[url=t56374]
Le Tirosint a obtenu l'AMM (nom français : TCaps)
[/url].dans le forum:
Crise du Levothyrox
Page 14 sur 15
Aller à la page Précédent 1, 2, 3 ... 12, 13, 14, 15 Suivant
Posté le: 10. Jan 2019, 14:34
Posté le: 29. Jan 2019, 10:15
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Vincent-Dominique, Louna*ka, N. Fleur, Larringes, MimieP et 3 autres utilisateurs
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Vincent-Dominique, Louna*ka, N. Fleur, Larringes, MimieP et 3 autres utilisateurs
Quelques nouvelles de l’avancement du dossier de remboursement (soumis fin août 2018) :
Le dossier du TCaps a été discuté par la commission de transparence de la Haute Autorité de Santé le 23 janvier (lors de cette réunion, ont été examinées les contributions des associations, avec notamment l’analyse des 700 réponses au questionnaire soumise par VST).
Transcription de la séance : https://webzine.has-sante.fr/upload.....ct17311_transcription.pdf
Contribution VST : https://www.has-sante.fr/upload/doc.....ion_vst_tcaps_ct17311.pdf
Contribution AFMT : https://www.has-sante.fr/upload/doc.....on_afmt_tcaps_ct17311.pdf
Malheureusement, une autre association, « L’Envol des Belles Dames », aux prises de position très surprenantes et qui diffuse beaucoup d’informations erronées et alarmistes, a également soumis une contribution (tellement « loufoque », aux dires de personnes ayant assisté à la réunion, quelle n’a même pas été publiée sur le site) - qui n’a pas été retenue, mais qui a pu influencer les opinions ?
La décision sur le service médical rendu (SMR) sera prise lors de la prochaine réunion de la commission, le 6 février.
Ensuite, le dossier devra passer par le comité économique (CEPS).
On devrait être fixés au printemps.
Le dossier du TCaps a été discuté par la commission de transparence de la Haute Autorité de Santé le 23 janvier (lors de cette réunion, ont été examinées les contributions des associations, avec notamment l’analyse des 700 réponses au questionnaire soumise par VST).
Transcription de la séance : https://webzine.has-sante.fr/upload.....ct17311_transcription.pdf
Contribution VST : https://www.has-sante.fr/upload/doc.....ion_vst_tcaps_ct17311.pdf
Contribution AFMT : https://www.has-sante.fr/upload/doc.....on_afmt_tcaps_ct17311.pdf
Malheureusement, une autre association, « L’Envol des Belles Dames », aux prises de position très surprenantes et qui diffuse beaucoup d’informations erronées et alarmistes, a également soumis une contribution (tellement « loufoque », aux dires de personnes ayant assisté à la réunion, quelle n’a même pas été publiée sur le site) - qui n’a pas été retenue, mais qui a pu influencer les opinions ?
La décision sur le service médical rendu (SMR) sera prise lors de la prochaine réunion de la commission, le 6 février.
Ensuite, le dossier devra passer par le comité économique (CEPS).
On devrait être fixés au printemps.
Dernière édition par Beate le 13. Jan 2020, 16:59; édité 2 fois
| Hashimoto |
Posté le: 29. Jan 2019, 11:21
| Hashimoto |
Posté le: 07. Fév 2019, 09:23
La commission s’est en effet réunie hier, l’ordre du jour est visible ici :
https://www.has-sante.fr/portail/jc.....ordre-du-jour-ct-06022019
Mais pour l’instant, les avis n’ont pas encore été publiés ... nous les attendons impatiemment (même si, bien sûr, ce n’est pas encore la dernière étape) !
Nous vous tiendrons bien sûr au courant dès qu’il y aura du nouveau !
https://www.has-sante.fr/portail/jc.....ordre-du-jour-ct-06022019
Mais pour l’instant, les avis n’ont pas encore été publiés ... nous les attendons impatiemment (même si, bien sûr, ce n’est pas encore la dernière étape) !
Nous vous tiendrons bien sûr au courant dès qu’il y aura du nouveau !
