sont pas familiers avec ces faits médicaux assez compliqués, une introduction en premier: Il faut distinguer les thromboembolies dues à problème de thrombose veineuse profonde (TVP) et thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) AVEC problème de thrombocytopénie. Dans une analyse observée vs attendue, la première ne semble pas sortir de l'ordinaire. Mais le CVST plus la thrombocytopénie l'est, comme un cas est prévisible dans le environ 1,6 million de personnes vaccinées en Allemagne et sept cas ont été observés (en fait, six CVST et un patient avec principalement une hémorragie cérébrale). Il est important de noter que la question à l'étude est CVST plus thrombocytopénie, car le pathomécanisme est complètement différent d'une thrombose veineuse profonde. Une telle constellation est normalement observée au cours de la thérapie à l'héparine. Plus précisément, sous traitement à l'héparine, il y a l'effet indésirable appelé HIT II (thrombocytopénie induite par l'héparine de type 2). Elle est due au fait que chez certaines personnes, des anticorps contre le complexe de l'héparine et une protéine appelée facteur plaquettaire 4 (PF4) se forment. L'héparine étant une grosse molécule, plusieurs de ces IgG peuvent alors s'y lier et avec leur domaine constant se lier aux thrombocytes (ou plaquettes). Ce paquet de thrombocytes liés à l'héparine est ensuite éliminé dans la rate. Et chez certaines personnes, ce phénomène ne fait pas que baisser les taux de thrombocytes, mais les fait coaguler dans les sinus cérébraux. Cela explique également pourquoi le seul cas qui n'a pas vraiment de CVST est compté dans les sept cas. Mais dans le vaccin, il n'y a pas d'héparine. Cependant, un syndrome de type HIT II a été décrit sans héparine, c'est-à-dire spontané: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3109/09537104.2014.979338 Il se peut donc qu'une partie du vaccin agisse de la même manière, car le principal mécanisme pathologique derrière la formation d'anticorps est la propriété anionique de l'héparine, liant le PF4 fortement cationique. Je pense qu'il est peu probable que l'autorisation de mise sur le marché soit révoquée pour cette raison. À moins que les choses ne changent radicalement, cela reste un effet indésirable rare. Mais du point de vue de la santé publique, il s'agit d'un problème majeur, car l'image du vaccin AZ n'est pas seulement davantage endommagée, mais de nombreuses personnes et médias ne feront pas non plus la distinction entre les deux problèmes. On a maintenant l'impression que les premiers rapports sur la TVP / embolies étaient en fait un premier signe d'avertissement qui a été écarté. Et il y a un risque rare que se faire vacciner puisse être mortel. Maintenant, les gens ont tendance à surpoids à de petits risques. Cela entravera gravement l'adoption du vaccin et constitue un revers dans la lutte contre la pandémie.

Un biologiste a émis ensuite une hypothèse, et moi aussi je me posais la question : pourquoi cette grappe de cas ici et maintenant, pourquoi pas parmi les millions de personnes vaccinées dans le monde entier sans gros problème, à part effectivement les cas (apparemment isolés ?) "écartés" ici ou là de TVP/embolies ?

Citation:

Deux explications potentielles 1) une population vaccinée différente ou 2) des problèmes liés au produit / à la fabrication. Dans l'UE, 3 sites de fabrication différents sont enregistrés (États-Unis, B, Royaume-Uni). Différents sites fournis avec peut-être des matières premières différentes pourraient entraîner des différences mineures

La réponse du Dr Czypionka :

Citation:

Oui, en particulier avec les produits biologiques

Un autre article coté par les personnes que je suis de près...
«C'est un tableau très spécial. Pourquoi les experts en sécurité des vaccins ont freiné le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca
‘It’s a very special picture.’ Why vaccine safety experts put the brakes on AstraZeneca’s COVID-19 vaccine

Citation:

