la Loi & l'univers des produits de santé

bobette
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pour ceux qui veulent approfondir leurs connaissances :
il existe un guide AMELI à jour en novembre 2017 sur les règles de droit relatives au monde des médicaments et autres produits de santé.
téléchargeable ici https://www.ameli.fr/pharmacien/tex.....juridiques-produits-sante
ou
https://www.ameli.fr/sites/default/.....nt/guide_2017_complet.pdf

Citation:

Références Juridiques Produits de santé

Il aborde notamment les textes régissant l'ANSM et d'autres structures, les vigilances sanitaires, diverses définitions de termes autour du médicament, le parcours administrativo-médical des médicaments, dont les ATU (autorisations temporaire d'utilisation) de cohorte ou nominatives, les RTU (médicaments sous recommandation temporaire d'utilisation), les AI (autorisation d'importation), les médicaments à prescription hospitalière, bref tout un monde...en 483 pages

petit extrait :

Citation:

On entend par : - biodisponibilité, la vitesse et l'intensité de l'absorption dans l'organisme, à partir d'une forme pharmaceutique, de la substance active ou de sa fraction thérapeutique destinées à devenir disponible au niveau des sites d'action, - bioéquivalence, l'équivalence des biodisponibilités, - conditionnement primaire, le récipient ou toute autre forme de conditionnement avec lequel le médicament se trouve en contact direct, - conditionnement extérieur, l'emballage dans lequel est placé le conditionnement primaire, - dosage du médicament, la teneur en substance active, exprimée en quantité par unité de prise ou par unité de volume ou de poids en fonction de la présentation, - étiquetage, les mentions portées sur le conditionnement extérieur ou le conditionnement primaire, - excipient à effet notoire, tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d'emploi pour certaines catégories particulières de patients

chapeau à l'équipe qui a fait ce gros boulot !

bobette
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Une intéressante étude intitulée "le médicament", datant d'octobre 2017, qui aborde non seulement les aspects juridiques, mais tente de balayer la plupart des thématiques autour du médicament ;

l'édito s'intitule "le médicament, révolution sanitaire et sociale"
https://cahiers.parisdescartes.fr/l.....ion-sanitaire-et-sociale/

"victimes du médicament : un long parcours judiciaire"
https://cahiers.parisdescartes.fr/v.....long-parcours-judiciaire/