Posté le: 27. Fév 2019, 10:28
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : N. Fleur, Tinley, Framboisine1, Ktrin', Cora35 et 2 autres utilisateurs
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : N. Fleur, Tinley, Framboisine1, Ktrin', Cora35 et 2 autres utilisateurs
Quelques nouvelles concernant le dossier du TCaps :
La Commission de la Transparence a examiné le dossier TCAPS le 23/01/19, et l’avis a été adopté lors de sa séance du 6/02/19 (mais pas encore publié, car le laboratoire a demandé une audition en phase contradictoire).
Le laboratoire Genévrier sera entendu le 27/02/19.
La publication de l’avis définitif est attendue d’ici le 12/3/19 (sauf imprévu procédural).
C'est donc à cette date-là que nous saurons si la commission de transparence s'est prononcé pour un service médical rendu équivalent à celui des spécialités déjà présentes sur le marché, ou pour une ASMR, amélioration du service médical rendu (tout au moins pour les patients présentant une malabsorption digestive ou une intolérance aux autres spécialités), et de quel niveau (le niveau d’ASMR intervient dans la fixation du prix d’un médicament remboursable).
Ensuite, le dossier passera par le CEPS, comité économique, qui fixera le prix (que le laboratoire devra ensuite accepter).
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1506267/fr/le-service-medical-rendu-smr-et-l-amelioration-du-service-medical-rendu-asmr
La Commission de la Transparence a examiné le dossier TCAPS le 23/01/19, et l’avis a été adopté lors de sa séance du 6/02/19 (mais pas encore publié, car le laboratoire a demandé une audition en phase contradictoire).
Le laboratoire Genévrier sera entendu le 27/02/19.
La publication de l’avis définitif est attendue d’ici le 12/3/19 (sauf imprévu procédural).
C'est donc à cette date-là que nous saurons si la commission de transparence s'est prononcé pour un service médical rendu équivalent à celui des spécialités déjà présentes sur le marché, ou pour une ASMR, amélioration du service médical rendu (tout au moins pour les patients présentant une malabsorption digestive ou une intolérance aux autres spécialités), et de quel niveau (le niveau d’ASMR intervient dans la fixation du prix d’un médicament remboursable).
Ensuite, le dossier passera par le CEPS, comité économique, qui fixera le prix (que le laboratoire devra ensuite accepter).
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1506267/fr/le-service-medical-rendu-smr-et-l-amelioration-du-service-medical-rendu-asmr
Posté le: 03. Mar 2019, 16:39
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : sarahboule, N. Fleur, Malori, Framboisine1, Ktrin' et 0 autres utilisateurs
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : sarahboule, N. Fleur, Malori, Framboisine1, Ktrin' et 0 autres utilisateurs
Le dossier du TCaps à été discuté à la HAS le 23 janvier, le 6 février et le 27 février (le laboratoire avait demandé une audition).
Le compte-rendu de la réunion de la commission de transparence du 23 janvier est maintenant en ligne (mais il faudra attendre plusieurs mois pour avoir la transcription des débats), page 11 :
https://www.has-sante.fr/portail/up.....pte_rendu_ct_23012019.pdf
On attend maintenant les comptes-rendus des réunions du 6 et du 27 février.
Normalement, l'avis définitif, donné le 27 février, sera connu le 12 mars (sauf imprévu procédural), et la réunion du CEPS (comité économique qui fixe les prix) aura lieu quelques jours plus tard.
Les contributions des associations ont été mises en ligne :
AFMT : https://www.has-sante.fr/portail/up.....on_afmt_tcaps_ct17311.pdf
VST : https://www.has-sante.fr/portail/up.....ion_vst_tcaps_ct17311.pdf
Le compte-rendu de la réunion de la commission de transparence du 23 janvier est maintenant en ligne (mais il faudra attendre plusieurs mois pour avoir la transcription des débats), page 11 :
https://www.has-sante.fr/portail/up.....pte_rendu_ct_23012019.pdf
On attend maintenant les comptes-rendus des réunions du 6 et du 27 février.
Normalement, l'avis définitif, donné le 27 février, sera connu le 12 mars (sauf imprévu procédural), et la réunion du CEPS (comité économique qui fixe les prix) aura lieu quelques jours plus tard.