Les scientifiques ne savent pas si le vaccin provoque le syndrome et, dans l'affirmative, quel en est le mécanisme. Mais les responsables de la sécurité des vaccins disent qu'ils n'ont pas pris la décision à la légère et que les symptômes observés chez au moins 13 patients, tous âgés de 20 à 50 ans et auparavant en bonne santé, dans au moins cinq pays sont plus fréquents que ce à quoi on pourrait s'attendre par hasard. Les patients, dont au moins sept sont décédés, souffrent de caillots sanguins généralisés, de faibles numérations plaquettaires et d'hémorragies internes - pas d'accidents vasculaires cérébraux ou caillots sanguins typiques. «C'est une image très spéciale» des symptômes, déclare Steinar Madsen, directeur médical de l'Agence norvégienne des médicaments. "Notre principal hématologue a dit qu'il n'avait jamais rien vu de tel." Un trouble sanguin quelque peu similaire, appelé thrombocytopénie immunitaire (ITP), a été observé chez au moins 36 personnes aux États-Unis qui avaient reçu les vaccins Pfizer et Moderna contre COVID-19, a récemment rapporté le New York Times . La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré qu'elle enquêtait sur ces cas, mais a également déclaré que le syndrome ne semblait pas être plus fréquent chez les personnes vaccinées et que les vaccinations aux États-Unis se sont poursuivies. Mais Madsen dit que les cas observés en Europe ces dernières semaines sont distincts de l'ITP, qui n'a pas les caillots sanguins répandus observés chez les patients européens.

L'article recense d'autres cas remarquables, pas forcément le même tableau cependant... avant de conclure notamment :

Citation:

Karl Lauterbach, un politicien et épidémiologiste allemand, dit qu'il aurait laissé les vaccinations se poursuivre pendant que les problèmes de sécurité sont étudiés. Mais Wendtner [Clemens Wendtner, spécialiste en hématologie et maladies infectieuses à la clinique de Munich, Schwabing] a déclaré que les responsables n'avaient guère le choix étant donné la gravité des réactions. En communiquant sur l'innocuité des vaccins ou des médicaments, dit-il, «il n'y a rien de pire que d'essayer de balayer les choses sous le tapis.» Si les enquêtes montrent qu'il n'y avait aucun lien avec le vaccin, dit-il, "alors nous pouvons être encore plus certains que le vaccin est sûr."

https://www.sciencemag.org/news/202.....es-astrazeneca-s-covid-19

On voit que les analyses fusent et ne se recoupent pas toujours sur tous les points pour l'instant...Mais ça prouve que les gens sérieux travaillent d'arrache-pied sur le problème et que l'information est transparente autant que faire se peu.

bobette
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La conférence de presse de l'EMA vient de se terminer...
Voici quelques extraits du communiqué mis en ligne quelques instants après la conférence, tout d'abord les conclusions :
(traduction automatique, donc c'est parfois un peu bizarre, mais on comprend l'essentiel)

Citation:

[...]Le comité a confirmé que: - les avantages du vaccin dans la lutte contre la menace encore répandue du COVID-19 (qui lui-même entraîne des problèmes de coagulation et peuvent être mortels) continuent de l'emporter sur le risque d'effets secondaires; - le vaccin n'est pas associé à une augmentation du risque global de caillots sanguins (événements thromboemboliques) chez ceux qui le reçoivent; - il n'y a aucune preuve d'un problème lié à des lots spécifiques du vaccin ou à des sites de fabrication particuliers; - cependant, le vaccin peut être associé à de très rares cas de caillots sanguins associés à une thrombocytopénie, c'est-à-dire à de faibles taux de plaquettes sanguines (éléments du sang qui l'aident à coaguler) avec ou sans saignement, y compris de rares cas de caillots dans les vaisseaux drainant le sang du cerveau (CVST). Ce sont des cas rares - environ 20 millions de personnes au Royaume-Uni et dans l'EEE avaient reçu le vaccin au 16 mars et l'EMA n'avait examiné que 7 cas de caillots sanguins dans plusieurs vaisseaux sanguins (coagulation intravasculaire disséminée, DIC) et 18 cas de CVST. Un lien de causalité avec le vaccin n'est pas prouvé, mais est possible et mérite une analyse plus approfondie. [...]

