Besoin de L-THYROXINE INJECTABLE (plus commercialisé) !!!

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Heureuse Beate que vous ayez pu récupérer l'article; concernant la petite carte à avoir sur soi j'y ai souvent pensé surtout en voyage loin de nos proches qui connaissent notre pathologie et peuvent intervenir; ce serait une bonne idée d'avoir un document amicalement Mirane

Juste quelques éléments, à propos de cet arrêt de commercialisation :

- Avant de faire quelque chose, il faut s'assurer des faits. Arrêt de commercialisation ne veut pas forcément dire arrêt de production. On peut très bien avoir désormais un produit disponible seulement dans les pharmacies hospitalières et indisponible dans les pharmacies d'officine, commerciales.
Je viens d'ailleurs de lire ce message sur Doctissimo http://forum.doctissimo.fr/sante/th.....aines-sujet-153982-1.htm:
" He rode
Posté le 13-10-2006
sittellem a écrit :vous parlez de L-thyroxine Roche ? je ne suis jamais arrivée à le supporter par rapport au ricin qu'il contient, lire cette discu douleurs au ventre insupportables.
Pour être précis c'est de l'éther polyéthylène glycolique de l'huile de ricin.
Nous avons chacun nos intolérances, moi c'est au lactose ...

Il reste la l-thyroxine injectable, dont le seul excipient est l'hydroxyde de sodium, mais elle n'est disponible qu'en pharmacie d'hôpital ... Et je ne sais pas si on peut l'utiliser autrement qu'en piqûres. "


- En ce qui concerne l'injection de Thyroxine :
http://sante-az.aufeminin.com/w/san.....yroxine-roche/detail.html

La notice parle d’injection IM OU IV.

Je suppose que c'est la même chose pour la thyroxine injectable fabriquée par d'autres labos, dans d'autres pays. Ce serait logique.


- Je recopie aussi un message à propos de ce médicament que j'avais posté le 9 avril 2005.
Il pourrait être utilisé pour étayer, au plan médical, une éventuelle action; au besoin en sollicitant le soutien des médecins-auteurs :

Citation:

ANNALES D’ENDOCRINOLOGIE (Vol. 65. N° 4. Sept 2004) Résumé des communications du XXI° congrès de la société française d’endocrinologie. REIMS. 29 septembre-2 octobre 2004 Référence PO72. Page 313 : HYPOTHYROÏDIE PERSISTANTE CHEZ UNE PATIENTE SOUS OPOTHERAPIE SUBSTITUTIVE : PENSER A UNE MALABSORPTION DIGESTIVE DES HORMONES THYROÏDIENNES J.Combes, St Paulin, M.O..Riou, J-P Ory. L’absorption digestive des hormones thyroïdiennes s’effectue principalement au niveau du duodénum et du jéjunum iléon. Cette absorption est incomplète et variable et de nombreux facteurs physiologiques, physiopathologiques ainsi que de nombreux médicaments influencent cette absorption. Les mécanismes moléculaires régulant cette absorption ne sont pas précisément connus. Nous rapportons le cas d’une patiente de 66 ans, porteuse d’une hypothyroïdie périphérique sur thyroïdite de Hashimoto depuis 1999 qui, en dépit de traitements successifs par L-thyroxine 200 µg par jour, Euthyral : 2 cp par jour et Cynomel : 3 cp par jour utilisés successivement, reste en hypothyroïdie clinique sévère (TSH US entre 50 et 100 ( normale 0,2-4,5 ), T4L et T3L effondrées). Le bilan thyroïdien se normalise en quelques jours lorsque le traitement par L-thyroxine est administrée par voie injectable et se perturbe de nouveau lorsque le traitement est redonné par voie orale. La patiente n’a aucun antécédent digestif, médical ou chirurgical, ne prend aucun traitement susceptible d’interférer avec l’absorption des hormones thyroïdiennes qu’elle ingère 20 mn avant son petit déjeuner. Cette patiente n’admet pas l’hypothèse diagnostique avancée à plusieurs reprises d’une mauvaise observance thérapeutique. Un bilan complémentaire ne retrouve aucun signe clinique ou biologique de malabsorption intestinale, les anti-corps anti-gliadines et anti-endomysium sont négatifs ainsi que l’examen parasitologique des selles. Il n’existe pas de syndrome inflammatoire. La normalisation plasmatique de la T4 L après injection de LT4 élimine la possibilité d’anticorps anti-T4. une dose de charge de 300 µg de L-thyroxine, sous forme de Lévothyrox comprimés, administrée en présence de témoins, ne met en évidence aucune absorption de l’hormone après 3 heures de test (T4L initiale à 0,22 (N :0,5 et 1,35 ng/dl), 0,3 à 1 heure (H), 0,33 à 2 H et 0,34 à 3 H). La même dose donnée à un témoin sain montre T4L initiale à 0,78, 1,06 à 1H, 1,14 à 2H et 1,16 à 3H. Le test répété chez la patiente avec la même dose d’hormone sous forme de L-thyroxine en gouttes retrouve le même résultat qu’avec la L-thyroxine donnée sous forme de comprimés. Devant une hypothyroïdie persistante sous opothérapie substitutive, il faut avant de conclure à une non observance thérapeutique, savoir évoquer un diagnostic de mal absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Cette mal absorption peut être isolée, partielle et prédominer sous certaines formes galéniques du traitement substitutif.

