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Une lettre de l'AFSSAPS

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LYDIE52hors ligne
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Bonjour ,
J'ai reu ce matin une lettre de l'affsaps .

Madame,
vous avez appel mon attention courant Fvrier par tlphone au sujet de la rupture actuelle d'approvisionnement du mdicament EUTHYRAL,comprim scable,du laboratoire Merck Lipha Sant .

A cet gard,et bien que la recherche d'une alternative thrapeutique soit toujours en cours , je suis en mesure de vous apporter ds prsent les informations suivantes :

Le laboratoire Merck Lipha Sant a inform l'Agence Francaise de Scurit Sanitaire des Produits de Sant (AFSSAPS)en dcembre dernier des difficults d'approvisionnement venir pour le mdicament EUTHYRAL du fait de modifications au niveau de la production de ce mdicament .Selon ce laboratoire,une rupture de stock complte de ce mdicament en France tait envisage de Janvier Juin 2006 environ.

Consciente des difficults rencontres par certains patients du fait de l'indisponibilit de ce mdicament, l'affsaps accompagne le laboratoire concern dans la gestion et la rsolution de cette rupture d'approvisionnement,dans l'attente de la disponibilit de la nouvelle production de EUTHYRAL.
Ainsi, l'opportunit d'importer en France un mdicament comparable dnomm NOVOTHYRAL,distribu l'tranger par des filiales de ce mme laboratoire,a t envisage ds Janvier en concertation avec Merck Lipha Sant afin de pallier de faon exceptionnelle cette indisponibilit transitoire. Toutefois, ce jour,les stocks de NOVOTHYRAL disponibles l'tranger ne seraient pas suffisants pour rpondre aux besoins des patients franais sans crer de pnuries dans les autres pays concerns . Aussi, ce jour,l'importation de ce mdicament en vue d'une mise disposition transitoire en France,dans l'attente du retour de EUTHYRAL,est conditionne par l'identification ou la production de stocks suffisants de NOVOTHYRAL l'tranger permettant de rpondre l'ensemble des besoins des patients europens concerns . Des investigations sur ces points sont actuellement menes par le laboratoire en concertation avec l'afssaps .
Ds qu'une alternative thrapeutique disponible aura t identifie,ou ds
que EUTHYRAL sera remis sur le march,les informations correspondantes seront diffuses sur le site Internet de l'afssaps
(www.afssaps.sant.fr) au sein de la rubrique "Rupture de stock de mdicaments".
Restant votre disposition pour toute information complmentaire, je vous prie de croire ,Madame, l'assurance de ma considration distingue .
Pour le Directeur Gnral
Et par dlgation
le Directeur de l' Evaluation
des Mdicaments et des Produits
Pr Jean-Hugues TROUVIN

Bonne journe tous
Lydie 52

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crichine décédé
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qu'en termes langue de bois ces choses l sont dites... Ma premire raction a t bande de c...
Mais bon, on nous noie dans du verbiage qui renvoie la patate chaude de l'un l'autre.
A part a, merci de nous avoir communiqu l'info.
Bises

_________________
Crichine
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LYDIE52hors ligne
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Ben oui !! on se moque de nous !! Surprised je vois qu'Agns a reu le mme courrier !! Ce labo mriterait qu'on boycotte ses produits !
ne sommes -nous pas des Europens comme les Allemands et les Belges ?? pourquoi avoir un nom diffrent pour un mme mdicament ,ne pouvaient-ils pas prvoir un stock suffisant pour qu'on puisse continuer sereinement notre traitement jusqu'en Juillet??
Je suis dans une colre noire .
A plus !! Lydie 52 .

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Beatehors ligne
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Coucou Lydie !

Merci d'avoir recopi cette lettre - je viens de recevoir la MEME, je m'apprtais justement la scanner pour vous la montrer ! Mais bon, c'est pas la peine, puisqu'ils ont apparemment envoy exactement la MEME tout le monde ...

Pourtant, moi j'avais crit au nom du forum tout entier, ils auraient p.ex. pu ajouter un petit mot du genre "merci de transmettre ce message aux patients qui frquentent votre site", ou quelque chose de ce genre ... - pfff, mme pas "personnalises", leurs rponses !

Comme quoi, on n'est pas plus avancs, l ...

J'espre qu' Lyon, j'aurai l'occasion de croiser des gens de chez Merck (ils y seront certainement avec un stand, puisque ce congrs sera frquent par plein d'endocrinos ?), je leur en toucherai un mot ... je vais d'ailleurs immdiatement leur faire part de notre indignation devant cette rponse "langue de bois" de l'AFSSAPS, en leur rcopiant le texte ... histoire de les relancer un peu, en disant "la balle est dans votre camp" ...

Gros bisou !

Beate

Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Ecrire un message dans le livre d'or Merci, ce message m'a été utile. imprimer le message de: Beate Moi aussi, j'ai la mme !!
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Beatehors ligne
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Re-coucou,

je viens d'envoyer une copie de ma lettre, et un petit rsum des ractions (indignes) du forum, Merck, en leur demandant des infos sur leur fameuse "solution palliative" et la date de mise disposition du "nouvel Euthyral".