Citation:

Information pour les patients - Vaccin COVID-19 AstraZeneca n'est pas associé à un risque global accru de troubles de la coagulation sanguine. - Il y a eu de très rares cas de caillots sanguins inhabituels accompagnés de faibles taux de plaquettes sanguines (composants qui aident le sang à coaguler) après la vaccination. Les cas signalés concernaient presque tous des femmes de moins de 55 ans. - Parce que le COVID-19 peut être si grave et si répandu, les avantages du vaccin pour le prévenir l'emportent sur les risques d'effets secondaires. - Cependant, si vous présentez l'un des effets suivants après avoir reçu le vaccin COVID-19 AstraZeneca: .essoufflement, .douleur à la poitrine ou à l'estomac, .gonflement ou froid dans un bras ou une jambe, .maux de tête sévères ou s'aggravant ou vision trouble après la vaccination, .saignement persistant, .de multiples petites ecchymoses, des taches rougeâtres ou violacées ou des cloques de sang sous la peau, =>veuillez demander une assistance médicale rapide et mentionner votre vaccination récente.

Citation:

Information pour les professionnels de la santé - Des cas de thrombose et de thrombopénie, certains se présentant comme une veine mésentérique ou une thrombose veineuse cérébrale / sinus veineuse cérébrale, ont été rapportés chez des personnes qui avaient récemment reçu le vaccin COVID-19 AstraZeneca, survenant principalement dans les 14 jours suivant la vaccination. La majorité des rapports concernaient des femmes de moins de 55 ans, bien que certains de ces éléments puissent refléter une plus grande exposition de ces personnes en raison du ciblage de populations particulières pour des campagnes de vaccination dans différents États membres. - Le nombre d'événements rapportés dépasse ceux attendus et la causalité, bien que non confirmée, ne peut donc être exclue. Cependant, étant donné la rareté des événements et la difficulté d'établir une incidence de base puisque le COVID-19 lui-même entraîne des hospitalisations avec complications thromboemboliques, la force de toute association est incertaine. - L'EMA considère que le rapport bénéfice / risque du médicament reste positif et qu'il n'y a pas d'association avec les troubles thromboemboliques dans l'ensemble. Cependant, des mesures seront prises pour mettre à jour le RCP et la notice avec des informations sur les cas de DIC et de CVST qui se sont produits. - Les professionnels de la santé sont instamment priés d'être vigilants en cas d'éventuels cas de thromboembolie, de DIC ou de CVST survenant chez des personnes vaccinées. - Les receveurs doivent être avertis de consulter immédiatement un médecin pour les symptômes de thromboembolie, et en particulier les signes de thrombocytopénie et de caillots sanguins cérébraux tels que des ecchymoses ou des saignements faciles, et des maux de tête persistants ou sévères, en particulier au-delà de 3 jours après la vaccination. [...]

https://www.ema.europa.eu/en/news/c.....ble-link-rare-blood-clots

Pour ceux qui veulent réentendre la conférence (il y avait de bonnes questions de journalistes) :

https://youtu.be/qYmP02SIQNI

Et voilà déjà des analyses de la conférence qui s'accumulent, pour l'instant ce que je vois de plus intéressant pour nous les futurs éventuels vaccinés :
"Rétablir la confiance après la pause vaccinale Covid-19 Oxford / AstraZeneca sera une bataille difficile"
"Restoring confidence after the covid-19 Oxford/AstraZeneca vaccine pause will be an uphill battle"
https://blogs.bmj.com/bmj/2021/03/1.....will-be-an-uphill-battle/

et le fil du direct (avec questions/réponses) du Monde : https://www.lemonde.fr/planete/live.....44.html?xtor=CS3-33281116