- En ce qui concerne la proposition de loi :

http://www.assemblee-nationale.fr/12/propositions/pion3349.asp

L'intérêt me paraît assez limité. Et c'est loin d'être déjà une loi ... votée!

- A propos des arrêts de commercialisation, un article assez édifiant de la revue Prescrire, datant d’avril 2000 :

http://www.prescrire.org/docus/arco.....0c04c96473c5e16b60c760158

Amitiés à tout le monde.

Chapeau pour toute cette documentation . Bravo Agnès !
En plus, c'est très rassurant pour mae.
Bisous

iP.S. Il y a un livre intéressant de Philippe Pignare :"Le grand secret de l'industrie pharmaceutique" edit. : La Découverte.

Beate
Présidente

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Bonjour,

voici quelques nouvelles (désolée, ça m'a pris plus de temps que prévu) !

Je viens d'avoir le service des renseignements médicaux de la société Roche au téléphone (suite à mon email d'il y a 10 jours, resté sans réponse), ils ont été très aimables, et ont dit qu'ils étaient en plein pourparlers avec l'AFSSAPS et avec d'autres fabricants.

Ils avaient en effet décidé d'arrêter ce médicament, car ils en vendaient très peu, et ne s'attendait apparemment pas à ce que des patients protestent - maintenant, suite aux différents appels qu'ils ont eu depuis l'été, ils essaient de trouver une solution de remplacement. Ils ont encore des stocks "jusqu'à la fin de l'année", les malades concernés devront se renseigner auprès de leur pharmacien ou de leur pharmacie hospitalière (ou, au besoin, les appeler, chez Roche) - et apparemment, ils sont convaincus de ce qu'une solution sera validée pour le début de l'année, et qu'on aura alors un produit de remplacement "EQUIVALENT", lui aussi INJECTABLE et INTRAMUSCULAIRE ...

Ils ont noté mes coordonnées, vont essayer de me tenir au courant, mais m'ont quand-même recommandé de rappèler régulièrement (ils sont plusieurs personnes dans ce service), pour me tenir au courant, et de surveiller également le site de l'AFSSAPS.

Quand je leur ai dit que sur le site de Roche, dans la rubrique "Médicaments", on trouve TOUJOURS la L-Thyroxine injectable, sans aucune précision, la dame de chez Roche était étonnée et m'a promis de faire vérifier et actualiser cette page, pour qu'on puisse y trouver des informations sur l'arrêt de commercialisation et la solution de remplacement. www.roche.fr

Bon, pour "enfoncer le clou", je vais quand-même envoyer un petit courrier "de la part du forum" à l'AFSSAPS, pour souligner l'importance d'entériner rapidement une solution de remplacement pour les malades qui ne supportent QUE ce médicament-là (je voulais le faire plus tôt, mais comme j'étais malade la semaine dernière, je n'ai jamais trouvé le temps d'appeler Roche, et il fallait quand-même au moins ça, avant).

Donc, j'espère que ça va vraiment se débloquer d'ici la fin de l'année (ça va arriver vite ! Mais la dame que j'ai eu au téléphone semblait tout à fait confiante, espérons que cela va vraiment se réaliser comme ils l'espèrent ... et pas trainer aussi longtemps qu'avec l'Euthyral, il y a un an ... car là aussi, le labo avait espéré une solution "rapide" de la part de l'AFSSAPS, et ça avait pris plus longtemps que prévu et provoqué une rupture de stock de 6 mois ...)

