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EUTHYROX : prolongation jusqu’en 2023
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Crise du Levothyrox
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EUTHYROX : prolongation jusqu’en 2023Posté le: 25. Oct 2022, 13:59
La Direction Générale de La Santé vient de nous confirmer que les équipes de la DGS élaborent actuellement une stratégie afin de pouvoir garantir l’approvisionnement du marché français en spécialité Euthyrox® pour 2023.
Les autorités sanitaires ont transmis une demande auprès du laboratoire Merck afin de prolonger à nouveau les importations en France, au-delà de décembre 2022, ceci dans un contexte de fabrication de plus en plus limitée de l’ancienne formule.
Cette annonce intervient suite à notre courrier de la semaine dernière, pour demander d’urgence une nouvelle réunion du “Comité de suivi lévothyroxine”.
Cette nouvelle sera sans doute un soulagement pour tous les malades qui prennent encore l’Euthyrox ancienne formule, en provenance d’Allemagne - mais comme écrit dans le courrier, c’est limité dans le temps.
Les autorités sanitaires ont transmis une demande auprès du laboratoire Merck afin de prolonger à nouveau les importations en France, au-delà de décembre 2022, ceci dans un contexte de fabrication de plus en plus limitée de l’ancienne formule.
Cette annonce intervient suite à notre courrier de la semaine dernière, pour demander d’urgence une nouvelle réunion du “Comité de suivi lévothyroxine”.
Cette nouvelle sera sans doute un soulagement pour tous les malades qui prennent encore l’Euthyrox ancienne formule, en provenance d’Allemagne - mais comme écrit dans le courrier, c’est limité dans le temps.
Posté le: 29. Nov 2022, 21:50
Mail reçu aujourd’hui de la DGS :
| Citation: |
| De: EMERY, Grégory (DGS)´
Date: 29 novembre 2022 à 17:42:41 UTC+1 Objet: POUR INFO [DGS] Approvisionnement du marché français en spécialité Euthyrox®/ Point au 29 novembre 2022 + Echange à venir Madame, Monsieur, Comme annoncé dans mon message du 25 octobre dernier, je me permets de revenir vers vous pour vous confirmer que le laboratoire Merck garantit l’approvisionnement du marché français en spécialité Euthyrox® pour l’année 2023. Les importations continueront à provenir de la production destinée au marché russe et correspondront donc toujours à la formule d'Euthyrox® qui correspond strictement identique à l'ancienne formule de la spécialité Levothyrox® distribuée en France jusqu'en 2017. Conformément à l’engagement pris auprès de plusieurs d’entre vous, vous recevrez prochainement une invitation pour une réunion d’information qui se tiendra en visioconférence au mois de janvier, afin de partager les éléments disponibles à date sur ce sujet. Vous souhaitant bonne réception de cet envoi. Sincères salutations, Dr Grégory EMERY Directeur général adjoint de la santé Ministère de la santé et de la prévention 14, avenue Duquesne – 75007 Paris www.solidarites-sante.gouv.fr |
Inscrit le: 29.11.22 | Messages: 5
Posté le: 28. Déc 2022, 15:05
Bonjour Béate ,
Auriez -vous des nouvelles du dct Emery concernant la disponibilité du Euthyrox initialement prévu pour la Russie et qui devait être livré en France pour toute la durée de fin 2022-2023 ?
Car contrairement à ses engagements sur courrier , il reste introuvable !
En tout cas autour de Toulouse . Trois pharmacies à qui j’ai montré le courrier du Dct. Emery ont contacté tous leurs fournisseurs et il n’est ni en stock , ni peuvent le commander .
Ce n’est quand même pas très sérieux .
Avons -vous moyen de signaler cette énième déconvenue à ce Dct . Emery ?
Merci infiniment d’avance
Auriez -vous des nouvelles du dct Emery concernant la disponibilité du Euthyrox initialement prévu pour la Russie et qui devait être livré en France pour toute la durée de fin 2022-2023 ?
Car contrairement à ses engagements sur courrier , il reste introuvable !
En tout cas autour de Toulouse . Trois pharmacies à qui j’ai montré le courrier du Dct. Emery ont contacté tous leurs fournisseurs et il n’est ni en stock , ni peuvent le commander .
Ce n’est quand même pas très sérieux .
Avons -vous moyen de signaler cette énième déconvenue à ce Dct . Emery ?
