Le L-Thyroxin Henning vient d‘obtenir l‘AMM

Une nouvelle qui devrait rassurer tous ceux qui en prennent (ou envisagent d‘y passer) : le L-Thyroxin Henning vient d‘obtenir son AMM ! Ne reste plus qu’a améliorer l’approvisionnement ...

Message de SANOFI :

Citation:

L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) vient d’accorder une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) à notre spécialité L-Thyroxin Henning® pour les patients atteints de troubles de la thyroïde. L’inscription de L-Thyroxin Henning sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités est à l’étude auprès des autorités Dans l’intervalle, l’importation débutée en octobre 2017 des boîtes allemandes de L-Thyroxin Henning® se poursuit avec la remise d’une notice traduite en français au patient lors de la délivrance. Nous recommandons aux patients concernés de ne pas interrompre leur traitement actuel sans avis médical et de prendre contact avec leur médecin pour toute interrogation ou modification relative à leur traitement. En raison de la marge thérapeutique étroite de ces médicaments, le passage d’une spécialité à une autre peut entrainer une période de déséquilibre thyroïdien à l’origine de symptômes. C’est pourquoi il est indispensable de surveiller attentivement les patients d’un point de vue clinique et biologique afin d’ajuster la dose si nécessaire. Le délai de retour à l’équilibre thyroïdien peut en effet varier d’un patient à l’autre.

Voir aussi : Détails sur le L-Thyroxin Henning

Mimau
Membre bienfaiteur

Enfin !
Merci pour cette nouvelle tant attendue !

Sylviane91
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.09.17 |  Messages: 2718  | Ablation thyroïde ca...  | 

Grand soulagement interne : merci pour cette info Béate

Inscrit le: 06.06.17 |  Messages: 48  | 

Quelle bonne nouvelle, merci beate.

Inscrit le: 21.11.17 |  Messages: 16  | 

Bonjour à tous,

Voilà une nouvelle ! Bonne, je ne sais pas ou pas si sûre !
Si après le "monopole de Merck", les patients passent au "monopole de Sanofi" et se retrouvent une fois de plus "prisonniers" pour jouer, à nouveau, les "cobayes" dans quelques mois ou années... alors que les labos ne se préoccupent que de leurs cours de bourse !.... nous avons le temps de perdre tous nos cheveux !

Je n'ai pas trouvé l'information ou le communiqué, pourriez vous svp mettre le lien de cette information car sur le site de :
- Sanofi France, http://www.sanofi.fr/l/fr/fr/index.jsp
je ne trouve pas l'information à part : http://www.sanofi.fr/l/fr/fr/layout.....55-4414-BBCC-7CE99D73ED17 avec une maj au 11 octobre 2017

et sur :

- Sanofi "leader mondial", https://www.sanofi.com/
il n'affiche pas non plus l'information, d'ailleurs SANOFI ne s'adresse qu'aux :
Investisseurs
Journalistes
Candidats
Partenaires
Fournisseurs

Pas de patients à l'horizon !

sans compter le cours de bourse (fichier ci-après) :

Merci par avance.

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 50462  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Bonjour,

il faudra du temps avant que Sanofi arrive à un "monopole" (pour l'instant, de 99%, Merck est passé à 90% avec la nouvelle formule, le reste se partageant entre le L-Thyroxin, la L-Thyroxine, le Thyrofix et un petit peu d'Euthyral ...

En Allemagne, le L-Thyroxin Henning detient 32% du marché, l'Euthyrox 15%, et le reste se partage entre une dizaine de génériques ... on en est loin !

On peut en vouloir aux grands groupes d'être "de grands groupes", mais en tout cas, il faut bien quelqu'un pour fabriquer les hormones dont nous avons BESOIN ? Ce qui est important, c'est qu'il n'y en ait pas un seul qui domine tellement le marché qu'il peut faire ce qu'il veut ... et en ce sens, l'arrivée d'autres spécialités sur le marché français est tout de même une bonne nouvelle !

