Nouveau médicament en gouttes : TSoludose

A l'automne, il y aura une spécialité supplémentaire à base de lévothyroxine en gouttes, fabriquée par IBSA (Suisse) et distribuée en France par le laboratoire Genévrier :

le TSoludose (AMM accordée en novembre 2018).

Cette lévothyroxine sous forme liquide se présente en pipettes unidoses (un peu comme les gouttes pour les yeux).

Le produit est disponible chez les grossistes depuis début septembre.

Il existe déjà dans quelques autres pays, sous le nom de "Tirosint-SOL" (le TCaps y porte le nom de "Tirosint").

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable (limpide, incolore à légèrement jaune). 12 dosages disponibles : 13 μg, 25 μg, 50 μg, 75 μg, 88 μg, 100 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg, 200 μg.

Récipient unidose de 1 ml, blanc opaque, portant une étiquette colorée avec le dosage et le nom du médicament, boîtes de 30 récipients unidoses conditionnés en sachets de 5.

Principe actif : lévothyroxine sodique
Excipient : glycérol / eau

Ce produit est donc assez proche de la L-Thyroxine SERB en gouttes, mais ne contient ni alcool ni huile de ricin, et n'a pas besoin d'être conservé au frigo.

Administration directement dans la bouche, ou dans une cuiller, ou dans un peu d'eau.

Pour les bébés, et tous ceux qui ont besoin d'ajuster leur dosage à 5 µg près, les gouttes en flacon restent intéressantes, mais pour ceux qui ont un dosage stable et assez conséquent, la présentation en unidoses évitera d'avoir à compter les gouttes tous les matins, avec un certain risque d'erreur (notamment pour les personnes âgées).

Côté remboursement, au départ il ne sera pas remboursé ... et tant que le dossier du TCaps reste bloqué au niveau du CEPS, le laboratoire n'envisage pas de soumettre un nouveau dossier de remboursement...

Le prix conseillé sera de 11,95 € par boite de 30 unidoses (mais comme pour le TCaps, du moment que ce n'est pas remboursé, le prix est "libre" et certains pharmaciens demanderont sans doute des prix plus élevés).

Résumé des caractéristiques du produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php.....oc=R&ref=R0329874.htm
Notice : https://www.laboratoires-genevrier......9/09/notice-tsoludose.pdf

Merci pour l info !
Comme j ai la gorge sèche la capsule Tcaps resteè parfois collèe dans ma gorge qq secondes,le temps d avaler une autre gorgèe deau ,parfois je tousse...

Je suis donc interessèe par ces nouvelles gouttes ,et prete a switcher a nouveau cela ne devrait pas etre bien compliquè vu que cest la mm formulation que Tcaps ...

Reste a voir le prix en officine
''au dèpart il n esera pas remboursè ''

pourquoi la sècu ne nous encourage pas a se faire prescrire et rembourser ce genre de medicaments au lieu d enous laisser partir en italie ,belgique,allemagne ,luxembourg,espagne,portugal,tunisie ,maroc...

Bonjour,

Publication sur Vidal du 11/09/19....«TSOLUDOSE : nouvelle solution buvable de lévothyroxine sodique en récipient unidose»

«....Conservation :

....Les récipients unidoses sont conditionnés par 5, en sachet. Chaque boîte de TSOLUDOSE contient 6 sachets.

Après première ouverture du sachet, la durée de conservation des récipients unidoses est fixée à 15 jours.

Après première ouverture du récipient unidose, le produit doit être utilisé immédiatement et le récipient vide doit être jeté après utilisation.

https://www.vidal.fr/Medicament/tso.....lites_de_conservation.htm

Marina Mari
Membre bienfaiteur

Inscrit le: 06.05.17 |  Messages: 426  | Hashimoto  |   | 50+

Bonjour à toutes,

Merci pour ces infos intéressantes et enfin une autre solution sans huile de ricin, j'en connais qui vont être contentes !

Pour celles que l'anglais ne rebute pas (au pire, merci Google traduction ! ) , un lien avec quelques infos complémentaires :
https://www.drugs.com/pro/tirosint-sol.html

Bises de bonne journée


Mari

Memini
Membre bienfaiteur

Bonjour,
Merci à vous pour cette information.
Je suis sous gouttes Serb depuis juillet 2017 et la "mésaventure" de la nouvelle formule du Levo. Je vais très bien avec ce médicament, et, je crois, même mieux qu'avec l'ancien Levo (moins de périodes de "yoyo" entre fatigue et état normal, plus du tout de brouillard intellectuel non plus) mais c'est très compliqué de le conserver au frais quand on fait de longs déplacements.

