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Levothyrox NF : SYNTHESE DES ACTIONS DE VST
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Crise du Levothyrox
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Levothyrox NF : SYNTHESE DES ACTIONS DE VSTPosté le: 08. Sep 2017, 09:24
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : françoise33, Praline2, Skinner, Memini, FF et 3 autres utilisateurs
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : françoise33, Praline2, Skinner, Memini, FF et 3 autres utilisateurs
Ci après le lien vers une fiche de synthèse des actions de VST en lien avec le Levothyrox "nouvelle formule".
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Levothyrox_NF_Historique.pdf
Comme vous pourrez le constater, l'association est mobilisée au côté des patients et fait aussi entendre sa voix auprès des acteurs concernés par le changement de formulation du Levothyrox.
Voici un résumé de nos actions, propositions, courriers et publications, depuis le début de la "crise du Levothyrox".
Tableau de suivi de nos actions au début de la crise :
VST_Tableau_de_Bord_actions_Levothyrox_NF_MAJ_20170924.pdf
Communiqués de presse :
15-9-2017 : VST_Communique_Levothyrox_20170915.pdf
2-10-2017 : VST_Levothyroxine_Communique_20171002.pdf
2-11-2017, réaction au rapport de la "mission flash" : VST_CP_Mission_flash_20171102.pdf
4-12-2017, réponse à l'interview de Thierry Hulot (déc. 2017) : 20171204_VST_CP_Levothyrox.pdf
Analyse des données de la CNAM : nombre de patients ayant arrêté le Levothyrox NF :
8-3-2018 : Communique_VST_8_mars_2018.pdf
10-3-2018 : Communique_VST_10-mars-2018.pdf
12-3-2018 : Communique_VST_12-mars-2018.pdf
Graphiques : VST_Levothyrox_dossier_graphique_analyses.pdf
2-5-2018 : CP VST : 4ème comité de suivi : le dialogue de sourds continue
7-7-18 : Levothyrox, toujours aucune explication. Acceptera-t-on enfin de prendre en compte l'expertise des patients ?
19-11-18 : Vivre sans Thyroïde saisit le juge des référés pour obtenir une expertise indépendante et la communication de divers documents
20-12-18 : CP VST : 5ème comité de suivi : La crise du Levothyrox n'a pas eu lieu
7-3-19 : Levothyrox : Deux associations se constituent partie civile
Interview :
Sciences & Avenir : Levothyrox: "les autorités ne voulaient pas alerter la population pour éviter un effet nocebo ! Quelle ironie !" (août 2018)
Courriers à l'ANSM :
Mise en demeure de l'ANSM pour obtenir le rapport de pharmacovigilance de l'ancienne formule : 20171113_VST_ANSM_Mise_en_demeure_PV_AF.pdf
Saisine CADA, novembre 2017
Réponse de l'ANSM, décembre 2017
Réponse de la CADA, février 2018
Courriers à la DGS, l'ANSM et le "comité de suivi" :
- sur l'indisponibilité des alternatives au Levothyrox (10 nov. 2017) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_DGS_Alternatives_Levothyrox_20171110.pdf
- sur la transparence et traçabilité, la nécessité d'analyses complémentaires et l'occultation d'informations (8 oct 2018) : https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Courrier_DGS-ANMS-CS_20181008.pdf
(parmi d'autres)
Dernier courrier à la DGS, suite au comité de suivi n° 7 du 8 janvier 2020 : VST_Courrier_DGS_CS_7_20200115.pdf
Motion commune des associations, remise au comité de suivi n° 8 du 6 juillet 2020 : 20200706_Motion_des_Associations_contre_la_decision_de_retrait_de_l_EUTHYROX.pdf
Pharmacovigilance :
Position de VST concernant le rapport de PV N° 1 (16-10-2017) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/Levothyrox_Pharmacovigilance-Position_VST_20171016.pdf
Position de VST concernant le rapport de PV N° 2 (30-1-2018) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/Levothyrox_Position_VST_CS_No_3_20180206.pdf
Communiqué de presse VST suite au rapport de PV N° 3 (6-7-2018) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Communique_Levothyrox_20180707.pdf
Articles :
Réflexions sur les motifs du changement de formule :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Crise_du_Levothyrox_une_obsolescence_programmee_20171019.pdf
Tribune dans le Monde, sur la défaillance des tests de bioéquivalence (10/10/17) :
http://www.lemonde.fr/sciences/article/2017/10/10/la-defaillance-des-tests-de-bioequivalence-une-des-causes-de-la-crise-du-levothyrox_5198658_1650684.html
Poster au congrès de la SFE, Septembre 2018 : Crise du Levothyrox : Quel rôle pour les associations de patients, quelles évolutions pour l'avenir ?