Espérons que le Tirosint (capsules molles), dont la demande d'AMM a été déposée le 10 novembre, suivra bientôt, ainsi les patients auront le choix entre plusieurs spécialités et plusieurs fabricants.

L'information vient d'un courrier reçu de Sanofi tôt ce matin, et a été reprise entre autres par Doctissimo :

http://www.doctissimo.fr/medicament.....xin-Henning-AMM-en-France

Ce n'est pas encore sur le site de l'ANSM, mais les membres du comité de suivi ont également reçu un mail de l'ANSM, à midi :

Citation:

Message à l'attention du comité de suivi Lévothyroxine Bonjour, Nous vous informons que l'ANSM a octroyé en fin de semaine dernière une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour L-Thyroxin Henning de Sanofi. La mise à disposition des huit dosages (25μg, 50μg, 75μg, 100μg, 125μg, 150μg, 175μg et 200μg) de L-Thyroxin Henning se poursuit sous la forme d'importations dans l'attente de l'inscription définitive de L-Thyroxin Henning sur la liste des spécialités remboursables. Nous restons à votre disposition pour répondre à vos éventuelles questions sur ce sujet.

L'information devait sans doute être diffusée dans le communiqué prévu pour demain - mais vu qu'elle est déjà sur Doctissimo (et sur VST) depuis ce matin, et vient directement de Sanofi, elle est bel et bien officielle. Et il est important de rassurer les patients au plus vite, car il y a tellement de problèmes d'approvisionnement, et tellement de rumeurs (sur une possible disparition) qui circulent !

Beate

Sylviane91
Membre bienfaiteur

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Inscrit le: 18.08.17 |  Messages: 258  | Goitre multinodulaire  | ile de la réunion  |   | 30+

super nouvelle merci !!!

Inscrit le: 21.11.17 |  Messages: 16  | 

Bonjour Beate,

Vous dites :" Ce qui est important, c'est qu'il n'y en ait pas un seul qui domine tellement le marché qu'il peut faire ce qu'il veut ... et en ce sens, l'arrivée d'autres spécialités sur le marché français est tout de même une bonne nouvelle !"

J'ai l'impression quand je vous lis que je ne vis pas dans la même réalité que vous !

Je crois que tout le monde est d'accord pour qu'il n'y ait pas de monopole dans quels que secteurs que se soient (santé et autres), ceci est d'ailleurs avant tout un problème politique... mais, au quotidien, les patients n'ont pas le choix !, ils suffit d'aller jeter un oeil sur https://www.transparence.sante.gouv.....ine-public?execution=e1s1) pour comprendre que 90% des médecins ne nous ne laissent pas le choix, c'est ou Levothyrox nouvelle formule de MERCK car il faut écouler les stocks ou L-Thyroxin Henning de SANOFI prescrit avant même l'AMM !

D'autre part, vous précisez : "L'information devait sans doute être diffusée dans le communiqué prévu pour demain - mais vu qu'elle est déjà sur Doctissimo (et sur VST) depuis ce matin, et vient directement de SANOFI, elle est bel et bien officielle. Et il est important de rassurer les patients au plus vite, car il y a tellement de problèmes d'approvisionnement, et tellement de rumeurs (sur une possible disparition) qui circulent ! "

Je suis abasourdie voire choquée par ce que je lis et la façon dont vous l'expliquez !

Comment se fait il que SANOFI utilise une voix non officielle comme vitrine de sa communication sachant que la grande majorité des patients touchés par l'intoxication au "Levothyrox nouvelle formule" ne connaissent ni le site web Doctissimo et encore moins VST !

Pardon d'être aussi directe mais VST ne représente quand même pas les 400 000 patients touchés par l'intoxication du "Levothyrox nouvelle formule" sur les "soi-disant" 2,6 millions de patients sous Levothyroxine (en attendant que la Sécu veuille bien nous communiquer les "vrais chiffres") !