Merci infiniment d’avance
Inscrit le: 07.06.04 | Messages: 108 | 50+
Posté le: 28. Déc 2022, 18:26
Je confirme, je viens de sortir de ma pharmacie habituelle qui m'a indiqué que les commandes d'Euthyrox, c'était terminé. Il n'en trouve plus sur leur site habituel.
Merci. Ce message m'a été utile ! dit :
Bonjour,
Lara, Véro, avez-vous la possibilité de demander à vos pharmaciens les noms des grossistes avec qui ils travaillent (et chez qui ils ne trouvent plus d'Euthyrox) ?
Cela me permettrait de fournir des détails à Mr Emery, quand je lui signalerai ces problèmes.
C'est vraiment agaçant, et inacceptable, que les malades doivent ainsi démarcher les pharmacies et craindre pour le renouvellement de leur médicament, chaque mois !
Ce que vous pouvez également faire, vous, c'est contacter directement Merck, au numéro indiqué en bas de la page 2 de la notice de l'Euthyrox ! C'est à ça qu'il sert, ce numéro vert... autant que Merck prenne ses responsabilités !
https://www.merckgroup.com/fr-fr/levothyrox/Notice_EUTHYROX_francais-aout-2019.pdf
Tenez-nous au courant de ce qu'ils vous diront !
Bon courage à tous !
Beate
Lara, Véro, avez-vous la possibilité de demander à vos pharmaciens les noms des grossistes avec qui ils travaillent (et chez qui ils ne trouvent plus d'Euthyrox) ?
Cela me permettrait de fournir des détails à Mr Emery, quand je lui signalerai ces problèmes.
C'est vraiment agaçant, et inacceptable, que les malades doivent ainsi démarcher les pharmacies et craindre pour le renouvellement de leur médicament, chaque mois !
Ce que vous pouvez également faire, vous, c'est contacter directement Merck, au numéro indiqué en bas de la page 2 de la notice de l'Euthyrox ! C'est à ça qu'il sert, ce numéro vert... autant que Merck prenne ses responsabilités !
https://www.merckgroup.com/fr-fr/levothyrox/Notice_EUTHYROX_francais-aout-2019.pdf
Tenez-nous au courant de ce qu'ils vous diront !
Bon courage à tous !
Beate
Inscrit le: 07.06.04 | Messages: 108 | 50+
Posté le: 30. Déc 2022, 15:28
Bonjour, j'ai visité trois pharmacies près de chez moi qui m'ont indiqué ne plus trouver les dosages souhaités (100 µg et 25 µg).
J'ai appelé au numéro indiqué sur la notice, pour eux il n'y a pas de rupture.
Je vais attendre pour la semaine prochaine pour retourner à la pharmacie.
Un petit coup de panique.
J'ai appelé au numéro indiqué sur la notice, pour eux il n'y a pas de rupture.
Je vais attendre pour la semaine prochaine pour retourner à la pharmacie.
Un petit coup de panique.
Posté le: 30. Déc 2022, 16:29
Merci pour l'info - et n'hésitez pas à harceler le numéro vert, car c'est à eux de garantir que l'approvisionnement des grossistes se fait normalement !
Ils vous ont demandé des détails (région etc.), pour pouvoir prendre des mesures ?
Tenez-nous au courant sur le résultat de vos démarches la semaine prochaine - je ferai remonter à la DGS (et je parlerai de ces problèmes récurrents lors de la réunion du comité de suivi prévue mi-janvier) !
Beate
Ils vous ont demandé des détails (région etc.), pour pouvoir prendre des mesures ?
Tenez-nous au courant sur le résultat de vos démarches la semaine prochaine - je ferai remonter à la DGS (et je parlerai de ces problèmes récurrents lors de la réunion du comité de suivi prévue mi-janvier) !
Beate
Inscrit le: 29.11.22 | Messages: 5
Posté le: 08. Jan 2023, 12:56
Bonjour Béate et Véro ,
Désolée pour le retard de ma réponse mais je n’étais pas sur Toulouse du 28 au 4 et si avant de partir aucune pharmacie pouvait en commander … le 4 à mon retour ma pharmacie habituelle du centre de Blagnac a pu en commander !! Une boîte de 100 et une de 75. J’ai le ticket de commande mais je ne peux les récupérer pour facturation que début février . La pharmacie me les garde de côté. Un vrai soulagement !
Donc quelque chose a bougé enfin !