Beate
Présidente

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Un article sur les recherches des chercheurs norvégiens, sur le rapport entre le vaccin AZ et les thromboses :

https://www.lemonde.fr/planete/article/2021/03/18/des-chercheurs-norvegiens-etablissent-un-lien-entre-le-vaccin-astrazeneca-et-les-thromboses_6073617_3244.html

bobette
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France : la vaccination AZ reprend demain après-midi, le premier ministre se fait vacciner demain après-midi avec l'AZ- cf minute 23 environ
https://youtu.be/EGpGtyJaHS8

L'Allemagne reprend demain les vaccinations avec l'AZ.
L'Italie peut-être aussi ?
Article qui fait le point de situation pour l'Allemagne, avec quelques infos sur les vaccins.
Vaccinations avec Astrazeneca en Allemagne à nouveau à partir de vendredi
Ab Freitag wieder Impfungen mit Astrazeneca in Deutschland
https://www.tagesspiegel.de/wissen/.....land/25560996.html?98998=

bobette
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Comme annoncé hier, les vaccinations reprennent :
Avis n° 2021.0018/AC/SEESP du 19 mars 2021 du collège de la Haute Autorité de santé sur la place du vaccin AstraZeneca dans la stratégie vaccinale suite à l'avis de l’agence européenne des médicaments concernant des évènements indésirables survenus dans plusieurs pays européens chez des personnes vaccinées

https://www.has-sante.fr/jcms/p_324.....z-des-personnes-vaccinees

Citation:

Au vu des données transmises par l’EMA, la HAS estime que la vaccination avec le vaccin AstraZeneca peut reprendre sans délai. L’EMA a toutefois identifié un possible surrisque de TVC/CIVD chez les personnes de moins de 55 ans. Compte tenu du déroulement de la campagne vaccinale, qui va concerner au cours des deux prochains mois les populations âgées et de l’existence d’alternatives pour les plus jeunes, la HAS recommande à ce stade de n’utiliser le vaccin AstraZeneca que pour les personnes âgées de 55 ans et plus, qui constituent la très grande majorité des personnes prioritaires actuelles. Dans l’attente de données complémentaires la HAS recommande donc d’utiliser les vaccins à ARNm chez les personnes éligibles à la vaccination âgées de moins de 55 ans La HAS rappelle que les données d’efficacité en vie réelle du vaccin AstraZeneca observées dans une cohorte de grande taille montrent une prévention des hospitalisations liées à la Covid-19 de 94 % (IC [73-99]), entre 28 et 34 jours après la première dose ; ce vaccin ayant été administré essentiellement chez les plus de 65 ans[2]. Concernant les personnes de moins de 55 ans ayant déjà reçu une première dose du vaccin AstraZeneca, la HAS se positionnera très prochainement sur les modalités d’administration de la seconde dose. La HAS rappelle qu’un intervalle de 12 semaines est à respecter entre les deux doses. En effet, les données d’efficacité et d’immunogénicité disponibles montrent un impact positif de l’allongement de la durée entre les deux doses et la persistance jusqu’à 12 semaines de la protection conférée par la première dose. Cet avis sera revu prochainement, en collaboration étroite avec l'ANSM, en fonction des données de pharmacovigilance à venir, avec davantage de recul sur le vaccin AstraZeneca, en particulier chez les personnes de moins de 55 ans.

***
Si vous souhaitez approfondir cette affaire des thromboses et du vaccin AZ :

=> pour ceux qui parlent allemand :
il y a des informations intéressantes disséminées pendant la conférence de presse de ce matin du gouvernement allemand :
https://youtu.be/4XBjW58uiAg
Il y a également, toujours en allemand, la vidéo de "vulgarisation" de cette scientifique allemande Mai Thi Nguyen-Kim(maiLab) devenue journaliste :
Dans quelle mesure AstraZeneca est-il vraiment sûr?
Wie sicher ist AstraZeneca wirklich?