Lettre à à Merck
13 octobre 2017 : https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_ReunionVST_Merck_13octobre2017.pdf
Lettres à la Ministre :
7 septembre : VST_Levothyrox_NF_Demandes_Propositions_Ministre.pdf
12 septembre : VST_Levothyrox_NF_Lettre_Ministre_20170912.pdf
18 septembre : VST_Retour_Levothyrox_AF_Courrier_Ministre_20170918.pdf
25 septembre : VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20170925.pdf
27 octobre : VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20171027.pdf
Réponse de la Ministre (janvier 2018) :
download.php?id=605
Courrier UPGCS-VST à Olivier Véran, pour la prolongation de l'Euthyrox, 16 juillet 2020 : EUTHYROX_Courrier_Veran_UPGCS-VST_20200716.pdf
Réunions et Auditions :
26 septembre 2017 : réunion d'information et d'échange au ministère entre les associations (VST, AFMT et France Assos Santé). Anonce de l'arrivée des différentes alternatives au Levothyrox, dans les conditions détaillées dans le communiqué de presse de l'ANSM du 27-9 :
Lévothyroxine, nouvelles spécialités : communiqué ANSM.
Cette réunion a été suivi d'une réunion téléphonique, le 12 octobre.
Le 16 octobre, nous avons assisté à la première réunion du comité de suivi pluridisciplinaire, avec CNOM, CNOP, CMG, SFE, SFEDP, ANSM et DGS, AFMT et France Assos Santé, suivie d'une 2ème réunion le 27 novembre. La 3ème a eu lieu le 6 février 2018, voir notre résumé : Levothyrox_Position_VST_CS_No_3_20180206.pdf
Lors de la 4ème réunion du comité de suivi, le 2 mai 2018, VST a fait une présentation : VST_presentation_CS_20180502.pdf
Et publié un communiqué de presse, puis envoyé un courrier 2 jours plus tard : VST_CS_4_20180504.pdf
Les comités suivants ont eu lieu le 20 décembre 2018 (N° 5), et le 2 juillet 2019 (N° 6), suivis d'une réunion technique le 18 novembre et d'une conférence téléphonique (à cause des grèves) le 12 décembre 2019. Le comité de suivi N° 7 a eu lieu le 8 janvier 2020, le N° 8 le 6 juillet 2020, le N° 9 le 6 octobre 2020.
Courrier de VST à la DGS, suite au comité de suivi n° 7 : VST_Courrier_DGS_CS_7_20200115.pdf
Motion commune des associations AFMT, UPGCS et VST pour le comité de suivi n° 8 : https://www.forum-thyroide.net/pdf/20200706_Motion_des_Associations_contre_la_decision_de_retrait_de_l_EUTHYROX.pdf
Le 17 octobre 2017, nous étions auditionnés à l'assemblée nationale, par le député Jean-Pierre Door, dans le cadre de la "mission flash sur le Levothyrox" :Sujet
Le 22 février 2018, nous avons été auditionnés par la mission "information sur les médicaments" mise en place par le ministère (rapport remis à la ministre en septembre 2018).