Je cherchais une alternative aussi proche que possible des gouttes quand je dois m'absenter quelques jours. Ma médecin est d'accord pour essayer un switch sur de courtes périodes. Ces doses, même non remboursées, me semblent une alternative intéressante.

Vraiment, merci pour cette information.
Et, pour le reste, bon courage à votre vaillante équipe. La récente étude sur le Levo NF donne un éclairage intéressant sur ce qui a pu se passer, mais il reste des questions non résolues.
Cordialement,
Memini

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49846  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Information reçue du laboratoire Genévrier :

TSoludose est référencé chez tous les grossistes et présenté aux médecins depuis le 2 septembre.

Pour ceux qui souhaitent y passer, leur pharmacien devrait donc pouvoir le commander.

Bonjour à tous,

Suis passée à la pharma où j'ai toujours eu le Tcaps à 10,05€ avant le prix conseillé.

Tsoludose 100....sur commande....serait à 16,50€....donc loin du prix conseillé !
Lorsque j'ai voulu le prix d'un autre dosage....ce fût impossible....puis idem pour le 100 car Vidal lui annonçait...«non commercialisé à ce jour».
J'ai contrôlé ...et c'est véridique.
J'ose espérer que le prix annoncé était également faux !

Donc....je pense que la mise en vente est pour bientôt.

Je dois y retourner lundi ou mardi...donc, je vous donnerai les nouvelles du jour.

Bon dimanche.

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49846  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Merci pour ces informations ! Tiens-nous au courant... si c’est réellement si compliqué que ça pour se le procurer, et pas dans tous les dosages, il faudra faire remonter au laboratoire !

Je ne sais pas si pour ce médicament-là, ils ont pensé mettre une étiquette “prix conseillé” dès le départ, pour limiter les abus ?

Béate, je crois simplement que le feu vert de la vente n'a tout simplement pas encore été donné....tu sais....c'est comme pour les soldes !

Voici la preuve !

https://www.vidal.fr/Medicament/tsoludose-199751.htm

A bientôt pour la suite.

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49846  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Bonsoir,

Je ferai remonter l’info au laboratoire !

Mais... la page du VIDAL n’a pas été mise à jour depuis le 30 août, or l’arrivée chez les grossistes date du 2 septembre.

Ça prendra sans doute un peu de temps pour que l’info fasse son chemin !

Beate

Bonsoir Béate, Lin et tous,

Hier, sur Vidal... une MAJ...
« TSOLUDOSE : nouvelle solution buvable de lévothyroxine sodique en récipient unidose»

Et....pas mal le tableau III avec les 6 spécialités et leurs excipients !...

https://www.vidal.fr/actualites/238.....que_en_recipient_unidose/

A la pharma (CERP) de Rosny, ce jour :

- Commande possible avec ordonnance.
- Livraison le lendemain.
- prix.....13,80€....apparemment pour tous les dosages (demande au hasard de 100, 50, 13).

Le prix conseillé devait être de 11,95€....en réalité, dans cette pharma. -raisonnable sur le Tcaps qui à toujours maintenu son prix à 10,05€ et qui le vend maintenant à 9,95€- on note un supplément de 1,85€ / boîte.

Pour le moment, comme je navigue sur 3 dosages de Tcaps, je n'essaierai pas Tsoludose.
D'autant plus, que lorsqu'un sachet de 5 doses de Tsoludose est ouvert, les 5 doses doivent être utilisées dans les 15 jours ;
je serais donc dans l'obligation de conserver tout de même du tcaps !...

Mais, à l'occasion, je ramènerai tout de même les infos prix... mais, pour l'instant, impossible de voir l'étiquette «prix conseillé» car pas de stock !

Bonne soirée à tous.

Bonsoir Framboisine,

T' es super sympa de transmettre ces infos! Je ne suis pas allée encore voir ma pharmacienne car je termine mon stock de TCAPS avant; j' avais appelé le labo Vendredi dernier pour connaître les consignes de dosage du passage TCAPS au TSoludose.
La dame m' a répondu de conserver le même dosage au départ mais qu'il y avait possibilité de dérèglement comme tout changement de spécialité mais je suis tellement contente de ne plus avaler de gélatine de porc...que tant pis je prends le risque!