Mae, toi qui pour l'instant es la SEULE personne que je connaisse qui continue à prendre la L-Thyroxine injectable (puisque fanfantonic, elle, l'a arrêtée et tente actuellement une substitution à base d'Euthyral, Cynomel etc) : n'hésite pas à "harcéler" ton médecin et ton pharmacien, apparemment il devrait être possible de trouver des réserves pour tenir "au moins" jusqu'au 31 décembre, et n'hésite pas non plus à contacter (et à leur demander de contacter) Roche, et éventuellement l'AFSSAPS. Plus ils verront qu'il y a vraiment un besoin, une demande, et mieux ce sera ! (dommage, on aurait dû essayer il y a quelques mois, en fait - mais mieux vaut tard que jamais !)

Si jamais, pendant quelques jours ou quelques semaines, tu devais te trouver SANS L-Thyroxine injectable, plutôt que de passer à une opothérapie par voie orale qui risque de te remettre en hypo (puisque tu l'avais déjà essayée, sans résultat), je pense que le mieux serait de passer PROVISOIREMENT à la Thyroxine injectable en IV, allemande, en attendant le retour d'un produit injectable en IM, j'espère que cela se fera très vite.

J'écris de ce pas à l'AFSSAPS, je continue à m'informer (au plus tard en fin de semaine, nouvel appel chez Roche), et je te tiens au courant.

Gros bisou !

Beate

Roche France
Service de renseignements sur les médicaments
(destiné aux professionnels de santé) :
Tél. 01 - 46 - 40 - 51 - 91

Beate
Présidente

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Bonjour,

voici la lettre que j'ai envoyée aux laboratoires Roche, et aussi (légèrement modifiée) au ministre de la santé et à l'AFSSAPS. Espérons qu'on nous donnera bientôt de (bonnes) nouvelles !

Citation:

Forum de discussion „Vivre sans thyroïde“ www.forum-thyroide.net Beate Bartès 2 avenue d’Expert 31490 Léguevin Laboratoire ROCHE 52, avenue du Parc 92521 NEUILLY sur Seine Léguevin, le 11 décembre 2006 Objet : Arrêt de commercialisation de la L-Thyroxine injectable Monsieur, Madame, Je me permets de vous écrire au nom du forum de discussion « Vivre sans thyroïde » que j’ai créé sur Internet il y a plus de 6 ans, et qui regroupe et renseigne plusieurs milliers de patients souffrant de pathologies thyroïdiennes diverses, dont beaucoup qui doivent vivre sans thyroïde suite à une opération pour nodules ou cancer, d’autres dont la thyroïde ne fonctionne plus à cause d’une maladie autoimmune … et donc nombreux à prendre quotidiennement des hormones thyroïdiennes, notre vie et notre santé en dépendent. J’ai été récemment contactée par plusieurs malades opérés de la thyroïde (pour nodules ou cancer), qui doivent donc prendre un médicament de substitution « à vie », mais qui ne supportent pas l’opothérapie par voie orale, peu importe la forme galénique (Lévothyrox, L-Thyroxine en gouttes, Euthyral, Cynomel …), à cause d’une malabsorption digestive des hormones thyroïdiennes. Ces personnes recevaient donc jusqu’à maintenant des injections intramusculaires de L-Thyroxine, tous les quelques jours. Or, ils viennent d’apprendre que les laboratoires Roche ont décidé d’arrêter la fabrication et la commercialisation de ce médicament, très peu vendu. Il est d’ailleurs déjà en arrêt de fabrication depuis le 31 mai 2006, mais il reste encore un peu de produit en stock, jusqu’à fin décembre environ, notamment dans les pharmacies hospitalières. Cet arrêt de commercialisation est déjà mentionné sur le site de l’AFSSAPS, mais pas encore sur celui de Roche (les deux liens sur la L-Thyroxine injectable n’en parlent absolument pas). Cet arrêt de commercialisation représente une catastrophe pour les patients concernés – car même s’ils sont peu nombreux, et ne représentent donc pas une cible « importante » pour un laboratoire, leur bien-être et leur santé dépendent de ce produit, chaque fois qu’ils ont essayé de revenir à une autre forme de substitution, ils ont été gravement en hypothyroïdie et très malades ! Et il n’y a pas que les patients souffrant d’une malabsorption digestive qui peuvent avoir besoin d’une forme injectable de la lévothyroxine – il y a aussi tous ceux qui, provisoirement ou au long terme, ne peuvent pas s’alimenter (coma, opération des intestins etc), les bébés en hypothyroïdie pendant la grossesse (injection de Thyroxine dans le liquide amniotique) … Je me refère également au « plan national des maladies rares » 2005/2006, qui prévoit la prévention de tout arrêt intempestif de commercialisation et la poursuite des efforts concernant les médicaments orphelins ; la L-Thyroxine injectable présente d’ailleurs certaines parallèles avec le cas du « Nivelar » (Noréthandrolone) dont on a beaucoup parlé ces dernières semaines (arrêt de commercialisation prévu, mais finalement reporté d’au moins 2 ans, le temps de trouver une solution), même si le nombre de patients concernés par l’arrêt de la L-Thyroxine semble encore bien plus faible que pour le Nivelar. J’ai appelé votre service de renseignement, où l’on m’a rassurée en me disant que les laboratoires Roche ne désirent pas laisser ces patients sans traitement, et seraient actuellement en discussion avec d’un côté l’AFSSAPS, de l’autre côté d’autres fabricants de lévothyroxine injectable, pour essayer de trouver une alternative thérapeutique. Je sais qu’il existe notamment une Thyroxine injectable en Allemagne (L-Thyroxin Henning, fabriquée par Sanofi-Aventis), et une autre en Grèce (L-Thyroxin Iphet), toutes deux dosées à 0,5 mg par ampoule – or, d’après mes renseignements, ces médicaments-là s’administrent par voie INTRA-VEINEUSE, alors que celui de Roche s’administre en INTRAMUSCULAIRE, ce qui le rend plus aisé à administrer, avec moins de risques. Je vous serais très reconnaissante de bien vouloir faire tout ce qu’il est possible pour permettre de remplacer au plus vite, dès janvier 2007, la L-Thyroxine de Roche par un produit équivalent et aussi facile administrer, afin de permettre aux patients qui en ont besoin de continuer leur traitement sans interruption et d’éviter ainsi une grave atteinte à leur qualité de vie. En vous vous priant de bien vouloir me tenir informée, et en vous remerciant d’avance, au nom de tous les membres de mon forum, Je vous prie d’agréer, Monsieur, Madame, l’expression de mes respectueuses salutations. Beate Bartès www.forum-thyroide.net