Pourl'évaluation du dossier du TCAPS, en vue d'une éventuelle future prise en charge, VST a effectué une étude observationnelle et soumis une contribution à la commission de transparence de la HAS en octobre 2018, et a été auditionnée par le CEPS le 14 mars 2019.
Actions en Justice :
Le 18 décembre 2017, nous avons assigné le laboratoire Merck en référé-expertise devant le tribunal de grande instance de Paris :
VST assigne Merck en référé-expertise.
Lettre de VST au TGI :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_TGI_Lyon_20180403.pdf
Le 15 février 2018, nous avons assigné l'ANSM en référé mesure utile devant le tribunal administratif de Montreuil :
VST assigne l'ANSM en référé-mesure utile au TA
Le 13 novembre 2018, nous avons de nouveau assigné Merck au TGI de Lyon :
VST re-assigne Merck en référé-expertise !
Malheureusement, dans toutes ces actions, qui visaient à obtenir des informations impossibles à obtenir autrement et à demander la transparence et traçabilité du médicament et une expertise indépendante, nous avons été déboutés.
En mars 2019, VST s'est constituée partie civile à l'instruction au pénal, à Marseille :
Levothyrox : VST se constitue partie civile au pénal
Nous avons été auditionnées par la juge d'instruction le 23 novembre 2020 :
Levothyrox : VST auditionnée par la juge d'instruction
Et nous soutenons également les plus de 4000 patients qui ont participé à la plainte collective pour défaut d'information, au TGI de Lyon - reconnaissance de la faute de Merck par le tribunal d'appel de Lyon le 25 juin 2020 :Défaut d'information, les patients font appel
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Levothyrox_NF_Historique.pdf
Comme vous pourrez le constater, l'association est mobilisée au côté des patients et fait aussi entendre sa voix auprès des acteurs concernés par le changement de formulation du Levothyrox.
Voici un résumé de nos actions, propositions, courriers et publications, depuis le début de la "crise du Levothyrox".
Tableau de suivi de nos actions au début de la crise :
VST_Tableau_de_Bord_actions_Levothyrox_NF_MAJ_20170924.pdf
Communiqués de presse :
15-9-2017 : VST_Communique_Levothyrox_20170915.pdf
2-10-2017 : VST_Levothyroxine_Communique_20171002.pdf
2-11-2017, réaction au rapport de la "mission flash" : VST_CP_Mission_flash_20171102.pdf
4-12-2017, réponse à l'interview de Thierry Hulot (déc. 2017) : 20171204_VST_CP_Levothyrox.pdf
Analyse des données de la CNAM : nombre de patients ayant arrêté le Levothyrox NF :
8-3-2018 : Communique_VST_8_mars_2018.pdf
10-3-2018 : Communique_VST_10-mars-2018.pdf
12-3-2018 : Communique_VST_12-mars-2018.pdf
Graphiques : VST_Levothyrox_dossier_graphique_analyses.pdf
2-5-2018 : CP VST : 4ème comité de suivi : le dialogue de sourds continue
7-7-18 : Levothyrox, toujours aucune explication. Acceptera-t-on enfin de prendre en compte l'expertise des patients ?
19-11-18 : Vivre sans Thyroïde saisit le juge des référés pour obtenir une expertise indépendante et la communication de divers documents
20-12-18 : CP VST : 5ème comité de suivi : La crise du Levothyrox n'a pas eu lieu
7-3-19 : Levothyrox : Deux associations se constituent partie civile
Interview :
Sciences & Avenir : Levothyrox: "les autorités ne voulaient pas alerter la population pour éviter un effet nocebo ! Quelle ironie !"