SANOFI ne pouvait il pas attendre un jour de plus pour communiquer officiellement via ANSM, le Ministère de La Santé et les Médias plutôt que de passer par Doctissimo et VST ?

Pour reprendre une bonne vieille expression : C'est quoi ce binz ?"
Cette façon de procéder me dérange hautement. Aussi, je me questionne sur le rôle réel de VST (et Doctissimo) vis à vis des Labos et du Ministère de la Santé dans la gestion de cette crise du Lévothyrox NF.

et quand vous dites : "On peut en vouloir aux grands groupes d'être "de grands groupes", mais en tout cas, il faut bien quelqu'un pour fabriquer les hormones dont nous avons BESOIN ?".

- Là n'est pas la question "d'être un grand groupe", on peut être un "grand groupe" et avoir une éthique, une déontologie et le respect des patients. Or à ce jour, MERCK a pris les patients pour des "cobayes", hier c'était SERVIER avec le Médiator... demain ce sera qui ?

- Hélàs, oui, il faut bien quelqu'un pour fabriquer les hormones dont nous avons besoin surtout quand on sait qu'il y a eu trop d'ablations de la thyroïde inutiles en France depuis le début des années 2000 ! Alors je pose la question : Qui est gagnant dans l'affaire ? Devra t on se retourner contre les "Grands" professeurs, endocrinologues, chirurgiens et au final les Labos ?... mais surtout qui est PERDANT ?

Je crois qu'il (Labos, Gouvernement, ANSM, Assos) faut arrêter de prendre les gens en général et les patients en particulier pour des imbéciles !

Puisque l'ANSM ne sert à rien, fermons la boutique, ce sera des économies pour tous les contribuables ! Idem pour le Ministère de la santé, Mme BUZIN, démissionnez, nous ferons des économies ! Quant aux médias, ils n'ont plus qu'à se concentrer sur la météo et le foot.

Quant à SANOFI et le Ministère de la Santé, il faut qu'ils officialisent leur organe commun de communication de crise pour que tous les patients sachent où et à qui s'adresser : VST (et Doctissimo), non ?

marie2
Membre actif

Inscrit le: 05.10.11 |  Messages: 1405

Merci de transmettre l'information,

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 50462  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Bonjour,

Ilya, c'est normal de trouver cette situation aberrante - nous sommes du même avis !

Mais la question à poser n'est pas "pourquoi est-ce VST qui publie cette information ? mais plutôt celle-ci : pourquoi ce n'est pas l'ANSM qui, la première, diffuse l'information au plus vite - dès le moment où elle accorde cette AMM ?

Alors qu'elle sait que les patients l'attendent avec impatience (et que nous leur faisons remonter régulièrement les problèmes d'approvisionnement, et les angoisses et rumeurs que cela provoque) ?

Car en fait, ce n'est pas Sanofi qui a eu l'information la première - c'est l'ANSM, dès le moment où elle a accordé cette AMM ... (décision apparemment prise en fin de semaine dernière ?)

C'est cela, la vraie question ... pourquoi une information aussi importante n'est-elle pas immédiatement publiée sur la page qui informe sur ce médicament, via un communiqué sur le site de l'ANSM, et sur les différentes autres pages qui parlent des "spécialités à base de lévothyroxine" ?

Je pense que ce seront d'excellentes questions à poser lors de notre audition par la "mission d'information sur le médicament" (fin février), récemment mise en place ... car cela montre qu'il y a d'importants dysfonctionnements dans la communication officielle (ce n'est pas la première fois) ... comment est-ce possible que l'information soit sur Doctissimo avant d'être officielle ? C'est en effet hallucinant !