Inscrit le: 30.11.06 |  Messages: 80  | 

beate , je suis une amie de mae. elle m a dit de venir sur votre forum pour te remercier pour tout. Elle est partie avec son copain en voyage comme convenu, malade, mais elle est partie.
Parce qu elle n a plus de thyroide c est vrai qu elle est plus sensibe!!! elle est partie avec une bonne gastro et une rhino je ne vous dis pas son etat , ils ont interet de laisser les toilettes libres dans l'avion hihi ou en laisser un, juste pour mae lol.
biz .

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49877  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Bonjour,

je viens de rappèler le service d'information médicale de Roche. D'après mon interlocutrice, la solution est "en cours d'élaboration" et sera mise en place d'ici la fin de l'année, et communiquée sur le site de l'AFSSAPS - elle n'a pas pu m'en dire plus, mais elle m'a dit qu'il y aura bien une solution pour tous ceux qui dépendent de la Thyroxine injectable.

Concernant les stocks, il leur en reste jusqu'au 31 décembre, pas plus. S'il y en a parmi vous qui n'en ont plus suffisamment pour arriver jusqu'au 31 (mae ?), il faut vous dépêcher de contacter votre pharmacien hospitalier, pour que lui contacte Roche et se procure quelques ampoules de plus, afin d'arriver au moins jusqu'à la fin de l'année, en attendant la solution disponible à partir de janvier.

Adresse à contacter chez Roche :
Roche France
Service d'information médicale
Tél. 01 - 46 - 40 - 51 - 91

Site de l'AFSSAPS, pour vérifier s'ils ont publié de nouvelles informations : http://agmed.sante.gouv.fr/

Ensuite, aller sur Ruptures de stock (à droite, sous "liens directs") - ils viennent maintenant de mettre la L-Thyroxine injectable tout en haut, avec un point jaune "Arrêt de commercialisation au 31 décembre 2006, recherche d'une autre source d'approvisionnement en cours".