(août 2018)
Courriers à l'ANSM :
Mise en demeure de l'ANSM pour obtenir le rapport de pharmacovigilance de l'ancienne formule : 20171113_VST_ANSM_Mise_en_demeure_PV_AF.pdf
Saisine CADA, novembre 2017
Réponse de l'ANSM, décembre 2017
Réponse de la CADA, février 2018
Courriers à la DGS, l'ANSM et le "comité de suivi" :
- sur l'indisponibilité des alternatives au Levothyrox (10 nov. 2017) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_DGS_Alternatives_Levothyrox_20171110.pdf
- sur la transparence et traçabilité, la nécessité d'analyses complémentaires et l'occultation d'informations (8 oct 2018) : https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Courrier_DGS-ANMS-CS_20181008.pdf
(parmi d'autres)
Dernier courrier à la DGS, suite au comité de suivi n° 7 du 8 janvier 2020 : VST_Courrier_DGS_CS_7_20200115.pdf
Motion commune des associations, remise au comité de suivi n° 8 du 6 juillet 2020 : 20200706_Motion_des_Associations_contre_la_decision_de_retrait_de_l_EUTHYROX.pdf
Pharmacovigilance :
Position de VST concernant le rapport de PV N° 1 (16-10-2017) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/Levothyrox_Pharmacovigilance-Position_VST_20171016.pdf
Position de VST concernant le rapport de PV N° 2 (30-1-2018) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/Levothyrox_Position_VST_CS_No_3_20180206.pdf
Communiqué de presse VST suite au rapport de PV N° 3 (6-7-2018) :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Communique_Levothyrox_20180707.pdf
Articles :
Réflexions sur les motifs du changement de formule :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Crise_du_Levothyrox_une_obsolescence_programmee_20171019.pdf
Tribune dans le Monde, sur la défaillance des tests de bioéquivalence (10/10/17) :
http://www.lemonde.fr/sciences/article/2017/10/10/la-defaillance-des-tests-de-bioequivalence-une-des-causes-de-la-crise-du-levothyrox_5198658_1650684.html
Poster au congrès de la SFE, Septembre 2018 : Crise du Levothyrox : Quel rôle pour les associations de patients, quelles évolutions pour l'avenir ?
Lettre à à Merck
13 octobre 2017 : https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_ReunionVST_Merck_13octobre2017.pdf
Lettres à la Ministre :
7 septembre : VST_Levothyrox_NF_Demandes_Propositions_Ministre.pdf
12 septembre : VST_Levothyrox_NF_Lettre_Ministre_20170912.pdf
18 septembre : VST_Retour_Levothyrox_AF_Courrier_Ministre_20170918.pdf
25 septembre : VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20170925.pdf
27 octobre : VST_Levothyrox_Courrier_Ministre_20171027.pdf
Réponse de la Ministre (janvier 2018) :
download.php?id=605
Courrier UPGCS-VST à Olivier Véran, pour la prolongation de l'Euthyrox, 16 juillet 2020 : EUTHYROX_Courrier_Veran_UPGCS-VST_20200716.pdf
Réunions et Auditions :
26 septembre 2017 : réunion d'information et d'échange au ministère entre les associations (VST, AFMT et France Assos Santé). Anonce de l'arrivée des différentes alternatives au Levothyrox, dans les conditions détaillées dans le communiqué de presse de l'ANSM du 27-9 :
Lévothyroxine, nouvelles spécialités : communiqué ANSM.
Cette réunion a été suivi d'une réunion téléphonique, le 12 octobre.
Le 16 octobre, nous avons assisté à la première réunion du comité de suivi pluridisciplinaire, avec CNOM, CNOP, CMG, SFE, SFEDP, ANSM et DGS, AFMT et France Assos Santé, suivie d'une 2ème réunion le 27 novembre. La 3ème a eu lieu le 6 février 2018, voir notre résumé : Levothyrox_Position_VST_CS_No_3_20180206.pdf
Lors de la 4ème réunion du comité de suivi, le 2 mai 2018, VST a fait une présentation : VST_presentation_CS_20180502.pdf
Et publié un communiqué de presse, puis envoyé un courrier 2 jours plus tard : VST_CS_4_20180504.pdf
Les comités suivants ont eu lieu le 20 décembre 2018 (N° 5), et le 2 juillet 2019 (N° 6), suivis d'une réunion technique le 18 novembre et d'une conférence téléphonique (à cause des grèves) le 12 décembre 2019. Le comité de suivi N° 7 a eu lieu le 8 janvier 2020, le N° 8 le 6 juillet 2020, le N° 9 le 6 octobre 2020.
