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Levothyrox : nouvelles analyses par un chercheur toulousain
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Crise du Levothyrox
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Un article de Médiacités (article payant - copie PDF voir ci-dessous) :
https://www.mediacites.fr/toulouse/enquete-toulouse/2018/10/03/levothyrox-des-decouvertes-accablantes-pour-lagence-du-medicament/
Suite : https://www.mediacites.fr/toulouse/enquete-toulouse/2018/10/04/levothyrox-au-moins-trois-elements-chimiques-impurs-dans-la-nouvelle-formule/
Informations partiellement reprises ici :
https://www.20minutes.fr/sante/2348123-20181004-levothyrox-chimiste-pense-avoir-decele-origine-effets-indesirables-rapport-ansm
https://france3-regions.francetvinfo.fr/occitanie/haute-garonne/toulouse/toulouse-chercheur-decouvre-impuretes-levothyrox-susceptibles-declencher-effets-indesirables-1552238.html
https://www.nouvelobs.com/sante/20181004.OBS3422/levothyrox-des-elements-chimiques-impurs-a-l-origine-des-maux.html
https://www.ladepeche.fr/article/2018/10/04/2881763-levothyrox-questions-posent-analyses-comprimes-menees-toulouse.html
http://www.leparisien.fr/societe/levothyrox-un-chercheur-toulousain-pense-avoir-identifie-l-origine-des-effets-indesirables-04-10-2018-7911162.php
https://www.ouest-france.fr/sante/medicaments/levothyrox-des-impuretes-l-origine-des-problemes-de-la-nouvelle-formule-6001554
Apparemment, ce chercheur de l'INRS aurait découvert un important pic d'impurêté dans la nouvelle formule (qui serait plus important dans les lots de 2017 que dans les lots récents ... preuve que Merck a modifié quelque chose, depuis ?)
D'après ce que nous comprenons :
• les cachets ont été modifiés entre la période de la crise et ceux commercialisés maintenant (chromatogramme différent entre la NF et la NNF, mais où restent présents dans la NNF des pics absents dans l'AF). Et Merck réfuse de répondre sur l'éventuelle modification recente de son Levo.
• Merck a obtenu une nouvelle AMM Levo fin 2017 en "ajoutant un fabricant espagnol".
• on ne sait toujours pas ce qu'est ou ce que sont ces "impuretés" qui provoquent ce pic au chromatographe. Qui va faire le nécessaire ? Comment ?
• On ne peut plus connaître la quantité de chaque excipient (fin de l'article) : est-ce légalement possible de ne pas donner cette info ?
Ce dossier devient vraiment de plus en plus compliqué et opaque ...
Il va y avoir une conférence de presse demain 5 octobre*, on en saura peut-être un peu plus ...
*aux dernières informations, la conférence de presse a été annulée
https://www.mediacites.fr/toulouse/enquete-toulouse/2018/10/03/levothyrox-des-decouvertes-accablantes-pour-lagence-du-medicament/
Suite : https://www.mediacites.fr/toulouse/enquete-toulouse/2018/10/04/levothyrox-au-moins-trois-elements-chimiques-impurs-dans-la-nouvelle-formule/
Informations partiellement reprises ici :
https://www.20minutes.fr/sante/2348123-20181004-levothyrox-chimiste-pense-avoir-decele-origine-effets-indesirables-rapport-ansm
https://france3-regions.francetvinfo.fr/occitanie/haute-garonne/toulouse/toulouse-chercheur-decouvre-impuretes-levothyrox-susceptibles-declencher-effets-indesirables-1552238.html
https://www.nouvelobs.com/sante/20181004.OBS3422/levothyrox-des-elements-chimiques-impurs-a-l-origine-des-maux.html
https://www.ladepeche.fr/article/2018/10/04/2881763-levothyrox-questions-posent-analyses-comprimes-menees-toulouse.html
http://www.leparisien.fr/societe/levothyrox-un-chercheur-toulousain-pense-avoir-identifie-l-origine-des-effets-indesirables-04-10-2018-7911162.php
https://www.ouest-france.fr/sante/medicaments/levothyrox-des-impuretes-l-origine-des-problemes-de-la-nouvelle-formule-6001554
Apparemment, ce chercheur de l'INRS aurait découvert un important pic d'impurêté dans la nouvelle formule (qui serait plus important dans les lots de 2017 que dans les lots récents ... preuve que Merck a modifié quelque chose, depuis ?)