Citation:

Que se passe-t-il exactement avec le vaccin AstraZeneca? Qu'est-ce que l'autorité de régulation européenne a appris exactement sur les effets secondaires potentiels et les rares cas de thrombose? Et tout le monde peut-il encore être vacciné avec AstraZeneca sans hésitation? Voici un aperçu scientifique

https://youtu.be/oBLQmE-nG60
Dans la partie commentaires, on trouve une floppée de liens proposés par cette journaliste, avec l'avantage qu'il s'agit souvent d'articles écrits et donc pour lesquels on peut utiliser un traducteur en ligne. Par exemple il y a ce pdf qui développe longuement les effets secondaires des vaccins :
https://www.sciencemediacenter.de/f.....n_Fact-Sheet_18032021.pdf

Edit pour ajouter un article, en quelque sorte la suite de l'article du Monde sur une équipe suédoise, que Beate a mentionné sur ce fil de discussion il y a un ou deux jours:
Des scientifiques disent avoir trouvé la cause de la coagulation sanguine rare liée au vaccin AstraZeneca
Scientists Say They Found Cause of Rare Blood Clotting Linked to AstraZeneca Vaccine
https://www.wsj.com/articles/scient.....eneca-vaccine-11616169108

Citation:

«Rien d'autre que le vaccin ne peut expliquer pourquoi ces personnes ont eu cette réponse immunitaire», a déclaré le professeur Holme. L'autorité sanitaire norvégienne a cité les résultats en annonçant qu'elle ne reprendrait pas la vaccination. Une équipe de chercheurs allemands autour d'Andreas Greinacher, professeur de médecine transfusionnelle à la clinique universitaire de Greifswald, a déclaré vendredi qu'ils étaient parvenus indépendamment à la même conclusion que le professeur Holme.

Surtout :

Citation:

Les chercheurs allemands, qui se sont coordonnés avec des collègues en Autriche, en Irlande et en Grande-Bretagne, ont déclaré dans un communiqué que les patients qui présentent des symptômes quatre jours après la vaccination, tels que maux de tête, vertiges ou troubles de la vision, pourraient être rapidement diagnostiqués grâce à un test sanguin. Le professeur Greinacher a déclaré que la nouvelle signifiait que les gens ne devraient pas avoir peur du vaccin. «Très, très peu de gens développeront cette complication», a déclaré le professeur Greinacher lors d'une conférence de presse vendredi. «Mais si cela arrive, nous savons maintenant comment traiter les patients.» Il a déclaré qu'après un diagnostic rapide, la maladie pouvait être traitée dans n'importe quel hôpital de taille moyenne. [...] Ni les résultats allemands ni norvégiens n'ont été publiés ou évalués par des pairs. Le professeur Greinacher a déclaré qu'il soumettrait ses conclusions pour publication à la revue médicale britannique The Lancet dans les prochains jours. La Société allemande pour la recherche sur la thrombose et l'hémostase a examiné les travaux du professeur Greinacher et a publié vendredi une déclaration informant les médecins sur la façon de diagnostiquer et de traiter la maladie si elle survient chez les vaccinés. Le Dr Robert Klamroth, vice-président de la Society for Thrombosis and Hemostasis Research, a déclaré que la réaction auto-immune rare se produisait plus fréquemment en Allemagne parce que le pays n'autorisait initialement le vaccin que pour les personnes de moins de 64 ans. La Grande-Bretagne, qui a eu moins d'incidents mais qui a vacciné beaucoup plus de personnes, donnait principalement le vaccin à des receveurs plus âgés. Une fois diagnostiquée, la maladie doit être traitée avec des anticoagulants et des immunoglobulines, qui ciblent l'anticorps à l'origine du problème. «Nous pensons que l'hypothèse la plus probable est que ce vaccin particulier provoque une réaction auto-immune rare qui déclenche des anticorps, qui interagissent ensuite avec les plaquettes, mais nous ne savons pas pourquoi cela se produit», a déclaré le Dr Klamroth.