Petite remarque : c'est étonnant que la L-Thyroxine se trouve tout en haut de cette liste, alors que l'arrêt de commercialisation, lui, a déjà été signalé par Roche en février dernier ... je soupconne que c'est peut-être suite à mes courriers et appels de la semaine dernière ?? Car quand on lance une recherche sur la L-Thyroxine sous "spécialités pharmaceutiques", sur la fiche, ils disaient DEJA (depuis plusieurs mois) qu'il était en arrêt de commercialisation depuis fin mai 2006, or il n'était pas mentionné dans les ruptures de stock ...

Donc, le fait que l'AFSSAPS sache maintenant à quel point il est urgent de trouver une solution est déjà positif, maintenant reste à espérer qu'il y aura vraiment un produit de remplacement à partir du 1er janvier 2007 ...

Bon courage, et tenez-moi au courant si vous avez de nouvelles informations directement via votre médecin ou pharmacien !

Beate

Inscrit le: 30.11.06 |  Messages: 80  | 

beate je te remercie au nom de mon amie mae30. elle rentre dimanche de vacances je pense que cea lui aura fait du bien. j espere qu elle aura fait le plein denergie pour cette nouvelle année!!!

elle a de quoi tenir jusque fin decembre , c est un soulagement pour elle sinon elle serait partie en vacances sans ses injections elle aurait ete deja tres fatiguée!!!

elle rentre dimanche je pense que dès mardi matin vous aurez de ses nouvelles.
merci pour elle.bizzz.

Beate
Présidente

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Bonsoir,

après avoir reçu un courrier de l'AFSSAPS, je viens de voir qu'il y a de nouvelles indications sur leur site Web, sous "Ruptures de stock" :

Citation:

L-THYROXINE ROCHE 0,2 mg/ml, solution injectable (lévothyroxine sodique ) Indications : - Toutes les hypothyroïdies d’origine haute ou basse, qu’elles soient complètes ou incomplètes. - Toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l’on désire freiner la TSH. - Coma myxœdémateux. - Hypothyroïdiens ne pouvant déglutir. Laboratoire exploitant : Roche Date de signalement à l'Afssaps : 15/02/2006 Origine du signalement : Roche Observations particulières : - Arrêt de commercialisation au 31 décembre 2006 - Mise à disposition exceptionnelle d'un médicament importé prévue à compter du 2 janvier 2006 : lettre d'information du laboratoire Serb accompagnant chaque boîte de médicament importé - Reprise ultérieure de la commercialisation d'une spécialité équivalente non exclue

Et voici la Lettre d'information :

Citation:

Laboratoires SERB SERB – 53, RUE VILLIERS DE L’ISLE ADAM – 75020 PARIS – FRANCE TEL : +33 1 44 62 55 00 – FAX : +33 1 46 36 75 47 Paris, le Lettre d’information destinée aux professionnels de santé Objet : L-THYROXINE ROCHE 0,2 mg/ml, solution injectable en ampoule (levothyroxine sodique). Madame, Monsieur, Cher Confrère, En raison de l’arrêt de commercialisation de la spécialité : L-THYROXINE ROCHE 0,2 mg/ml, solution injectable en ampoule et afin de vous permettre d’assurer la prise en charge de vos patients, les laboratoires SERB en accord avec l’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) et les laboratoires ROCHE mettent à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, un autre médicament contenant la même substance active dans le cadre d’une autorisation d’importation. Il s’agit de la spécialité L-THYROXINE HENNING Inject commercialisée en Allemagne par les Laboratoires SANOFI AVENTIS Deutschland GmbH. Vous trouverez ci-joint, pour information, la traduction du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de l’AMM de L-THYROXINE HENNING. Sur le plan pharmaceutique, nous souhaitons attirer particulièrement votre attention sur les différences suivantes entre L-THYROXINE HENNING et L-THYROXINE ROCHE : L-THYROXINE HENNING / L-THYROXINE ROCHE Forme pharmaceutique : Henning : Poudre et solvant pour solution injectable ou perfusion Roche : Solution injectable prête à l’emploi Présentation : Henning : Boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de solvant Roche : Boîtes de 6 ampoules Concentration en lévothyroxine sodique de la solution prête à l’emploi : Henning : 514,1 microgrammes* dans 5 ml, soit 0,1028 mg/ml (*équivalent à 500 microgrammes de lévothyroxine base dans 5 ml) Roche : 200 microgrammes dans 1 ml, soit 0,200 mg/ml Conditions de conservation : Henning : A conserver entre + 2 °C et + 8 °C (réfrigérateur) Roche : Pas de conditions particulières de conservation Voie d’administration : Henning : IV / Roche : IV ou IM Par ailleurs, au plan clinique, compte tenu des différences entre les RCP de ces spécialités, nous vous rappellons notamment que la spécialité L-THYROXINE ROCHE 0,2 mg/ml, solution injectable en ampoule est indiquée pour : - Toutes les hypothyroïdies d’origine haute ou basse, qu’elles soient complètes ou incomplètes. - Toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l’on désire freiner la TSH. - coma myxoedémateux - hypothyroïdiens ne pouvant déglutir. Ses contre-indications sont à ce jour les suivantes : - Contre-indications absolues : hyperthyroïdies, cardiopathies décompensées. - Contre-indications relatives : insuffisance coronaire, troubles du rythme. Enfin, en ce qui concerne les interactions médicamenteuses de la lévothyroxine, le RCP de LTHYROXINE ROCHE précise notamment que la lévothyroxine potentialise l’action des AVK et recommande un contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et de l’INR. Nous vous précisons que les Laboratoires SERB prennent en charge l’exploitation des lots de L-THYROXINE HENNING Inject, en ce qui concerne notamment l’information médicale, la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles. A cet effet, les numéros de téléphone et de télécopie ci-joints sont accessibles 24 heures sur 24 : - téléphone : 01 44 62 55 00 - télécopie : 01 46 36 75 47 Nous regrettons vivement la gêne occasionnée par cette situation et vous remercions par avance de votre compréhension. Michel URBAIN Pharmacien Responsable