Et si nous avons publié l'information (le mail ne comportait aucune mention de confidentialité, et Doctissimo a publié son article avant nous), c'est que nous savions à quel point les patients l'attendaient (même si, bien sûr, nous ne touchons pas TOUS les patients). Nous ne savions même pas, à ce moment-là, que l'information n'était PAS sur le site de l'ANSM ... nous l'avons constaté par la suite, avec grand étonnement, et j'en ai d'ailleurs informé l'ANSM quand j'ai reçu leur mail ...

Voilà pour les explications - et nous ferons bien sûr part de ces remarques aux autorités (dès demain, lors du comité technique de suivi de pharmacovigilance, qui dévoilera les résultats de l'enquête de pharmacovigilance ...)

Beate

PS : le Moniteur des Pharmacies et le Quotidien du Pharmacien diffusent également l'information :
http://www.lemoniteurdespharmacies......-henning-amm-obtenue.html
https://www.lequotidiendupharmacien.....l-thyroxin-henning_270361

Sylviane91
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 04.09.17 |  Messages: 2718  | Ablation thyroïde ca...  | 

Je voudrais rajouter que personnellement, j'ai eu l'info avant même que Béate ne la diffuse, de la bouche de mon propre médecin (Béate, qui l'a eu, elle de son autre côté par un autre biais)...qu'est-ce que je devrais penser : que le gouvernement veut passer par moi pour le faire savoir ? MDR

Non ce qui est effectivement abérant, c'est que cela ne passe pas par l'ANSM !


Je suis très curieuse de connaître la réponse de l'ANSM quant à pourquoi elle n'a pas diffusé immédiatement l'information sur son site....


J'ai été aussi très choquée d'entendre, lors d'un témoignage de la réunion récente à Paris, que des patients se voyaient refuser par leurs médecins l'accès aux alternatives ...c'est très choquant !

De mon côté, ça n'a posé de pbme ni à mon généraliste, ni à mon endocrino de me faire basculer sur autre chose
En quoi est-ce que ça regarde un médecin qu'un patient préfère le thyrofix, le L Henning ou je ne sais quoi encore, quand il se sent mal avec la nouvelle formule ?? Quel est le problème pour le médecin en question ??

De mon côté, cela n'a posé de problème ni à mon généraliste, ni à mon endocrino de me faire basculer sur autre chose, ne serait-ce que pour essayer.

Je veux comprendre pourquoi des médecins agissent ainsi.

Citation:

Hélàs, oui, il faut bien quelqu'un pour fabriquer les hormones dont nous avons besoin surtout quand on sait qu'il y a eu trop d'ablations de la thyroïde inutiles en France depuis le début des années 2000 ! Alors je pose la question : Qui est gagnant dans l'affaire ? Devra t on se retourner contre les "Grands" professeurs, endocrinologues, chirurgiens et au final les Labos ?... mais surtout qui est PERDANT ? Je crois qu'il (Labos, Gouvernement, ANSM, Assos) faut arrêter de prendre les gens en général et les patients en particulier pour des imbéciles !

A qui le dites-vous ...

martinette21
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 11.11.17 |  Messages: 199  | Hashimoto  | bourgogne  |   | 70+

bonjour
oui il ne faut pas , malgré une colere legitime contre tout ce scandale , critiquer ceux qui essaient d informer !
En lisant les liens de Beate , je lis

Citation:

Aujourd’hui ce sont déjà plus de 350 000 patients français qui sont traités par notre spécialité », indique le directeur médical de Sanofi France, Arnaud Bedin.

donc 350 000 malgré les difficultés d approvisionnement

marie-ange
Membre du CA

Inscrit le: 30.10.09 |  Messages: 5757  | 1/2 thyroïde suite n...  |  Ariège  |   | 60+

Inscrit le: 17.11.11 |  Messages: 176  | Hashimoto / Carcinom...  | Lyon  |   | 50+

Voilà une bonne nouvelle, en attendant les autres.
Quand mon stock d'euthyrox acheté à l'étranger sera fini j'espère donc avoir le choix entre plusieurs spécialités pour pouvoir dire bye bye à Merck