ATTENTION, oui, c'est positif mais c'est encore à valider, d'autant que les connaissances en ce moment évoluent très vite.


Voici également le point de vue de "THROMBOSE CANADA" sur la vaccination notamment par AZ :
https://thrombosiscanada.ca/declaration-francaise/

Et la mise à jour de la position de l'institut Paul-Ehrlich déjà largement mentionné :
https://www.pei.de/EN/newsroom/hp-n.....e-safe-and-effective.html
Dont un communiqué destiné aux médecins confrontés à des effets indésirables non attendus :
https://www.pei.de/SharedDocs/Downl.....b=publicationFile&v=7

bobette
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Document de la HAS :
RECOMMANDATION
Stratégie de vaccination contre la Covid-19
Place du vaccin Covid-19 Janssen
https://www.has-sante.fr/upload/doc.....21-03-12_20-15-41_476.pdf

Citation:

Le vaccin Covid-19 Janssen est disponible en suspension pour injection sous forme de flacon multidoses prêt à l’emploi. Chaque flacon multidoses permet d’administrer 5 doses de 0,5 ml, soit un volume total de 2,5 ml (chaque dose contient 5 x 1010 particules virales, correspondant à au moins 8,92 log10 unités infectieuses). Il est normal que du liquide reste dans le flacon après le prélèvement de la dose finale car le volume de remplissage total du flacon tient compte du volume mort estimé à environ 0,1 ml par injection.

Voici notamment la composition plus précise du vaccin
https://www.mesvaccins.net/web/vacc.....-janssen-ad26cov2-s-covid

Citation:

Suspension pour injection intramusculaire, administrée en une seule dose de 0,5 mL. Suspension incolore à légèrement jaune, claire à très opalescente (pH 6-6,4). Flacon multidose de 2,5 mL contenant 5 doses de 0,5 mL : flacon en verre de type I avec bouchon en caoutchouc (chlorobutyle avec surface revêtue de fluoropolymère), sertissage en aluminium un bouchon en plastique bleu. Emballage de 10 flacons multidoses. Composition 1. Antigène Le vaccin consiste en un vecteur adénoviral recombinant de type 26 (Ad26.COV2-S) incapable de se répliquer et exprimant la glycoprotéine Spike* (encore appelée protéine S ou protéine de spicule) du coronavirus SARS-CoV-2. Une dose (0,5 mL) contient au moins de 8,92 log10 unités infectieuses (U.I.). * : Produit dans la lignée cellulaire PER.C6 TetR et par la technologie de l'ADN recombinant. Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM). 2. Excipients - acide citrique monohydraté, - citrate trisodique dihydraté, - éthanol (environ 2 mg, soit une quantité faible sans effets notables), - 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HBCD), - polysorbate 80, - chlorure de sodium (moins de 1 mmol de sodium par dose de 0,5 mL, soit 23 mg, c'est-à-dire qu'il peut être considéré comme étant "sans sodium"), - hydroxyde de sodium, - acide chlorhydrique.

...composition qu'on retrouve également dans le document de la FDA déjà cité dans de précédents messages du présent fil de discussion https://www.fda.gov/media/146217/download
Voir aussi (déjà cité) l'article du fabriquant sur la technologie utilisée :
https://www.janssen.com/belgium/fr/.....logie-des-vaccins-janssen

bobette
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Vaccins anti-COVID : l’ANSM fait le bilan des événements thromboemboliques survenus en France
https://francais.medscape.com/voira...../3607003?src=soc_tw_share
Il est également fait mention des autres effets indésirables.
Extraits :

Citation:

AstraZeneca : 13 cas d’ETE et 3 HTA avec complications neurologiques En France, 13 évènements thromboemboliques pour plus de 1 041 000 injections du vaccin AstraZeneca ont été analysés au total

(mais pas tout à fait les mêmes cas de figure que les "fameux" cas allemands)

Citation:

« Au regard des données disponibles, rien ne permet de conclure que ces effets thromboemboliques soient en lien avec le vaccin », avance l’ANSM.