En recopiant le texte, je me suis rendue compte de ce que ma lettre fait une phrase de plus que celle de Lydie ( moins que tu aies oubli de la recopier, le texte tait si long ?) :

C'est la fin du premier paragraphe :

Citation:
En particulier, vous avez souhait connaitre les possibilits d'importation d'un mdicament comparable dnomm NOVOTHYRAL et disponible l'tranger, afin de vous permettre de poursuivre votre traitement dans l'attente de la remise disposition de l'EUTHYRAL.

Le comble, c'est que MOI, je ne leur ai JAMAIS dit que je prenais de l'Euthyral ! J'ai bien expliqu que j'crivais au nom du forum tout entier, pour tous ceux qui taient sous Euthyral ... mais pas pour moi !

Ca prouve encore plus le caractre "mailing de masse" de ce courrier, c'est vraiment honteux ... ils n'ont mme pas pris la peine de lire nos lettres dans le dtail, ils ont juste not la date d'expdition, et hop, tous la mme rponse ...

Bonne soire quand-mme !

Beate not-ssl
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LYDIE52hors ligne
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Bonsoir Bate,
Pour la lettre ,je l'ai recopie intgralement .
J'avais tlphon..... .J'avoue que l'on est pas plus avanc , Crichine a raison.Cette histoire commence exasprer : on se rend bien compte que les malades ont t compltement oublis dans toutes ces manoeuvres , c'est lamentable .
Passons. Parlons de toi : Je viens de lire une remarque de Marion :" hyperplasie nodulaire bnigne en rapport avec la dernire chimio ....fixe la FDG aussi " c'est srement a !
En tout cas tu t'en sortiras ! je suis pleine d'espoir .
Je te fais de grosses bises . Lydie 52.

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Beatehors ligne
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Bonjour,

apparemment, il y aurait eu du nouveau (trs peu, mais bon ...) depuis la mi-avril : dans une rponse du ministre de la Sant l'association franaise des malades de la thyrode, date du 21 avril, et qui reprend dans les grandes lignes le texte de la lettre que l'AFSSAPS nous avait envoye en rponse nos courriers (fin mars), on lit entre autres ceci :

Citation:
Le laboratoire Merck ... a inform l'AFSSAPS en dcembre dernier des difficults d'approvisionnement pour ce mdicament, du fait de modifications au niveau de sa production. Selon le laboratoire, une rupture de stock complte du mdicament EUTHYRAL tait envisage de janvier juin 2006 environ.

Ds lors, consciente des problmes rencontrs par certains patients ... l'AFSSAPS a accompagn le laboratoire concern dans la gestion et la rsolution de cette rupture d'approvisionnement, dans l'attente de la disponibilit de la nouvelle production d'EUTHYRAL.

Ainsi, l'opportunit d'importer en France le mdicament NOVOTHYRAL ... a t envisag ds janvier 2006, afin de pallier de faon exceptionnelle cette indisponibilit transitoire. Pralablement son importation, il a fallu s'assurer que la production l'tranger tait suffisante pour rpondre l'ensemble des besoins des patients europens.

(jusqu'ici, rien de nouveau par rapport nos lettres nous ... puisqu'on nous avait mme dit, le 29 mars, que non, finalement il n'y aurait PAS suffisamment de Novothyral disponible l'tranger ... Mais voil, cette lettre continue : )

Citation:
Une autorisation d'importation exceptionnelle de NOVOTHYRAL, commercialis en Allemagne, a t accorde au laboratoire Merck Lipha Sant le 10 avril dernier. Les modalits de mise disposition de ce mdicament aux patients franais, dans l'attente du retour de l'EUTHYRAL sur le march (prvu courant juin par le laboratoire) sont en cours de discussion et le march franais devrait tre approvisionn trs prochainement.

Toute nouvelle information sera porte sur le site www.afssaps.sante.fr , rubrique "Scurit sanitaire et vigilances - rupture de stock de mdicaments".

(Source : site de l'AFMT, http://thyro2004.free.fr,Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre fentre "Les Brves")

Donc, cette autorisation d'importation a t accorde 12 jours APRES l'envoi des lettres de l'AFSSAPS nous annonant qu'il n'y avait pas suffisamment de Novothyral en Europe pour pouvoir fournir la France ... c'est vraisemblablement la fameuse "solution palliative" dont ils parlent sur le site de l'AFSSAPS (o il n'y a toujours RIEN de nouveau ce jour) ??

Je vais RE-crire Merck, pour la nime fois (je leur avais transmis le courrier de l'AFSSAPS, histoire de leur montrer que cela disait le contraire de ce qu'ils m'avaient toujours affirm, comme quoi ils auraient averti l'AFSSAPS "de longs mois en avance", ils ne m'ont jamais rpondu ...), histoire de demander o ils en sont avec leurs tractations, et leur re-conditionnement des comprims allemands dans des boites franaises, maintenant qu'ils ont l'autorisation depuis presque 1 mois ... car a commence avoir assez dur, cette lamentable histoire ! Et ce sont les malades qui restent sur le carreau ...

Bonne journe !

Beate

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