Espérons que cela reste disponible et que personne ne fasse de “réserves” qui causent aussi la pénurie , mais il est vrai que c’est si stressant de ne pas savoir si on retrouvera encore le médicament qui est vital pour nous que l’envie de faire des réserves est humaine .
Depuis que l’on m’a remis fin novembre sous euthyrox après un mois de T-Cabs pour indisponibilité d’euthyrox je revis bien que l’endocrinologue ait été obligée d’augmenter mon dosage d’euthyrox ( qui était stable depuis 5 ans) à 4 semaines, fin décembre , pour contrer l’augmentation de TSH causée par le T-Cabs déjà en un mois seulement !
Il faut vraiment que les autorités scientifiques comprennent qu’il n’y a pas d’équivalence entre les différents médicaments pour certains patients . C’est vraiment au petit bonheur la chance mais les 4-6 semaines où on teste la nouvelle molécule ce sont 4-6 semaines de mal-être voire de maladie pour nous ! Pour souvent être si mal que l’on revient à notre ancienne formule ! Et je ne comprends pas pourquoi l’on arrête de la fabriquer. Si Merck n’a pas intérêt à la continuer pourquoi un des autres labos pharmaceutique ne peut reprendre exactement la même formule que Merck ?
Merci infiniment en tout cas pour vos conseils Béate !
Désolée pour le retard de ma réponse mais je n’étais pas sur Toulouse du 28 au 4 et si avant de partir aucune pharmacie pouvait en commander … le 4 à mon retour ma pharmacie habituelle du centre de Blagnac a pu en commander !! Une boîte de 100 et une de 75. J’ai le ticket de commande mais je ne peux les récupérer pour facturation que début février . La pharmacie me les garde de côté. Un vrai soulagement !
Donc quelque chose a bougé enfin !
Espérons que cela reste disponible et que personne ne fasse de “réserves” qui causent aussi la pénurie , mais il est vrai que c’est si stressant de ne pas savoir si on retrouvera encore le médicament qui est vital pour nous que l’envie de faire des réserves est humaine .
Depuis que l’on m’a remis fin novembre sous euthyrox après un mois de T-Cabs pour indisponibilité d’euthyrox je revis bien que l’endocrinologue ait été obligée d’augmenter mon dosage d’euthyrox ( qui était stable depuis 5 ans) à 4 semaines, fin décembre , pour contrer l’augmentation de TSH causée par le T-Cabs déjà en un mois seulement !
Il faut vraiment que les autorités scientifiques comprennent qu’il n’y a pas d’équivalence entre les différents médicaments pour certains patients . C’est vraiment au petit bonheur la chance mais les 4-6 semaines où on teste la nouvelle molécule ce sont 4-6 semaines de mal-être voire de maladie pour nous ! Pour souvent être si mal que l’on revient à notre ancienne formule ! Et je ne comprends pas pourquoi l’on arrête de la fabriquer. Si Merck n’a pas intérêt à la continuer pourquoi un des autres labos pharmaceutique ne peut reprendre exactement la même formule que Merck ?
Merci infiniment en tout cas pour vos conseils Béate !
Posté le: 08. Jan 2023, 18:51
Bonjour,
et merci pour les infos ! Ouf !
Concernant ta question :
Ce n'est pas si simple ! En effet, le brevet du Levothyrox "ancienne formule" est maintenant tombé dans le domaine public (depuis 2019) - on s'est d'ailleurs demandé, depuis le tout début, si cette fin de la validité du brevet n'était pas l'une des raisons (voire LA raison principale) du changement de formule, mais on ne le saura vraisemblablement jamais.
Donc, théoriquement, oui, un autre labo pourrait reprendre la formule et fabriquer un "générique" avec les mêmes excipients. Mais il faut savoir que la mise en place d'une chaine de production, pour un produit aussi sensible que les médicaments à base de lévothyroxine, met plusieurs années, demande de nombreux essais, coûte cher (pas sûr qu'il y ait des laboratoires intéressés, pour un médicament qui vaut environ 2,50€...)
Et puis, MEME si on utilise exactement la même formule, avec les mêmes excipients, rien que le fait de produire sur une AUTRE chaine de production, dans une autre usine, peut faire que le médicament ne serait pas totalement "identique" (surtout si, en plus, les ingrédients ne viennent pas des mêmes fournisseurs)
Cela s'est déjà vu dans le passé, p.ex. avec l'Eutirox italien (fabriqué, à l'époque, chez Pathéon à Bourgoin-Jallieu). Il convenait à beaucoup de patients, mais pas à TOUS, et n'était pas à 100% identique au Levothyrox/Eutirox/Euthyrox AF fabriqué chez Merck en Allemagne.
