CMT : résultats essais Retsevmo (Selpercatinib)

Beate
Présidente

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Ce week-end, au congrès ESMO, ont été présentes les résultats très encourageants de l’essai LIBRETTO avec le médicament RETSEVMO (Selpercatinib).

Le Dr Hadoux, IGR, du réseau Tuthyref a fait une présentation (en anglais) :

https://ecancer.org/en/video/11562-.....-medullary-thyroid-cancer

Extrait du communiqué de presse du laboratoire Lilly (texte complet en pièce jointe, accessible aux utilisateurs enregistrés) :

Citation:

Communiqué de presse Publication et présentation des résultats de Phase 3 de Retsevmo® (selpercatinib) • Les résultats de Phase 3 de Retsevmo® (selpercatinib) dans le cancer bronchique non à petites cellules présentant une fusion du gène RET et le cancer médullaire de la thyroïde avec mutation de RET, ont été publiés dans le New England Journal of Medicine et présentés lors d’un symposium présidentiel au Congrès 2023 de l’ESMO. • Au cours de l’étude de phase 3 LIBRETTO-431, Retsevmo® a plus que doublé la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie associée au pembrolizumab (11,2 mois vs 24,8 mois) chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ou métastatique RET positif. • Au cours de l’étude de phase 3 LIBRETTO-531, Retsevmo® a permis de diminuer le risque de progression de la maladie ou de décès de 72 % par rapport au cabozantinib ou au vandétanib chez les patients atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé ou métastatique avec mutation de RET. Neuilly-sur-Seine, le 21 octobre 2023

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Un article dans Rose Magazine :

https://www.rose-up.fr/magazine/esmo-2023-cancer-thyroide-metastatique-nouveau-traitement/

Citation:

ESMO 2023. Cancer de la thyroïde : un nouveau standard de traitement pour une forme rare de la maladie Publié le 25 octobre 2023 Suite aux résultats présentés à l'ESMO 2032, le selpercatinib devient le nouveau standard de traitement en première ligne pour les patients touchés par une maladie avancée ou métastatique et présentant une mutation du gène RET. Décryptage avec le Dr Julien Hadoux, oncologue à Gustave Roussy, qui a coordonné l'étude en France. CE QU’IL FAUT RETENIR : L’essai clinique : LIBRETTO-531 Les patients concernés : les personnes touchées par un carcinome médullaire de la thyroïde localement avancé ou métastatique et présentant une mutation du gène RET. Le traitement : le selpercatinib, une thérapie qui cible cette mutation de RET. Les résultats : ce traitement permet une diminution du risque de progression de la maladie de 72%. Il devient de ce fait le nouveau standard en première ligne de traitement. Quelle est la particularité des carcinomes médullaires de la thyroïde ? Dr Julien Hadoux : Les carcinomes médullaires de la thyroïde sont des cancers rares de la thyroïde qui représentent à peu près 5% des cas. Ils sont caractérisés par une mutation dans un gène que l’on appelle RET. Cette mutation est retrouvée dans environ 80 % de ce type de cancers, c’est donc un événement assez fréquent. Les traitements actuels sont le vandetanib et le cabozantinib, des thérapies ciblées dirigées contre cette mutation. En quoi consistait l’essai clinique que vous avez présenté à l’ESMO ? L’essai LIBRETTO-531 était une étude internationale qui a inclus 291 patients atteints d’un carcinome médullaire de la thyroïde localement avancé, c’est-à-dire inopérable, ou métastatique et dont les tumeurs présentaient cette mutation de RET. Lors de cette étude, nous avons testé le selpercatinib : un médicament qui cible, comme les traitements standard actuels, la mutation de RET mais qui est plus spécifique et plus actif pour la bloquer. Quels sont les résultats de cette étude ? Nous avons montré que le selpercatinib permet une diminution du risque de progression de la maladie de 72%. Cette différence était à la fois très significative sur le plan statistique mais également sur le plan clinique. L’autre élément que nous avons pu évaluer c’est la taux de réponse, c’est-à-dire le pourcentage de patients qui ont vu leurs tumeurs diminuer sous ce traitement. Avec le selpercatinib, ce taux de réponse était de 69,4%, c’est très important. Avec les traitements actuels, vandetanib ou cabozantinib, il était autour de 39%. Qu’en est-il des effets secondaires ? Le profil de tolérance du selpercatinib est meilleur que celui des traitements actuels. On a observé moins d’interruption de traitement à cause des effets secondaires. Ce nouveau traitement n’en est bien évidement pas exempt. Parmi les effets secondaires qui lui sont spécifiques, on peut citer l’hypertension artérielle, la bouche sèche, la constipation, les œdèmes périphériques et les troubles de l’érection chez l’homme. Ils sont toutefois modérés et surviennent chez moins de 20% des patients. Ces résultats vont-ils conduire à un changement dans la prise en charge des patients ? Tout à fait. Le selpercatinib est déjà disponible en France dans le cadre d’un accès précoce en 2ème ligne de traitement. Grâce aux résultats de cette étude, une demande va être déposée pour que ce traitement soit disponible dès la première ligne de traitement. Il va devenir le nouveau traitement de référence en première ligne pour les patients atteints d’un carcinome médullaire de la thyroïde localement avancé ou métastatique et présentant une mutation de RET. INFO+ : Le Dr Julien Hadoux est co-coordinateur d’ENDOCAN-TUTHYREF, réseau national des cancers thyroïdiens réfractaires. Labellisé par l’INCa, il réunit des centres experts répartis sur toute la France pour apporter les meilleurs soins possibles aux patients touchés par ce type de cancer dont le stade est souvent avancé ou métastatique. Propos recueillis par Emilie Groyer

Beate
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La HAS a octroyé le 25/04 un « nouvel » AAP (autorisation d’accès précoce) pour le selpercatinib dans le CMT, cette fois-ci en 1ère ligne .

L’indication précise est la suivante : en monothérapie dans le traitement de 1ère ligne des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET»

Les modalités d’accès reste les mêmes qu’avec l’AAP actuel en 2ème ligne.

https://www.has-sante.fr/jcms/p_351.....nib-cancer-de-la-thyroide