Détails sur le L-Thyroxin Henning

Beate
Présidente

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Bonjour,

Le docteur Dominique Dupagne vient de publier un article sur le médicament "L-Thyroxin Henning", alternative au Levothyrox/Euthyrox, qui devrait arriver dans les pharmacien à la mi-octobre, pour mettre fin à la situation de "monopole" en France.

Cest un princeps qui existe depuis de nombreuses années - en Allemagne, c'est l'hormone thyroïdienne la plus vendue (32% du marché - l'Euthyrox a 15% du marché, le reste de partage entre une dizaine de génériques).

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : amidon de maïs, amidon de maïs modifié, cellulose microcristalline, carbonate de sodium, thiosulfate de sodium, silice hautement dispersible, huile de ricin hydrogénée

L'article explique notamment très bien à quoi servent les excipients, dans la fabrication d'un médicament ... et pourquoi on ne peut pas s'en passer.

http://www.atoute.org/n/article363.html

Concernant la prescription et la délivrance : il faudra une ordonnance mentionnant le nom du médicament ("L-Thyroxin Henning") ainsi que le dosage. Au début, il y aura environ 100.000 boîtes, et pas encore tous les dosages (25, 50, 100 et 150) - mais une demande d'AMM est en cours, et ensuite le laboratoire adaptera sa fabrication.

Le 75 arrive début novembre (jusque-là, pour faire du 75, couper un 150 en deux).

Voir la note d'information de l'ANSM sur les médicaments à base de lévothyroxine :

http://ansm.sante.fr/S-informer/Act.....oxine-Point-d-Information

Beate

PS : Numéro vert mis en place par Sanofi :
0 800 537 881 du lundi au vendredi de 9h à 18h.

Notice en français : http://documents.sanofi.fr/associat.....ents/NOTICEL-THYROXIN.PDF

Bonjour Beate et merci de ces informations.

Dans les commentaires, le Dr Dupagne affirme que la Lévothyroxine contient de l'iode.... Mais l'iode n'est-elle pas interdite avec Hashimoto ?

Beate
Présidente

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Les hormones thyroïdiennes contiennent TOUTES de l'iode (chaque molécule de T4 contient 4 atomes d'iode, chaque molécule de T3, trois) - c'est d'ailleurs pour cela que, quand c'est encore la thyroïde qui les fabrique, il ne faut pas être carencé en iode (et que dans la maladie de Basedow et chez certains malades Hashimoto, trop d'iode peut provoquer des poussées d'hyperthyroïdie).

Merci Beate

Beate
Présidente

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Je rajoute le numéro vert que le laboratoire Sanofi-Genzyme amis en place pour se renseigner sur le L-Thyroxin Henning (à l'attention des professionnels de santé et des patients) :

0 800 537 881 du lundi au vendredi de 9h à 18h
Depuis les DomTom : 0 800 626 626

Le communiqué de Sanofi :
http://media.sanofi.fr/sanofi-annon.....-base-de-levothyroxine-2/

La notice en français :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....098df32fe3cee56148a7d-pdf

http://documents.sanofi.fr/associat.....ents/NOTICEL-THYROXIN.PDF

Le résumé des caractéristiques (RCP) :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....3c6bcd895f22f1b85ef66-pdf

La lettre aux prescripteurs :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....a71537718738690278d76-pdf

La lettre aux pharmaciens :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....171c6428c3205cf88edce-pdf

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Bonjour

Merci pour ses informations, mais saurez vous me dire vers quelle date sa sera disponible dans les dom ( ile de la réunion ) ?

Florent

Beate
Présidente

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Pour l’outre-mer, l’ANSM nous a dit hier que ça mettra environ une semaine de plus.

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Merci Mme Bartès pour votre réponse, c'est relativement rapide alors, je pensais que sa aurais mis plus de temps.

Beate
Présidente

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Le L-Thyroxin vient d'obtenir son AMM (29 janvier 2018) :

Le L-Thyroxin Henning vient d‘obtenir l‘AMM

Lien vers la Notice en francais

Beate
Présidente

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Bonjour,

une information que je viens de recevoir :

Citation:

La mise à disposition des boites françaises de L-Thyroxin Henning avec un conditionnement en français pour ses 8 dosages (25µg, 50µg, 75µg, 100µg, 125µg, 150µg, 175µg et 200µg) va intervenir progressivement à partir du 4 juin 2018 dosage par dosage dans les officines en métropole et dans les territoires d’outre-mer en relais des boites allemandes importées depuis mi-octobre 2017. La formulation de L-Thyroxin Henning® reste inchangée à celle de la spécialité allemande importée. Nous rappelons aux patients concernés de ne pas interrompre leur traitement actuel sans avis médical et de prendre contact avec leur médecin pour toute interrogation ou modification relative à leur traitement. En raison de la marge thérapeutique étroite de ces médicaments, le passage d’une spécialité à une autre peut entrainer une période de déséquilibre thyroïdien à l’origine de symptômes. C’est pourquoi il est indispensable de surveiller attentivement les patients d’un point de vue clinique et biologique afin d’ajuster la dose si nécessaire. Le délai de retour à l’équilibre thyroïdien peut en effet varier d’un patient à l’autre. L- Thyroxin Henning® est pris en charge par l’assurance maladie depuis le 13 octobre 2017. Pour toute question ou demande d’information médicale complémentaire sur L-Thyroxin Henning®, notre service d’information médicale est joignable du lundi au vendredi de 9h00 à 18h00 : 0800 394 000

Beate

Beate
Présidente

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Les conditionnements et notices en français arrivent dans les pharmacies à partir du 4 juin :

https://www.lemoniteurdespharmacies.....ts-francais-arrivent.html

Citation:

L-Thyroxin Henning : les conditionnements français arrivent Les présentations françaises de la spécialité L-Thyroxin Henning seront disponibles progressivement, dosage par dosage, à partir du 4 juin 2018, en relais des boîtes allemandes importées depuis mi-octobre 2017, a indiqué le laboratoire Sanofi. La composition de L-Thyroxin Henning reste inchangée par rapport à celle de la spécialité allemande importée. Chaque dosage est identifié par un bandeau de couleur spécifique. L-Thyroxin Henning est pris en charge par l’assurance maladie depuis le 13 octobre 2017, rappelle le laboratoire.

Courrier de Sanofi (octobre 2018) au sujet du changement de couleur des boîtes pour la France : 20181024_Sanofi_L-Thyroxin_Henning.pdf

Courrier de Sanofi (novembre 2018) au sujet du lieu de fabrication : download.php?id=889