Voilà ... donc, en attendant, "à titre transitoire", ce sera de la L-Thyroxine injectable en intraveineux (en provenance d'Allemagne), mais ils essaient de trouver un produit en IM (et envisagent même, éventuellement, de soutenir Roche pour qu'ils puissent continuer à fabriquer leur L-Thyroxine ... : "Reprise ultérieure de la commercialisation d'une spécialité équivalente non exclue")

Il faudrait donc que toutes les personnes concernées, et leurs médecins, restent mobilisés et continuent à insister auprès de Roche et de l'AFSSAPS, pour que cette solution "transitoire", bien plus compliquée (dosage différent, produit à mélanger au lieu d'être tout prêt, à garder au frais, concentration différente, 100 µg par ml au lieu de 200 µg, donc calculs à faire pour ne pas se tromper de dosage, injections intraveineuses au lieu d'intramusculaires ...) reste vraiment "transitoire" et qu'on dispose bientôt de nouveau d'un produit en tous points équivalent à celui de Roche ...

Bon courage !

Beate

Inscrit le: 30.11.06 |  Messages: 80  | 

kikou beate

pour ma part, ce matin je suis monter à l'hopital et j'ai vu la pharmacienne

donc ils ont bien l'info que le produit allemand arrive sur le marché, par
contre ils n'en ont pas encore et vont le faire rentrer des aujourd'hui!!!

apres je suis allee voir mon endocrinologue qui m'a fait faire une prise
de sang car je suis naze, je remplace les piqûres par des cachets de Lévothyrox depuis le 26 decembre, donc on va voir, resultat ce soir ou demain ???
pour ce qui est des injections en iv elle ne voit pas d'autres solutions que
de me mettre un catheter car on ne pourra pas faire des injections en iv
tout les jours, quelle galere !!!

bon ben resultat tsh à 44,4 t4 à 10,3 ET t3 à 2,5 voilà ils sont faxes a mon endocrino o verra bien je suis à levothyrox 125

Voilà les news bisous et encore bonne annee

Beate
Présidente

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Coucou Karine,

WOW, TSH à 44 ? Et cela après à peine quelques jours sans tes piqûres ??? Ca montre bien que tu n'assimiles pas les hormones par voie orale, le lévothyrox n'a pas l'air de te faire le moindre effet ! Pas étonnant que tu sois HS ... vivement que tu puisses recevoir des injections de nouveau !