Les contributions des associations ont été mises en ligne :
AFMT : https://www.has-sante.fr/portail/up.....on_afmt_tcaps_ct17311.pdf
VST : https://www.has-sante.fr/portail/up.....ion_vst_tcaps_ct17311.pdf
Dernière édition par Beate le 22. Mar 2019, 09:40; édité 2 fois
Posté le: 12. Mar 2019, 17:49
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : lin, Tinley, N. Fleur, Malori, Framboisine1 et 1 autres utilisateurs
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : lin, Tinley, N. Fleur, Malori, Framboisine1 et 1 autres utilisateurs
Bonsoir,
L’avis de la commission de transparence (réunion du 27 février) vient d’être publié :
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908493/fr/tcaps
A première vue, en lisant „avis favorable“, on a tendance à se réjouir !
Mais cet avis n’est en fait pas SI positif que cela ... ce n’est pas encore gagné pour le remboursement, et nous voudrions éviter de susciter de faux espoirs (et, si le dossier n’aboutit pas, une énorme déception) !
Il est regrettable que la commission de transparence n’ait pas accepté d’accorder ce qui était demandé au départ : une ASMR 4 , c.à.d. une amélioration modérée du service médical rendu.
Qu’ils reconnaissent au TCaps un SMR « équivalent », c’était gagné d’avance (d’ailleurs c’était pareil pour le Levothyrox NF ... avis favorable, mais pas d’ASMR par rapport au Levo AF...)
Mais si c’est le même service médical rendu que les autres (et pas une amélioration, au moins légère, et au moins pour certains groupes de patients, notamment ceux qui sont intolérants aux autres spécialités ou qui ont une malabsorption), le CEPS risque de vouloir imposer le MÊME prix ... or, d’après le laboratoire, la fabrication des capsules revient environ 3 fois plus cher que celle des comprimés ... et donc, on risque un refus pur et simple, et ça restera non remboursé ...
Nous suivons le dossier depuis le début, de très près, et nous ferons tout pour qu’il aboutisse ... car il est inacceptable qu’une spécialité qui, pour certains patients, est la seule qu’ils supportent, et qui est un médicament VITAL et qu’on prend À VIE, soit à payer de sa poche et donc réservée à ceux qui pourront se la payer ...
Donc, pour l’instant on reste dans l’attente ...
Tout n’est pas perdu, on verra ce que décidera le CEPS (qui se réunira le 14 mars).
Notre association VST a écrit au ministère dès ce matin, pour insister sur l’importance de ce dossier, et nous avons aussi (bien avant de connaître l’avis de la CT !) demandé à être auditionnés par le CEPS. Nous y serons jeudi, et ferons de notre mieux pour défendre la cause des patients et peser dans le débat !
Notre courrier à la ministre :
https://www.dropbox.com/s/9rhu0lpgi.....C3%A8re_20190312.pdf?dl=0
On croise les doigts !
Beate
L’avis de la commission de transparence (réunion du 27 février) vient d’être publié :
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908493/fr/tcaps
Citation: |
Indications concernées :
- Traitement d’un goitre euthyroïdien bénin - Prévention des récidives de goitre après résection d’un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire - Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d’hypothyroïdie - Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde - Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse (dosages de 13, 25, 50, 75, 88 et 100 μg uniquement) - Test de suppression thyroïdienne (dosages de 100 et 200 μg uniquement) Avis favorable à la prise en charge dans les indications concernées Service médical rendu : SMR : Important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu : Prenant en compte : - l’efficacité connue de la lévothyroxine, - le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, - l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, - le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (Cf paragraphe 06.1). |
A première vue, en lisant „avis favorable“, on a tendance à se réjouir !
Mais cet avis n’est en fait pas SI positif que cela ... ce n’est pas encore gagné pour le remboursement, et nous voudrions éviter de susciter de faux espoirs (et, si le dossier n’aboutit pas, une énorme déception) !
Il est regrettable que la commission de transparence n’ait pas accepté d’accorder ce qui était demandé au départ : une ASMR 4 , c.à.d. une amélioration modérée du service médical rendu.
Qu’ils reconnaissent au TCaps un SMR « équivalent », c’était gagné d’avance (d’ailleurs c’était pareil pour le Levothyrox NF ... avis favorable, mais pas d’ASMR par rapport au Levo AF...)