Et pour les autres vaccins :

Citation:

Vaccin Comirnaty [PFIZER] : pas de TSVC et de CIVD avec thrombopénie à ce jour [...] Une revue des cas d'événements cardiovasculaires et thromboemboliques a aussi été réalisée avec ce vaccin. En tout, 127 cas ont été rapportés au total pour plus de 5 372 000 injections. Il en ressort « qu’ aucun élément ne permet de conclure en faveur du rôle du vaccin dans la survenue de ces troubles », indique l’ANSM.

Citation:

Moderna : quelques cas d’HTA, d'arythmie et de zona Une revue des événements thromboemboliques avec le vaccin de Moderna fait état de 3 cas rapportés sur plus de 323 000 injections. « Aucun élément ne permet de conclure en faveur du rôle du vaccin dans la survenue de ces troubles », précise l’ANSM.

bobette
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Mise à jour de la position de la SFR (Société Française de Rhumatologie) :
VACCINATION ANTI-COVID : POSITION DE LA SFR LE 23 MARS 2021
https://sfr.larhumatologie.fr/actua.....sition-sfr-23-mars-2021-1

Citation:

La vaccination anti COVID-19 de la population générale, y compris des patients atteints d’une affection de l’appareil locomoteur, est une priorité pour lutter contre l’épidémie de COVID. Parmi les patients atteints d’une affection de l’appareil locomoteur, ceux risquant une forme plus grave de COVID sont : - En plus de ceux ayant les facteurs de risque classiques de la population générale - Les patients traités par corticoïdes à plus de 10 mg par jour, azathioprine, MMF ou rituximab. Ces patients doivent bénéficier en priorité de la vaccination. Les patients atteints d’une affection de l’appareil locomoteur, y compris les rhumatismes inflammatoires chroniques ou les maladies auto-immunes systémiques, peuvent bénéficier de façon indifférente de l’un des trois vaccins actuellement disponibles (dont l’efficacité et la tolérance sont comparables) en respectant les recommandations de l’HAS : - Les patients de plus de 55 ans peuvent recevoir le vaccin Astrazeneca, Pfizer ou Moderna - Chez les patients de moins de 55 ans, il faut privilégier le vaccin Pfizer ou Moderna. Cependant, dans cette population, le vaccin Astrazeneca peut être envisagé en l’absence de disponibilité de vaccins à ARN si la vaccination est urgente, par exemple en présence de comorbidités ou de traitements favorisant des formes graves de COVID (voir ci-dessus). Un antécédent de thrombophlébite ou d’embolie pulmonaire ne contre-indique pas le vaccin Astrazeneca. Il n’y a eu à ce jour aucune augmentation du risque d’événements thromboemboliques classiques (phlébite ou embolie pulmonaire) avec ce vaccin. La recommandation actuelle de l'HAS de ne pas recommander le vaccin Astrazeneca chez les sujets de moins de 55 ans repose sur la constatation à la date du 16 mars 2021 de 25 cas de coagulation intravasculaire disséminée ou de thrombose veineuse cérébrale pouvant être liés à ce vaccin chez des sujets de 20 à 50 ans. On rappelle que ce nombre est compté sur 20 millions de sujets vaccinés dans le monde avec Astrazeneca c’est-à-dire une fréquence entre 1/1 000 000 et 5/1 000 000. Groupe de travail COVID-19 Société Française de Rhumatologie