D'après ce que nous comprenons :
• les cachets ont été modifiés entre la période de la crise et ceux commercialisés maintenant (chromatogramme différent entre la NF et la NNF, mais où restent présents dans la NNF des pics absents dans l'AF). Et Merck réfuse de répondre sur l'éventuelle modification recente de son Levo.
• Merck a obtenu une nouvelle AMM Levo fin 2017 en "ajoutant un fabricant espagnol".
• on ne sait toujours pas ce qu'est ou ce que sont ces "impuretés" qui provoquent ce pic au chromatographe. Qui va faire le nécessaire ? Comment ?
• On ne peut plus connaître la quantité de chaque excipient (fin de l'article) : est-ce légalement possible de ne pas donner cette info ?
Ce dossier devient vraiment de plus en plus compliqué et opaque ...
Il va y avoir une conférence de presse demain 5 octobre*, on en saura peut-être un peu plus ...
*aux dernières informations, la conférence de presse a été annulée
Dernière édition par Equipe VST le 04. Oct 2018, 17:02; édité 4 fois
Posté le: 04. Oct 2018, 14:24
Posté le: 04. Oct 2018, 14:35
Posté le: 04. Oct 2018, 14:36
Posté le: 04. Oct 2018, 14:37
Je viens de le lire, dans la Dépêche :
https://www.ladepeche.fr/article/2018/10/04/2881763-levothyrox-questions-posent-analyses-comprimes-menees-toulouse.html
Citation: |
Les résultats obtenus devaient être dévoilés ce vendredi, à l’occasion d’une conférence de presse qui a été soudainement annulée, pour des raisons inconnues |
https://www.ladepeche.fr/article/2018/10/04/2881763-levothyrox-questions-posent-analyses-comprimes-menees-toulouse.html
Posté le: 04. Oct 2018, 14:39
Posté le: 04. Oct 2018, 14:57
Posté le: 04. Oct 2018, 15:00
Non, Beate ne peut pas y être. Mais peut-être quelques membres du forum pourront y aller ?
_________________
Marie-Ange
Toutes les explications ici
Posté le: 04. Oct 2018, 15:05
Posté le: 04. Oct 2018, 15:14
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Framboisine1, wynnie, marie-ange
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Framboisine1, wynnie, marie-ange
Posté le: 04. Oct 2018, 19:58
L’ANSM vient de publier une information ainsi qu'une note récapitulant l'ensemble des contrôles réalisés par l'ANSM jusqu'à ce jour sur des comprimés de Levothyrox nouvelle formule et ancienne formule (Euthyrox) :
https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Analyse-de-la-qualite-pharmaceutique-des-specialites-Levothyrox-nouvelle-formule-et-ancienne-formule-Euthyrox-par-les-laboratoires-de-l-ANSM-mise-a-jour-de-la-note-de-synthese-de-juillet-2018
https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Analyse-de-la-qualite-pharmaceutique-des-specialites-Levothyrox-nouvelle-formule-et-ancienne-formule-Euthyrox-par-les-laboratoires-de-l-ANSM-mise-a-jour-de-la-note-de-synthese-de-juillet-2018
Inscrit le: 22.03.09 | Messages: 4473 | Hypothyroïdie auto i... | France - Lorraine sud-est | | 60+
Posté le: 04. Oct 2018, 23:10
Posté le: 05. Oct 2018, 01:28
Et dans ce dernier article de Médiacités, il est écrit
««conférence de presse ....a dû être reportée. Et, ce «pour une raison administrative et indépendante de notre volonté» précise Chantal L'Hoir, présidente de l'AFMT.....«L'université Paul Sabatier subit des pressions depuis Paris» commente une source proche du dossier.»»
!!!
««conférence de presse ....a dû être reportée. Et, ce «pour une raison administrative et indépendante de notre volonté» précise Chantal L'Hoir, présidente de l'AFMT.....«L'université Paul Sabatier subit des pressions depuis Paris» commente une source proche du dossier.»»
!!!
Framboisine1 a écrit: |
«L'université Paul Sabatier subit des pressions depuis Paris» commente une source proche du dossier.»»
!!! |
Je ne sais pas mais il est facile d'imaginer que puisque le CNRS est financé en partie par l'Etat, il est peut-être menacé d'une coupe budgétaire en cas de révélations contre l'ANSM , Merck et compagnie.
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