Mais si c’est le même service médical rendu que les autres (et pas une amélioration, au moins légère, et au moins pour certains groupes de patients, notamment ceux qui sont intolérants aux autres spécialités ou qui ont une malabsorption), le CEPS risque de vouloir imposer le MÊME prix ... or, d’après le laboratoire, la fabrication des capsules revient environ 3 fois plus cher que celle des comprimés ... et donc, on risque un refus pur et simple, et ça restera non remboursé ...
Nous suivons le dossier depuis le début, de très près, et nous ferons tout pour qu’il aboutisse ... car il est inacceptable qu’une spécialité qui, pour certains patients, est la seule qu’ils supportent, et qui est un médicament VITAL et qu’on prend À VIE, soit à payer de sa poche et donc réservée à ceux qui pourront se la payer ...
Donc, pour l’instant on reste dans l’attente ...
Tout n’est pas perdu, on verra ce que décidera le CEPS (qui se réunira le 14 mars).
Notre association VST a écrit au ministère dès ce matin, pour insister sur l’importance de ce dossier, et nous avons aussi (bien avant de connaître l’avis de la CT !) demandé à être auditionnés par le CEPS. Nous y serons jeudi, et ferons de notre mieux pour défendre la cause des patients et peser dans le débat !
Notre courrier à la ministre :
https://www.dropbox.com/s/9rhu0lpgi.....C3%A8re_20190312.pdf?dl=0
On croise les doigts !
Beate
Posté le: 13. Mar 2019, 15:02
Bonjour Béate,
Un immense merci pour tout ce que tu fais et tout ce que tu tentes d'obtenir pour nous.
Nous serons avec toi jeudi !
Nous croisons très, très fort les doigts aussi.
Personne ne peut s'octroyer le droit de te rendre responsable d'un non-succès au cas où....
Tu auras déjà fait beaucoup plus que ce que, nous-mêmes, sommes capables de faire !
Alors, tout simplement, encore merci. 😓
De tout cœur avec toi.
Un immense merci pour tout ce que tu fais et tout ce que tu tentes d'obtenir pour nous.
Nous serons avec toi jeudi !
Nous croisons très, très fort les doigts aussi.
Personne ne peut s'octroyer le droit de te rendre responsable d'un non-succès au cas où....
Tu auras déjà fait beaucoup plus que ce que, nous-mêmes, sommes capables de faire !
Alors, tout simplement, encore merci. 😓
De tout cœur avec toi.
Bonsoir,
merci pour les encouragements ! J'en aurai bien besoin ! Sacrée responsabilité que celle de porter la parole des patients, de TOUS les patients ... pour que chacun puisse se procurer le traitement qui lui convient le mieux, sans inégalités ni pénalisation de ceux qui ne peuvent pas financer leur traitement (qui, je le rappellerai à la commission, n'est peut-être pas "terriblement onéreux" comparé à d'autres, mais qui est VITAL et que l'on doit prendre A VIE ...)
Je n'irai pas toute seule, au ministère (c'est là que se tiendra la commission), je serai accompagnée par un représentant de France Assos Santé.
Nous réunirons nos forces pour défendre au mieux les intérêts des patients !
Beate
merci pour les encouragements ! J'en aurai bien besoin ! Sacrée responsabilité que celle de porter la parole des patients, de TOUS les patients ... pour que chacun puisse se procurer le traitement qui lui convient le mieux, sans inégalités ni pénalisation de ceux qui ne peuvent pas financer leur traitement (qui, je le rappellerai à la commission, n'est peut-être pas "terriblement onéreux" comparé à d'autres, mais qui est VITAL et que l'on doit prendre A VIE ...)
Je n'irai pas toute seule, au ministère (c'est là que se tiendra la commission), je serai accompagnée par un représentant de France Assos Santé.
Nous réunirons nos forces pour défendre au mieux les intérêts des patients !
Beate
| Hashimoto |
Posté le: 29. Mar 2019, 08:17
La réunion du CEPS (comité économique qui fixe les prix) devait avoir lieu le 14 mars. Le résultat (prix de remboursement) est-il connu maintenant?
