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Etude sur des génériques
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Crise du Levothyrox
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Posté le: 14. Aoû 2019, 10:29
Bonjour,
Ne pourrait-on pas rapprocher de NF, une partie des observations de chercheurs canadiens sur certains génériques ?
-LCI du 13/8/19-
https://www.lci.fr/amp/bien-etre/de.....rs-canadiens-2129106.html
Ne pourrait-on pas rapprocher de NF, une partie des observations de chercheurs canadiens sur certains génériques ?
-LCI du 13/8/19-
https://www.lci.fr/amp/bien-etre/de.....rs-canadiens-2129106.html
Posté le: 20. Aoû 2019, 13:10
Ce sont les sacro-saints problèmes de la "bioéquivalence"...
Le problème vient de ce que les tests obligatoires pour prouver la "bioéquivalence" d'un médicament générique par rapport à son princeps, d'après de nombreux spécialistes, sont largement insuffisants pour prouver que deux médicaments sont vraiment "interchangeables" !
Et cela tout particulièrement quand il s'agit de médicaments sensibles, et/ou à marge thérapeutique étroite !
C'est notamment le combat des chercheurs français qui ont, en avril dernier, épluché les études de bioéquivalence faites par Merck, et prouvé que l'AF et la NF étaient beaucoup moins similaires qu'on n'a voulu nous faire croire... en regardant les "moyennes", les résultats des tests étaient dans les normes, mais ce qui compte, pour nous les patients, c'est la variabilité individuelle...
Espérons que la crise du Levothyrox finira par provoquer une modification de la règlementation pour ces études de bioéquivalence... ainsi elle aura au moins servi à quelque chose, même si cela ne fera pas oublier les souffrances des dizaines de milliers de patients, devenus "testeurs", pour ne pas dire cobayes, malgré eux et souvent sans même le savoir...
Le problème vient de ce que les tests obligatoires pour prouver la "bioéquivalence" d'un médicament générique par rapport à son princeps, d'après de nombreux spécialistes, sont largement insuffisants pour prouver que deux médicaments sont vraiment "interchangeables" !
Et cela tout particulièrement quand il s'agit de médicaments sensibles, et/ou à marge thérapeutique étroite !
C'est notamment le combat des chercheurs français qui ont, en avril dernier, épluché les études de bioéquivalence faites par Merck, et prouvé que l'AF et la NF étaient beaucoup moins similaires qu'on n'a voulu nous faire croire... en regardant les "moyennes", les résultats des tests étaient dans les normes, mais ce qui compte, pour nous les patients, c'est la variabilité individuelle...
Espérons que la crise du Levothyrox finira par provoquer une modification de la règlementation pour ces études de bioéquivalence... ainsi elle aura au moins servi à quelque chose, même si cela ne fera pas oublier les souffrances des dizaines de milliers de patients, devenus "testeurs", pour ne pas dire cobayes, malgré eux et souvent sans même le savoir...
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