Le Tirosint a obtenu l'AMM (nom français : TCaps)

Une nouvelle qui vient de tomber à l'instant - nous n'avons pas encore d'autres détails :

Citation:

Message à l'attention des membres du comité de suivi Lévothyroxine Bonsoir, Nous vous informons que l'ANSM a octroyé cette semaine une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la spécialité TCAPS des laboratoires Génévrier, spécialité à base de lévothyroxine sous forme de capsules molles. Les dosages autorisés sont les suivants : 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg. Nous reviendrons vers vous ultérieurement dès connaissance du calendrier et des modalités de mise à disposition de la spécialité TCAPS par les laboratoires Génévrier.

Il y aura donc 12 dosages différents : comme les capsules ne sont pas sécables, il existe des dosages intermédiaires, 13, 88, 112, 137.

Maintenant, il faudra encore que le dossier passe par la commission de transparence de la HAS, Haute Autorité de Santé, puis par le comité économique qui fixe le prix et le taux de remboursement ... ce qui peut prendre plusieurs mois.

Mais d'après le laboratoire Genevrier, ils prévoient de mettre leur médicament dans les pharmacies très vite (mi-avril) - au début, il ne sera donc pas encore remboursé, et coûtera environ 9€ par mois (prix identique pour tous les dosages).

Bien sûr, nous suivrons ce dossier de près et insisterons pour qu'à terme, il soit pris en charge par l'assurance maladie, comme les autres médicaments pour la thyroïde.

Quelques précisions concernant ce médicament : il s'agit de capsules molles, en gélatine, qui contiennent uniquement le principe actif, la lévothyroxine sodique, de la glycérine et de l'eau, aucun autre excipient (il ne s'agit donc pas d'un médicament "sans excipient", comme on l'entend parfois, mais il n'y a que de la gélatine, de la glycérine et de l'eau).

Bien sûr, comme pour chaque changement de spécialité, il faudra rester attentif aux éventuels symptômes d'un sur- ou d'un sous-dosage, vérifier le taux de TSH après 6-8 semaines et éventuellement ajuster le dosage.

Lien vers la notice du Tirosint suisse (en France, le médicament s'appelera "T-Caps") :
http://www.ibsa.ch/fr/produits/tirosint/notice-demballage.html
https://compendium.ch/mpro/mnr/15463/html/

Communiqué de VST : 20180219_T-Caps_Communique_VST.pdf

Communiqué de presse du laboratoire Genevrier : 20180219_TCAPS_Communique_presse_Genevrier.pdf

Notice du TCaps : http://www.laboratoires-genevrier.c.....tice-51215-ed-i-02-18.pdf

Pour ceux qui cherchent des témoignages (ou qui veulent témoigner eux-mêmes) : Témoignages de votre passage au T CAPS / ou Tirosint

wynnie
Membre du CA

Inscrit le: 26.11.07 |  Messages: 31026  | Hypo / thyroide atro...  |  l'isle d'abeau  |   | 60+

Super!

Sophie30
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.01.18 |  Messages: 35  |  Avignon  |   | 70+

Sylviane91
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.09.17 |  Messages: 2718  | Ablation thyroïde ca...  | 

Super nouvelle. J'ai une question : s'agit-il de gélatine d'origine animale ou bien d'origine chimique ?

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49865  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Renseignements pris auprès de Genévrier :

Citation:

La gélatine utilisée dans la fabrication de notre capsule molle est issue de fournisseurs européens répondant aux exigences applicables. Elle est d’origine animale et est strictement conforme aux exigence de la monographie de la pharmacopée européenne « Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies ». L’origine de la matière première et son traitement excluent en effet tout risque de transmission de BSE du fait de : L’origine géographique des animaux La nature du matériel animal utilisé pour la fabrication de la gélatine Le traitement et la purification du matériel permettant d’assurer la qualité de l’excipent conformément aux exigences européennes

Sophie30
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.01.18 |  Messages: 35  |  Avignon  |   | 70+

Lien vers la notice du Tirosint suisse (en France, le médicament s'appelera "T-Caps") :
http://www.ibsa.ch/fr/produits/tirosint/notice-demballage.html https://compendium.ch/mpro/mnr/15463/html/
Je ne trouve aucune indication sur les excipients du Tirosint ! Ou bien ai-je mal lu ?

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49865  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Ils en parlent ici :

https://www.tirosint.com/why-tirosi.....ur-manufacturing-process/

Citation:

Made in Switzerland, Tirosint is produced to exacting standards with the highest quality ingredients available. The small, golden capsule appears different from other levothyroxine therapies because it only contains 4 ingredients: levothyroxine, gelatin, glycerin, and water. Click below to see how Tirosint is made.

Il y a même une vidéo : https://youtu.be/eJsyFp3sBrs

Sophie30
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.01.18 |  Messages: 35  |  Avignon  |   | 70+

Merci, Beate !

lilette
Vice-présidente / Secrétaire

Inscrit le: 20.04.07 |  Messages: 3682  | 50+

Excellente nouvelle !
Ca fait depuis octobre qu'on fait cette demande aux autorités à chaque réunion officielle. Je suis ravie à l'idée que les patients puissent avoir plus de choix.
J'espère qu'il y aura les quantités en pharmacie !

Pour la gélatine : moi ça m'arrange qu'elle soit d'origine animale. J'ai des soucis au niveau intestinal depuis ma radiothérapie, et je prends de la glutamine ou de la gélatine animale quotidiennement pour réparer et entretenir les muqueuses digestives, c'est le seul truc qui me soulage (j'ai essayé pas mal de choses, de l'aloe vera à la guimauve en passant par pas mal de types de plantes mucilagineuses). Donc vraiment contente de voir arriver cette spécialité.

Bonne soirée,
lilette

Sylviane91
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.09.17 |  Messages: 2718  | Ablation thyroïde ca...  | 

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49865  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Ben, il faut savoir que le Levothyrox, autant l'ancienne que la nouvelle formule, contient lui aussi de la gélatine (animale) depuis toujours ...

Sylviane91
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.09.17 |  Messages: 2718  | Ablation thyroïde ca...  | 

Merci, ce sont des arguments que j'utiliserai dans une discussion

ouf
enfin une sécurité pour l'avenir!

les pharmacies nous le donneront que quand remboursé suis sùre;ils sont si frileux avons-nous constaté

mais bon dans 2 mois on dit?
on sait si boites pour 3 mois??

Maya6129
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 22.10.13 |  Messages: 696  | Lobectomie  |  Quimper  |   | 60+

Quelle bonne nouvelle !

plus besoin d'aller l'acheter en Suisse !

8 euros par mois , c'est un peu moins cher qu'en Suisse (30 euros la boîte 100 capsules) 0.26 € la capsule contre 0.3 €

lilette
Vice-présidente / Secrétaire

Inscrit le: 20.04.07 |  Messages: 3682  | 50+

Bonjour,

A priori, ce seront des boites de 30 jours.
Dans les 12 dosages existants, donc avec TOUS les dosages intermédiaires existants (13 / 25 / 50 / 75 / 88 / 100 / 112 / 125 /137 / 150 / 175 / 200).
Le prix est approximativement le même en Italie (où je m'en suis procurée récemment).

Les pharmacies françaises n'auront aucune raison de ne pas le distribuer dès qu'il sera disponible (sur commande peut-être, à voir, mais dans des délais très courts vraisemblablement).

Bonne journée,
lilette