Mais devoir te faire poser un cathéder est quand-même pénible ... tout ça parce qu'ils arrêtent la fabrication d'un médicament jugé "peu rentable" ! ((

Je pense qu'il serait bien de faire un courrier à la fois à Roche et à l'AFSSAPS, pour montrer un peu les déboires auxquelles on te soumet, avec cet arrêt de commercialisation ... si tu veux, je t'aide à le rédiger ??? Je pense qu'il faudra vraiment s'en occuper maintenant, dès le début, pour essayer d'inverser les choses, faire revenir la L-Thyroxine injectable (l'AFSSAPS, dans le courrier qu'ils m'ont envoyé, laisse bien entrevoir la possibilité qu'ils pourraient "aider ROCHE à reprendre la commercialisation de ce médicament", c.à.d. le subventionner pour que des patients comme toi, qui en ont BESOIN, puissent continuer à le recevoir ...)

Donc, si tu veux, je te fais un brouillon de courrier demain, il ne te restera ensuite qu'à y insérer tes données personnelles et à l'expédier ... Il serait d'ailleurs bien que ton endocrino, lui, se mobilise également et monte à ta défense ! Ne connait-il pas d'autres cas ? Ce serait bien si vous étiez plusieurs, à vous regrouper ! (j'ai essayé de recontacter fanfan, du forum, pas de réponse pour l'instant ...)

Et éventuellement, selon les réponses que tu auras, on pourrait même envisager de s'adresser à la presse, et/ou à la télé, pour parler de tout ça, comment on pénalise les patients à cause du "profit" ... mais bon, j'espère qu'on n'en aura pas besoin ...

Je t'embrasse, à bientôt !

Beate

Inscrit le: 30.11.06 |  Messages: 80  | 

bonjour à toutes,
je viens vous donner de mes nouvelles, je suis de plus en plus fatiguée et je trouve honteux cet arret de commercialisation de la levothyroxine injectable !!! où pourrait-t on crier ????
je vais devoir faire placer un port à cath çà c quasiment sûr vu mon etat, tout les jours un infirmier, avec des horaires bien precis alors que c'etait mon ami qui me les faisait les injections de l thyroxine par im !!!!
j'ai ecris au ministere, à l affssaps, à alliances maladies rares, à roche et pour l'instant pas de reponse ....
AIDEZ MOI SI QUELQU'UN SUR LE FORUM A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE CAR CA VA ETRE LOURD TRES LOURD !!!
MERCI D AVANCE A TOUTES POUR VOTRE AIDE

Inscrit le: 30.11.06 |  Messages: 80  | 

A J OUBLIAIS BONNE ANNEE A TOUS

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49877  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Coucou Karine,

c'est vrai que c'est honteux ... j'essaie d'obtenir des informations des associations de patients dans d'autres pays, que je connais via la TFI, pour voir comment cela se passe chez eux, mais j'ai l'impression qu'en Europe, il n'existe QUE les médicaments que nous connaissons déjà, la L-Thyroxine injectable en IM de Roche, qu'on arrête, puis la L-Thyroxine injectable en IV (un produit allemand, actuellement importé en France pour remplacer celui de Roche, et un autre grec) ...

Je ne sais pas combien de patients ca peut concerner, certainement très peu, mais c'est pas une raison pour les laisser tomber ?

A mon avis, tes médecins devraient écrire au groupe de recherche de la thyroide (auquel j'ai déjà écrit, mais qui, d'après leur réponse, semblent penser que la L-Thyroxine allemande est une solution tout à fait "acceptable" ...), pour insister sur tous les inconvénients que présente ce produit, par rapport à celui de Roche ! Le fait de recevoir un courrier d'endocrinologues traitant des patients aura peut-être (un peu) plus de poids ?

D'une part, il y a les inconvénients pour le patient, dont tu viens de parler, mais il y a aussi la préparation plus compliquée (poudre à mélanger au lieu d'avoir un produit tout prêt, d'où risques d'erreur, quantité plus importante par dose (500 µg dans 5 ml, au lieu de 200 µg dans 1 ml), d'ou "gaspillage" du produit, conservation au frigo ...

Et on devrait aussi re-écrire au ministre de la santé, pour vraiment insister sur ces inconvénients ... je ne connais pas les coûts comparés des deux produits, mais si on tient compte de la pose du port-à-cath (pas chez tous les patients, mais certainement chez certains), des visites quotidiennes d'une infirmière DE etc, ca chiffre vite ... A mon avis, ce cas est vraiment "exemplaire" pour ce à quoi devrait servir un "plan national des maladies rares », dans le cadre duquel le gouvernement devrait, en cas de besoin, aider les labos pour continuer à fabriquer ce genre de produit même s'il n'est pas "rentable" !

