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COVID-19 : Où en est-on pour les vaccins ?

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bobettehors ligne
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Des consignes particulières de vaccination sont proposées pour les personnes immunodéprimées, dialysés, transplantés... Notamment une 3ème injection de vaccin.
Détails dans le nouvel avis (6 avril) du Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale

https://solidarites-sante.gouv.fr/I....._cosv_6_avril_2021pdf.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
https://solidarites-sante.gouv.fr/g.....e-la-strategie-vaccinale/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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kihors ligne
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Citation:
Johnson & Johnson : la balance bénéfice/risque reste positive selon l'agence européenne du médicament

L'EMA a donné mardi son feu vert au vaccin tout en jugeant que les caillots sanguins devraient être ajoutés aux effets secondaires rares.

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bobettehors ligne
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THE VACOLUP STUDY
https://maladie-autoimmune.fr/vacolup/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Etude strasbourgeoise toujours en cours, mais premiers résultats communiqués.

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kihors ligne
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EudraVigilance : Base de donnée européenne des rapports d'effets indésirables susceptibles d'être liés à l'utilisation de médicaments

Moderna

Pfizer BioNTech Cominarty

AstraZeneca Vaxzevria

Johnson&Johnson Janssen

autres produits ou substances de A à Z : http://www.adrreports.eu/fr/search.html#Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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bobettehors ligne
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En entendant parler de personnes vaccinées et pourtant contaminées, certains parlent d'échec de la vaccination...
Est-ce vraiment le cas ?
Voici un article qui me semble assez complet :
20 millions d'injections pour quelle protection? "L'échec vaccinal" en questions
Si les cas d'infection après une vaccination complète existent, ils sont rares et ne veulent pas dire que les vaccins ne fonctionnent pas.

https://www.huffingtonpost.fr/entry.....7faa8e4b0ee126f6c1d9b?8ytLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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Beatehors ligne
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Annonce d'Olivier Véran, ce matin :

Coronavirus : la vaccination élargie à tous les majeurs avec facteur de fragilité, soit 4 millions de personnes

https://www.laprovence.com/actu/en-direct/6340196/coronavirus-la-vaccination-elargie-a-tous-les-majeurs-avec-facteur-de-fragilite-soit-4-millions-de-person

Citation:
Le ministre de la Santé a indiqué ce vendredi que la vaccination contre le Covid-19 serait élargie "à partir de samedi" à tous les Français majeurs "fragiles", parmi lesquels les personnes obèses mais aussi celles souffrant de diabète, d'insuffisance rénale ou cardiaque et de cancers.

Le président Emmanuel Macron avait annoncé hier dans la presse régionale l'ouverture de la vaccination à toutes les personnes obèses de plus de 18 ans. "Mais nous ouvrons évidemment la vaccination également aux gens qui présentent des comorbidités comme de l'hypertension, du diabète, de l'insuffisance rénale ou cardiaque, ou des cancers", a précisé Olivier Véran sur Franceinfo. "Au total, nous élargissons la vaccination à quelque 4 millions de Français fragiles", a-t-il ajouté.


L'intervention sur FranceInfo : https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/vaccin/video-covid-19-la-vaccination-ouverte-a-tous-les-adultes-qui-presentent-des-comorbidites-annonce-olivier-veran_4605485.html