Voir p.ex. la déclaration de la pharmacienne de Merck :
https://www.ladepeche.fr/article/2017/11/13/2683693-de-nouvelles-zones-d-ombre-sur-le-levothyrox.html
On peut lui opposer que pendant la pénurie du Levothyrox de 2013, c'est bien ce même Eutirox "italien" qu'on a re-importé en France, pour dépanner les patients (à l'époque, nous ne savions même pas qu'il était en fait fabriqué en France !), sans que cela n'ait posé le moindre problème, mais bon...
Je crains qu'il n'y ait aucun laboratoire qui sont vraiment motivé pour s'y lancer... d'autant plus qu'il faudra ensuite monter des dossiers et passer des tests pour obtenir l'AMM, ce qui est coûteux, et qu'il n'est pas garanti de l'obtenir, vu que les spécifications ont été resserrées depuis (la tolérance pour la teneur en principe actif est passée de 90-110%, pour l'AF, à 95-105%, teneur qu'il faut pouvoir garantir pendant toute la durée de vie du produit).
Voilà pour les précisions !
Nous allons sans doute discuter de tout cela lors du "comité de suivi" avec la direction générale de la santé, l'ANSM, les syndicats de médecins, l'ordre etc, la semaine prochaine !
Beate
et merci pour les infos ! Ouf !
Concernant ta question :
| Citation: |
| Si Merck n’a pas intérêt à la continuer pourquoi un des autres labos pharmaceutique ne peut reprendre exactement la même formule que Merck ? |
Ce n'est pas si simple ! En effet, le brevet du Levothyrox "ancienne formule" est maintenant tombé dans le domaine public (depuis 2019) - on s'est d'ailleurs demandé, depuis le tout début, si cette fin de la validité du brevet n'était pas l'une des raisons (voire LA raison principale) du changement de formule, mais on ne le saura vraisemblablement jamais.
Donc, théoriquement, oui, un autre labo pourrait reprendre la formule et fabriquer un "générique" avec les mêmes excipients. Mais il faut savoir que la mise en place d'une chaine de production, pour un produit aussi sensible que les médicaments à base de lévothyroxine, met plusieurs années, demande de nombreux essais, coûte cher (pas sûr qu'il y ait des laboratoires intéressés, pour un médicament qui vaut environ 2,50€...)
Et puis, MEME si on utilise exactement la même formule, avec les mêmes excipients, rien que le fait de produire sur une AUTRE chaine de production, dans une autre usine, peut faire que le médicament ne serait pas totalement "identique" (surtout si, en plus, les ingrédients ne viennent pas des mêmes fournisseurs)
Cela s'est déjà vu dans le passé, p.ex. avec l'Eutirox italien (fabriqué, à l'époque, chez Pathéon à Bourgoin-Jallieu). Il convenait à beaucoup de patients, mais pas à TOUS, et n'était pas à 100% identique au Levothyrox/Eutirox/Euthyrox AF fabriqué chez Merck en Allemagne.
Voir p.ex. la déclaration de la pharmacienne de Merck :
https://www.ladepeche.fr/article/2017/11/13/2683693-de-nouvelles-zones-d-ombre-sur-le-levothyrox.html
On peut lui opposer que pendant la pénurie du Levothyrox de 2013, c'est bien ce même Eutirox "italien" qu'on a re-importé en France, pour dépanner les patients (à l'époque, nous ne savions même pas qu'il était en fait fabriqué en France !), sans que cela n'ait posé le moindre problème, mais bon...
Je crains qu'il n'y ait aucun laboratoire qui sont vraiment motivé pour s'y lancer... d'autant plus qu'il faudra ensuite monter des dossiers et passer des tests pour obtenir l'AMM, ce qui est coûteux, et qu'il n'est pas garanti de l'obtenir, vu que les spécifications ont été resserrées depuis (la tolérance pour la teneur en principe actif est passée de 90-110%, pour l'AF, à 95-105%, teneur qu'il faut pouvoir garantir pendant toute la durée de vie du produit).
Voilà pour les précisions !
Nous allons sans doute discuter de tout cela lors du "comité de suivi" avec la direction générale de la santé, l'ANSM, les syndicats de médecins, l'ordre etc, la semaine prochaine !
Beate
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