N'as-tu pu obtenir AUCUN renseignement auprès de l' alliance des maladies rares ? Ils devraient pourtant te soutenir ? C'est notamment par eux que tu devrais pouvoir contacter le jeune homme qui a réussi à empêcher l'arrêt de fabrication du Nivelar, pour voir comment ils ont fait, on devrait pouvoir faire le même genre d'action ?

A mon avis, c'est aussi un problème à soumettre à la commission européenne du médicament EMEA : votre maladie, la malabsorption digestive des hormones thyroidiennes, on pourrait la considérer comme "maladie orphéline", vu que vous êtes si peu nombreux ... mais dans votre cas, il ne s'agit pas de TROUVER un "médicament orphélin", nécessitant une longue et coûteuse recherche, de grosses subventions etc, puisque ce médicament EXISTE déjà !!! Il s'agit donc juste de permettre le MAINTIEN de ce médicament ... cela ne semble pas si utopique que ca ?????

Citation:

Qu’est-ce qu’un médicament orphelin ? C’est un médicament que l’industrie pharmaceutique est peu encline à développer dans les conditions normales du marché. Certaines maladies sont si peu fréquentes que le coût de développement et de la mise sur le marché d’un médicament destiné à les diagnostiquer, les prévenir ou les traiter ne sera pas amorti par les ventes escomptées du produit. Qu’est-ce que le règlement européen sur les médicaments orphelins ? Le 16 décembre 1999, le Parlement européen et le Conseil ont adopté le règlement (CE) n° 141/2000 concernant les médicaments orphelins. Ce règlement incite l’industrie pharmaceutique et biotechnologique à développer et à commercialiser les médicaments orphelins (incitations fiscales, assistance au protocole, exclusivité de 10 ans, etc.). Un Comité des médicaments orphelins (COMP), institué au sein de l’Agence européenne du médicament (EMEA), est chargé d’examiner les demandes de désignation et de conseiller et d’assister la Commission dans les discussions relatives au médicament orphelin.

Le problème, c'est que pour l'instant tu es "toute seule" (fanfan ne répond pas à mes mails, et vous êtes les deux seules personnes que je connais) - il faudrait absolument que ton médecin "monte au créneau", lui aussi (ca aura plus de poids que si on est "juste 2 malades" ...), il faudrait parler au nom de PLUSIEURS patients (tu dis que dans ton hôpital, vous êtes au moins 2 ?) ...

Est-ce que tu as déjà parlé du forum et de toutes les actions que j'essaie de mener à tes médecins ? Et notamment des démarches que j'entreprends depuis plusieurs semaines pour essayer de faire revenir la L-Thyroxine Roche ? Ils se sentent peut-être "seuls et isolés" dans leur coin, avec juste une ou deux malades, mais si on se mettait tous ensemble, on aurait peut-être un peu plus de poids ! Je vais aussi écrire à l'un des médecins auteur de l'article sur la malabsorption digestive de 2004, peut-être qu'il continue à s'intéresser à ce sujet, et aura d'autres pistes ?

Dieu, qu'on se sent petit et impuissant, des fois, c'est à se rouler par terre en hurlant de rage !

Des maladies contre lesquelles il n'existe aucun médicament, il en existe plein, et c'est terrible ... mais là, il EXISTE un médicament, relativement facile à administrer et bien supporté, et on vous le supprime pour le remplacer par un autre, qui présente plein d'inconvénients, c'est vraiment degueulasse !

Bon, on va continuer à se battre, avec nos petits moyens ... si quelqu'un a une idée QUI contacter pour parler de tout ca à la presse, je pense que ce serait pas mal non plus ... parfois, il n'y a que ca qui marche, les médias et "l'opinion publique" ...

Gros bisou !

Beate

PS : si jamais tu dois vraiment te resoudre à te faire poser un PAC, rassure-toi, ce n'est pas "la mer à boire", j'en ai un depuis bientôt 4 ans (posé pour une chimiothérapie, et je n'ai jamais voulu l'enlever ensuite, d'une part par "flemme" de re-subir une intervention même minime, et d'autre part par superstition ...) - et c'est parfois bien pratique, notamment quand je dois subir mes scanners de contrôle, ca m'évite de me faire poser une aiguille dans le bras, on branche le PAC et on injecte là-dedans, vite fait et sans bobo ... Le mien est tout petit (modèle pédiatrique, on le sent pratiquement pas et je l'oublie totalement.