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bobettehors ligne
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Citation:
Un fil de discussion rassurant: des données préliminaires montrant que les mutations donnant au variant indien son surnom légèrement nauséabond de «double mutant» ne sont pas susceptibles d'entraîner une évasion significative des anticorps. En d'autres termes, les vaccins devraient tenir (ici avec Pfizer, mais AZ probablement similaire)
:
https://twitter.com/andrew_croxford...../1388440923852447747?s=20Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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bobettehors ligne
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Un autre site qui propose un questions-réponses sur les vaccins :
Questions fréquentes sur la vaccination COVID19
https://covaxinfo.fr/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Les réponses sont courtes et accessibles, et répondent à nos inquiétudes les plus courantes. Par exemple :
Citation:
Tous les vaccins proposés reposent sur une nouvelle technologie non éprouvée. Serions-nous tous des cobayes ?
Oui et non. La technologie des vaccins Astra-Zeneca et Johnson&Johnson n’est pas tout à fait nouvelle, la vaccination par adénovirus a déjà été expérimentée contre Ebola et a été mise au point par l’institut Pasteur. En revanche, les vaccins à ARN messager (Pfizer/BioNTech et Moderna) sont eux issus d’une technologie nouvelle mais il ne s’agit pas d’une expérimentation à grande échelle ! L’ensemble du processus de développement et de fabrication a suivi les règles strictes et aucune étape n’a été sautée (étude de tolérance, étude de sécurité, étude d’efficacité) avant la commercialisation des vaccins. Des centaines de millions de personnes ont reçu une ou deux doses de ces nouveaux vaccins, et la surveillance pharmacologique est maximale. Non nous ne sommes pas des cobayes, ces vaccins sont une chance inespérée pour sortir le plus rapidement possible de la pandémie.

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Si les labos n'avaient pas pris tant de précautions pour se déresponsabiliser des éventuels effets secondaires, avec l'aval des Autorités de Santé,les gens seraient + confiants

Bobette a écrit:"Je confirme, ce sont des AMM provisoires et les labos sont bien "dédouanés" en quelque sorte (pas complètement tout de même).

La question des assurances se pose en effet. De toute façon si on a de gros effets secondaires ou effets inattendus, et surtout avec séquelles, il faut de toute façon et absolument :
- les déclarer, c'est indispensable,
- et voir un médecin pour un certificat médical.

Sinon ça compromet (je pense) la possibilité d'indemnisation via assurance ou tribunaux."

_________________
Vivre avec des-espoirs

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kihors ligne
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Posté le: 04. Mai 2021, 13:55
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : shannon
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(Et sans ordonnance, le médecin prescripteur n'a pas à en assumer la responsabilité non plus)

Citation:
Vaccination des 18-54 ans: l'absence d'ordonnance relève du «bon sens» pour Olivier Véran

Le ministère de la Santé a précisé que la prise de rendez-vous se ferait «sur déclaration» de ces comorbidités et qu'aucune prescription médicale ne serait exigée, mécanisme qui était déjà en vigueur pour les plus de 50 ans concernés.

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bobettehors ligne
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Posté le: 05. Mai 2021, 10:47
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : shannon
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Voici ce que disent les consignes officielles :

fiche synthétique :
VOUS VENEZ D’ÊTRE VACCINÉ(E) CONTRE LA COVID-19 ET SOUHAITEZ DÉCLARER UN EFFET INDÉSIRABLE ?
SUIVEZ LE GUIDE


Extrait de ce guide "patients" :
Citation:
.
Si vous ressentez un ou des effet(s) indésirable(s) grave(s) et/ou inattendu(s):
vous devez contacter immédiatement votre médecin traitant, un autre médecin ou le signaler à votre pharmacien.
Ils vous indiqueront la marche à suivre et feront le nécessaire pour votre santé et la prise en charge de ces effets indésirables.
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable ressenti afin que les autorités de santé soient informées et puissent prendre des mesures si nécessaire.
Si besoin, les professionnels de santé peuvent effectuer la déclaration pour vous.

https://solidarites-sante.gouv.fr/I.....tients_declaration_ei.pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Le dossier thématique complet, vaccin par vaccin, partie destinée aux professionnels et partie pour les patients :
Effets indésirables liés aux vaccins autorisés contre la COVID-19 : ce qu'il faut savoir
https://ansm.sante.fr/dossiers-them.....id-19-ce-quil-faut-savoirLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Y sont notamment détaillés les effets secondaires connus, ceux qui sont attendus et pas inquiétants, ceux qui sont réellement "indésirables", ceux qu'il faut absolument déclarer, etc.