On m’a dit que le Tirosint ne se vendait plus en Allemagne maintenant, si cette information est confirmée, ce serait mauvais signe. Quelqu’un pourrait-il confirmer?
On m’a dit que le Tirosint ne se vendait plus en Allemagne maintenant, si cette information est confirmée, ce serait mauvais signe. Quelqu’un pourrait-il confirmer?
Bonjour Tinley,
En effet, la réunion du CEPS a eu lieu le 14 mars, et Vivre sans Thyroide y a été auditionné ... la décision prendra sans doute quelques semaines.
Les informations sont ici : Dossier de remboursement du TCAPS : commission de transparence et CEPS
En Allemagne, le Tirosint a officiellement une AMM, mais n’a encore jamais été commercialisé !
Apparemment, IBSA n’arrive pas à trouver de distributeur allemand (comme, en France, Genévrier), il semblerait que personne ne veuille se mettre à dos les nombreux laboratoires déjà présents sur le marché (en Allemagne, il existe une douzaine de spécialités différentes) ...
Le TCaps/Tirosint ne s’y est encore jamais vendu (et la vente ne s’est donc pas „arrêtée“). Dans les pays où il existe (Suisse, Italie, USA et, depuis peu, les Pays Bas), il continue à se vendre très bien (et aux Pays-Bas, il est même partiellement remboursé).
Nous vous tiendrons bien sûr immédiatement au courant s’il y a du nouveau !
Beate
En effet, la réunion du CEPS a eu lieu le 14 mars, et Vivre sans Thyroide y a été auditionné ... la décision prendra sans doute quelques semaines.
Les informations sont ici : Dossier de remboursement du TCAPS : commission de transparence et CEPS
En Allemagne, le Tirosint a officiellement une AMM, mais n’a encore jamais été commercialisé !
Apparemment, IBSA n’arrive pas à trouver de distributeur allemand (comme, en France, Genévrier), il semblerait que personne ne veuille se mettre à dos les nombreux laboratoires déjà présents sur le marché (en Allemagne, il existe une douzaine de spécialités différentes) ...
Le TCaps/Tirosint ne s’y est encore jamais vendu (et la vente ne s’est donc pas „arrêtée“). Dans les pays où il existe (Suisse, Italie, USA et, depuis peu, les Pays Bas), il continue à se vendre très bien (et aux Pays-Bas, il est même partiellement remboursé).
Nous vous tiendrons bien sûr immédiatement au courant s’il y a du nouveau !
Beate
| Hashimoto |
Posté le: 29. Mar 2019, 22:24
Posté le: 30. Mar 2019, 08:12
Avec plaisir (c’est ralant de voir combien d’informations erronées et souvent inutilement anxiogènes circulent sur Internet !)
Te rappelles-tu où tu as vu l’info comme quoi „le Tirosint ne se vendrait plus en Allemagne“ ? C’est totalement faux (puisqu’il ne s’y est encore jamais vendu) - et j’ai les informations „à la source“, puisque je suis en contact régulier avec l’association allemande, qui s’informe directement auprès d‘IBSA (chez eux aussi, il y a des patients qui aimeraient bien passer au Tirosint ... et qui ralent parce que, malgré l‘AMM, ce n’est toujours pas disponible faute de distributeur ...)
Te rappelles-tu où tu as vu l’info comme quoi „le Tirosint ne se vendrait plus en Allemagne“ ? C’est totalement faux (puisqu’il ne s’y est encore jamais vendu) - et j’ai les informations „à la source“, puisque je suis en contact régulier avec l’association allemande, qui s’informe directement auprès d‘IBSA (chez eux aussi, il y a des patients qui aimeraient bien passer au Tirosint ... et qui ralent parce que, malgré l‘AMM, ce n’est toujours pas disponible faute de distributeur ...)
| Hashimoto |
Posté le: 30. Mar 2019, 14:15
Aller à la page Précédent 1, 2, 3 ... 12, 13, 14, 15 Suivant
plus de Liens:
- Index du Forum
- Derniers sujets
- Voir les messages non répondus
- Derniers messages
- Livre d'or
- Poster un nouveau sujet:
You can post calendar events in this forum