Courrier de VST à la DGS, suite au comité de suivi n° 7 : VST_Courrier_DGS_CS_7_20200115.pdf
Motion commune des associations AFMT, UPGCS et VST pour le comité de suivi n° 8 : https://www.forum-thyroide.net/pdf/20200706_Motion_des_Associations_contre_la_decision_de_retrait_de_l_EUTHYROX.pdf
Le 17 octobre 2017, nous étions auditionnés à l'assemblée nationale, par le député Jean-Pierre Door, dans le cadre de la "mission flash sur le Levothyrox" :
Sujet
Le 22 février 2018, nous avons été auditionnés par la mission "information sur les médicaments" mise en place par le ministère (rapport remis à la ministre en septembre 2018).
Pour
l'évaluation du dossier du TCAPS, en vue d'une éventuelle future prise en charge, VST a effectué une étude observationnelle et soumis une contribution à la commission de transparence de la HAS en octobre 2018, et a été auditionnée par le CEPS le 14 mars 2019.
Actions en Justice :
Le 18 décembre 2017, nous avons assigné le laboratoire Merck en référé-expertise devant le tribunal de grande instance de Paris :
VST assigne Merck en référé-expertise.
Lettre de VST au TGI :
https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_TGI_Lyon_20180403.pdf
Le 15 février 2018, nous avons assigné l'ANSM en référé mesure utile devant le tribunal administratif de Montreuil :
VST assigne l'ANSM en référé-mesure utile au TA
Le 13 novembre 2018, nous avons de nouveau assigné Merck au TGI de Lyon :
VST re-assigne Merck en référé-expertise !
Malheureusement, dans toutes ces actions, qui visaient à obtenir des informations impossibles à obtenir autrement et à demander la transparence et traçabilité du médicament et une expertise indépendante, nous avons été déboutés.
En mars 2019, VST s'est constituée partie civile à l'instruction au pénal, à Marseille :
Levothyrox : VST se constitue partie civile au pénal
Nous avons été auditionnées par la juge d'instruction le 23 novembre 2020 :
Levothyrox : VST auditionnée par la juge d'instruction
Et nous soutenons également les plus de 4000 patients qui ont participé à la plainte collective pour défaut d'information, au TGI de Lyon - reconnaissance de la faute de Merck par le tribunal d'appel de Lyon le 25 juin 2020 :
Défaut d'information, les patients font appel
Posté le: 26. Oct 2018, 12:43
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, Framboisine1, Ktrin'
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, Framboisine1, Ktrin'
Depuis le début de la « crise du Levothyrox », on peut lire beaucoup d’informations, pas toujours exactes, sur les réseaux sociaux. Et parfois également des accusations injustes, voire diffamatoires.
Voici quelques rectificatifs et explications !
Vrai-faux : Levothyrox, les assos étaient-elles informées ?
Vrai-faux : VST, la crise du Levo et les actions en justice
Vrai-faux : Quelles relations entre VST et les laboratoires?
Vrai-faux : Pourquoi VST coopère-t-elle avec des médecins ?
Vrai-faux : Pourquoi VST participe-t-elle à des congrès ?
Vrai-faux : 'L'application e-thyroïde développée avec Bayer'
Vrai-faux : Historique des relations VST / AFMT
Voici quelques rectificatifs et explications !
Vrai-faux : Levothyrox, les assos étaient-elles informées ?
Vrai-faux : VST, la crise du Levo et les actions en justice
Vrai-faux : Quelles relations entre VST et les laboratoires?
Vrai-faux : Pourquoi VST coopère-t-elle avec des médecins ?
Vrai-faux : Pourquoi VST participe-t-elle à des congrès ?
Vrai-faux : 'L'application e-thyroïde développée avec Bayer'
Vrai-faux : Historique des relations VST / AFMT
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