Et un article de décryptage :
CheckNews
Est-il vrai que des centres de pharmacovigilance ont appelé à limiter les signalements d’effets secondaires des vaccins ?
Les centres régionaux de pharmacovigilance croulent sous le signalement d’effets mineurs bien documentés des vaccins anti-Covid, alors que leur rôle est d’enquêter sur les problèmes graves et non identifiés. La présidente du réseau de ces centres a rappelé qu’il est «inutile de signaler des effets non graves qui sont déjà connus».

https://www.liberation.fr/checknews.....S67XSBMRFJ7D4SLKBHYXIUDU/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

S'il n'y a pas de doute qu'il faut absolument déclarer :
- les effets secondaires sérieux ou graves tels que détaillés dans les fiches du dossier thématique,
- les effets secondaires inattendus (ils ne figurent pas encore sur la fiche) même s'ils ne sont pas graves,
pour le reste, déclarer ou non est une décision à peser.

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bobettehors ligne
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Un article de l'UNICEF, des conseils de base et de bon sens :
Se faire vacciner contre la COVID-19 : ce qu’il faut savoir avant, pendant et après
Conseils sur le processus de la vaccination.

https://www.unicef.org/fr/coronavir.....ir-avant-pendant-et-apresLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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Immunogénicité des vaccins à ARNm COVID-19 chez les femmes enceintes et allaitantes
Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women

Citation:
Points clés
Question Quelle est l'immunogénicité des vaccins à ARN messager (ARNm) COVID-19 chez les femmes enceintes et allaitantes?
[...]

Abstract

Importance Les femmes enceintes présentent un risque accru de morbidité et de mortalité dû au COVID-19, mais ont été exclues des essais cliniques de phase 3 sur le vaccin COVID-19. Les données sur l'innocuité et l'immunogénicité des vaccins dans ces populations sont donc limitées.

Objectif
Évaluer l'immunogénicité des vaccins à ARN messager (ARNm) COVID-19 chez les femmes enceintes et allaitantes, y compris contre les variantes émergentes du SRAS-CoV-2 préoccupantes.

Conception, contexte et participants
Une étude de cohorte exploratoire, descriptive et prospective a recruté 103 femmes qui ont reçu un vaccin COVID-19 de décembre 2020 à mars 2021 et 28 femmes qui avaient confirmé une infection au SRAS-CoV-2 d'avril 2020 à mars 2021 (le la dernière date de suivi était le 26 mars 2021). Cette étude a inclus 30 femmes enceintes, 16 femmes allaitantes et 57 femmes non enceintes ou non allaitantes qui ont reçu les vaccins COVID-19 mRNA-1273 (Moderna) ou BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) et 22 femmes enceintes et 6 non enceintes non vaccinées contre le SRAS-CoV- 2 infection.

Principaux résultats et mesures Les réponses en anticorps de liaison au domaine de liaison au récepteur du SRAS-CoV-2, neutralisants et fonctionnels non neutralisants des femmes enceintes, allaitantes et non enceintes ont été évaluées après la vaccination. Les réponses des lymphocytes T spécifiques du pic ont été évaluées à l'aide de tests d'immunospot lié à l'enzyme IFN-γ et de coloration de cytokines intracellulaires multiparamètres. Les réponses immunitaires humorales et cellulaires ont été déterminées contre la souche originale SARS-CoV-2 USA-WA1 / 2020 ainsi que contre les variants B.1.1.7 et B.1.351.

Résultats
Cette étude a recruté 103 femmes âgées de 18 à 45 ans (66% de Blancs non hispaniques) qui ont reçu un vaccin à ARNm COVID-19. Après la deuxième dose de vaccin, de la fièvre a été rapportée chez 4 femmes enceintes (14%; SD, 6%), 7 femmes allaitantes (44%; SD, 12%) et 27 femmes non enceintes (52%; SD, 7%). Des réponses d'anticorps liants, neutralisants et fonctionnels non neutralisants ainsi que des réponses des lymphocytes T CD4 et CD8 étaient présentes chez les femmes enceintes, allaitantes et non enceintes après la vaccination. Des anticorps de liaison et de neutralisation ont également été observés dans le sang de cordon et le lait maternel des nourrissons. Les titres d'anticorps de liaison et de neutralisation contre les variants préoccupants du SARS-CoV-2 B.1.1.7 et B.1.351 ont été réduits, mais les réponses des lymphocytes T ont été préservées contre les variants viraux.

