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Pharmacovigilance: quid des obligations des professionnels ?
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Crise du Levothyrox
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Pharmacovigilance: quid des obligations des professionnels ?
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : 
Suite d’une discussion commencée dans 
Le Monde : Levothyrox, une étude donne raison aux patients
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Alors que Le Monde s'intéresse maintenant à la pharmacovigilance : https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/24/pharmacovigilance-les-centres-regionaux-doivent-rester-au-c-ur-du-systeme-d-alerte_5454036_1650684.html
... rappelons qu'en vertu de l'article L. 5121-25 du code de santé publique:
Dans le cadre de la procédure européenne de worksharing, l'ansm (autorité de référence) rassurait la BfArM (agence allemande) et la PRAC (pharmacovigilance EU): «1,43% des patients en France ont rapporté des effets indésirables après le passage à la nouvelle formulation».
Mais alors...
Combien de médecins et pharmaciens ont rempli leur obligation de signalement?
Combien y ont manqué alors que 30% des patients ont abandonné la NF?
Le Monde : Levothyrox, une étude donne raison aux patients
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Alors que Le Monde s'intéresse maintenant à la pharmacovigilance : https://www.lemonde.fr/sciences/article/2019/04/24/pharmacovigilance-les-centres-regionaux-doivent-rester-au-c-ur-du-systeme-d-alerte_5454036_1650684.html
... rappelons qu'en vertu de l'article L. 5121-25 du code de santé publique:
| Citation: |
| « Les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et pharmaciens
DOIVENT déclarer tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament ou produit mentionnés à l'article L. 5121-1 dont ils ont connaissance. « Les autres professionnels de santé, les patients et les associations agréées de patients PEUVENT signaler tout effet indésirable suspecté d'être dû à un médicament ou produit mentionnés au même article L. 5121-1 dont ils ont connaissance. |
Dans le cadre de la procédure européenne de worksharing, l'ansm (autorité de référence) rassurait la BfArM (agence allemande) et la PRAC (pharmacovigilance EU): «1,43% des patients en France ont rapporté des effets indésirables après le passage à la nouvelle formulation».
Mais alors...
Combien de médecins et pharmaciens ont rempli leur obligation de signalement?
Combien y ont manqué alors que 30% des patients ont abandonné la NF?
Posté le: 14. Mai 2019, 13:47
| ki a écrit: |
|
Combien de médecins et pharmaciens ont rempli leur obligation de signalement? Combien y ont manqué alors que 30% des patients ont abandonné la NF? |
Réflexion très pertinente Ki
je pense qu'il est vraiment très important que les malades qui n'ont pas fait eux mêmes une déclaration au centre de pharmacovigilance "exigent" de leurs médecins une copie du formulaire qu'ils sont censés avoir rempli...pour déclarer les effets secondaires subis par la NF.
Entre des médecins indifférents, laxistes ou fatalistes....et une justice qui ne fait pas respecter les lois ou est beaucoup trop lente....nous sommes seules depuis deux ans.
Comme si finalement, tout le monde s' en fiche royalement des malades de la thyroide
Lin
Inscrit le: 09.03.18 | Messages: 3448 | Basedow - Thyroïdect... | Bordeaux |
Posté le: 14. Mai 2019, 15:58
Les médecins sont-ils prêts à tout endosser ?
Du défaut d'information au manquement à leur obligation ?
Du défaut d'information au manquement à leur obligation ?
Posté le: 15. Mai 2019, 08:26
Quand je lis la lettre circulaire de l' ordre national des Médecins de 2017, je comprends mieux pourquoi beaucoup de médecins n' ont pas fait de signalement:
https://www.cdom95.org/wp-content/u.....A9vothyrox-Circulaire.pdf
Lin
https://www.cdom95.org/wp-content/u.....A9vothyrox-Circulaire.pdf
Lin
Inscrit le: 09.03.18 | Messages: 3448 | Basedow - Thyroïdect... | Bordeaux |
Posté le: 15. Mai 2019, 14:33
Quoiqu'en taise l'Ordre National des Médecins, le ministère de la Santé est très clair quant à l'obligation de signalement :
https://solidarites-sante.gouv.fr/s.....esirables-d-un-medicament
Le labo peut compter sur l'ansm pour le disculper : "pas de problème grave "
Le patient peut compter sur son médecin pour le signaler. Ou pas
| Citation: |
| Les entreprises pharmaceutiques doivent signaler tout effet indésirable grave suspecté
Les médecins, ..., pharmaciens ont l’obligation de signaler tout effet indésirable suspecté |
https://solidarites-sante.gouv.fr/s.....esirables-d-un-medicament
Le labo peut compter sur l'ansm pour le disculper : "pas de problème grave "
Le patient peut compter sur son médecin pour le signaler. Ou pas
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