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FAQ : Comment faire un signalement de pharmacovigilance ?

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Suite la modification de la formule du Levothyrox, un certain nombre de patients se plaignent d'effets secondaires. Il peut sagir d'un drglement de l'quilibre thyrodien, qui devrait s'amliorer avec un ajustement de dosage, ou d'une sensibilit particulire l'un des excipients (actuellement, lenqute continue, car on manque encore dexplications).

Lien à l'intérieur du forumFAQ : Nouveau Levothyrox: que faire en cas de symptmes ?

Si vous avez rencontr des symptmes importants et qui perdurent (avec ou sans modification de la TSH) : faites un signalement de pharmacovigilance, seul moyen pour faire remonter des informations dtailles, chiffrables et analysables, qui permettront une enqute : https://signalement.social-sante.gouv.frLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Quelques conseils pour que votre signalement puisse tre correctement enregistr et pris en compte :

Indiquez bien :

  • La date de dbut des symptmes que vous suspectez en lien avec LEVOTHYROX nouvelle formule
  • la date de dbut de prise de LEVOTHYROX nouvelle formule,
  • ainsi que la dure prcdente de traitement avec lancienne formulation.
  • Noubliez pas de prciser la posologie (nombre de microgrammes par jour) et pour quelle pathologie vous prenez du LEVOTHYROX (toutes les donnes sont anonymises).
  • Il est important de nous transmettre les rsultats des dosages dhormones thyrodiennes (surtout de TSH) qui ont t effectus avant la survenue des effets indsirables (au cours des 6 derniers mois) et au moment de vos symptmes, en notant bien les dates. Ceux-ci sont indispensables pour valuer limpact de cette nouvelle formulation.
  • Enfin, noubliez pas de prciser si votre traitement a d tre modifi en consquence et les autres mdicaments que vous prenez en mme temps que le LEVOTHYROX.


Source : https://www.rfcrpv.fr/2017/08/05/levothyrox-nouvelle-formulation/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Voir aussi : http://ansm.sante.fr/Declarer-un-ef.....ndesirable-mode-d-emploi/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
https://www.pharmacovigilance-champagneardenne.fr/role-du-crpv/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Liste des centres rgionaux : http://ansm.sante.fr/Declarer-un-ef.....aux-de-pharmacovigilance/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre(offset)/4#paragraph_2037

Rsultats des enqutes de pharmacovigilance sur le Levothyrox NF :

Octobre 2017 : http://www.ansm.sante.fr/S-informer.....-levothyroxine-CommuniqueLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Janvier 2018 : http://ansm.sante.fr/S-informer/Com.....0-octobre-2017-CommuniqueLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
Article du Vidal : https://www.vidal.fr/actualites/225.....ts_d_effets_indesirables/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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