Conclusion et pertinence
Dans cette analyse exploratoire d'un échantillon de commodité, la réception d'un vaccin à ARNm COVID-19 était immunogène chez les femmes enceintes, et les anticorps provoqués par le vaccin ont été transportés dans le sang de cordon et le lait maternel du nourrisson. Les femmes enceintes et non enceintes qui ont été vaccinées ont développé des réponses d'anticorps à réaction croisée et des réponses des lymphocytes T contre les variantes du SRAS-CoV-2 préoccupantes.

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2780202Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

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bobettehors ligne
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Les autorités de santé centrales américaines, via le CDC (*) viennent de lever l'obligation du port du masque pour les personnes vaccinées (sauf certaines circonstances).
(*mais rappelons que certaines décisions sont prises au niveau local, c'est un pays fédéral et les états sont relativement indépendants)
Mais certains scientifiques sont inquiets...
Peut-être avons-nous besoin de masques à l'intérieur un peu plus longtemps
Maybe We Need Masks Indoors Just a Bit Longer


Citation:
[...] ils pourraient être explicites sur les données sur les risques de transmission. À l'heure actuelle, il dit simplement que «les vaccins COVID-19 réduisent le risque de propagation du COVID-19 par les personnes.» C'est trop vague.

L'agence pourrait dire que les personnes entièrement vaccinées n'ont pas à s'inquiéter du risque personnel ou de la transmission du virus dans un cadre privé. Mais les règles de comportement en public doivent encore rester en place à l'intérieur pour protéger les non-vaccinés et les immunodéprimés, car nous sommes tous dans le même bateau.
[...]

https://www.nytimes.com/2021/05/14/.....p=cur&smid=tw-nytimesLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

En complément, de la même autrice (je n'aime pas trop ce féminin, auteure me va mieux) :
Pourquoi les vaccins sont un coup sûr malgré l'épidémie des "Yankees"
Mais pourquoi la façon dont les Centers for Disease Control ont supprimé les exigences en matière de masque ne l'était pas.
Why The Vaccines are a Home Run Despite the Yankees’ Outbreak
But why the way the Centers for Disease Control removed mask requirements wasn't.

https://www.theinsight.org/p/why-th.....ne-are-a-home-run-despiteLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Quoiqu'il en soit :
- Certains individus ou groupes d'individus (immunodéprimés, très âgés ?) semblent "échapper" à l'immunité, bien que vaccinés, ou répondent plus ou moins bien au vaccin,
- Les "gènes" du virus varient lorsqu'il se réplique. Rappelons que c'est une caractéristique du virus : plus il se réplique, plus ses gènes se modifient = variants (pas forcément plus nocifs ! c'est une roulette russe)... Et on n'a pas suffisamment de recul sur l'efficacité du vaccin sur certains variants ...D'où l'importance de limiter drastiquement, par tous les moyens disponibles, la circulation du virus pour éviter sa multiplication et l'apparition de variants plus nocifs, comme ça semblerait être le cas pour le variant indien.

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Une étude du Lancet rapporte plus d'effets secondaires après injection de deux vaccins différents :

Citation:
Dans cette analyse de sécurité intermédiaire, nous avons trouvé une augmentation de la réactogénicité systémique après la dose de rappel rapportée par les participants aux calendriers de vaccination hétérologues par rapport aux calendriers de vaccination homologues, ce qui était accompagné d'une utilisation accrue de paracétamol. Il convient de noter que ces données ont été obtenues chez des participants âgés de 50 ans et plus, et la réactogénicité pourrait être plus élevée dans les groupes d'âge plus jeunes.

De la fièvre a été signalée (...) Des augmentations similaires ont été observées pour les frissons, la fatigue, les maux de tête, les douleurs articulaires, les malaises et les douleurs musculaires. Il n'y a pas eu d'hospitalisation en raison de symptômes sollicités et la majeure partie de cette augmentation de la réactogénicité a été observée dans les 48 h suivant l'immunisation ( annexe ).
Les participants ont été informés que le paracétamol pourrait réduire les effets secondaires du vaccin, mais n'ont pas été activement conseillés de prendre des médicaments de manière prophylactique.

Code:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01115-6/fulltext

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