Ce que j' aimerais savoir SVP c' est: est ce que si le TCAPS est finalement remboursé est ce que automatiquement le TSoludose le sera aussi? ou bien faudra encore attendre de longs mois....avant d' obtenir une réponse pour le remboursement?

J 'espère que le labo va mettre des étiquettes dessus...car sinon, on va encore devoir se bagarrer pour obtenir le prix juste!

Bonne soirée Framboisine.
Lin

Lin,

Tu as la réponse à ta question tout en haut...

«Côté remboursement, au départ il ne sera pas remboursé ... et tant que le dossier du TCaps reste bloqué au niveau du CEPS, le laboratoire n'envisage pas de soumettre un nouveau dossier de remboursement...»

Donc....d'abord Tcaps !....selon l'ordre de sortie en fait !
2 AMM donc 2 dossiers de remboursement !
On pourrait aussi imaginer que l'un soit remboursé...un jour, et ....pas l'autre !....

Bon mercredi !

Beate
Présidente

Inscrit le: 10.10.00 |  Messages: 49846  | Carcinome papillaire...  |  Léguevin  |   | 60+

Un article tout récent du Quotidien du Pharmacien, qui parle du TSoludose, du TCaps et de leur (non-) remboursement :

https://www.lequotidiendupharmacien.....n-de-levothyroxine_279877

Citation:

Tsoludose, une nouvelle solution de lévothyroxine Charlotte Demarti | 24.09.2019 Une sixième spécialité à base de lévothyroxine a fait son apparition. Il s’agit de Tsoludose, solution buvable en récipient unidose, disponible en 12 dosages, mais non remboursable à ce jour. Tsoludose est la sixième spécialité à base de lévothyroxine disponible en France, et la seconde qui se présente sous une forme buvable (après la L-Thyroxine Serb, en flacon de 15 ml). Tsoludose est disponible sous 12 dosages, de 13 à 200 µg, permettant de couvrir un grand nombre de schémas posologiques différents. Il se présente en boîte de 30 récipients unidoses de 1 ml, quel que soit le dosage. Sa formulation a l’avantage de ne comporter qu’un excipient : le glycérol. En pratique, comme pour tout médicament à base de lévothyroxine, Tsoludose sera administré en dose unique, à jeun, au moins 30 minutes avant le petit-déjeuner (ou le 1er repas). Après ouverture, la solution peut être administrée directement dans la bouche ou diluée dans un peu d'eau. À ce jour, Tsoludose n'est pas remboursable par l'assurance-maladie. Une demande de remboursement devrait sans doute être déposée, en espérant que la question du prix ne sera pas problématique, tout comme elle l’est en ce moment pour l’autre spécialité à base de lévothyroxine de Genévrier : Tcaps capsule molle (en boîte de 30 capsules, 12 dosages disponibles). En effet, rappelons que, sur les 5 spécialités présentes sur le marché (avant l’arrivée de Tsoludose), seulement 4 sont remboursables (Lévothyrox comprimés, L-Thyroxin Henning comprimés, L-Thyroxine Serb solution buvable, Thyrofix comprimés). En revanche, la spécialité TCaps capsule molle ne l’est pas. Cette dernière spécialité, disponible en officine depuis avril 2018, a pourtant reçu un avis favorable à son remboursement en février 2019, mais le laboratoire et les autorités de santé ne se sont pas mis d’accord sur un prix. Les autorités de santé souhaitent en effet aligner le prix de Tcaps sur celui des autres spécialités remboursables (entre 1 et 11 euros les 100 comprimés selon le dosage de 25 µg à 200 µg) alors que le laboratoire demande un tarif supérieur, étant donné que le prix de revient des capsules molles est plus élevé que celui des comprimés. À ce jour, Tcaps est donc commercialisé en dehors de toute prise en charge et à un prix libre.

Et dans le VIDAL : https://www.vidal.fr/actualites/238.....que_en_recipient_unidose/

Les détails sur le dossier de remboursement du TCaps sont ici : : Remboursement TCAPS : le point sur le dossier (CT, CEPS ...)

Bonjour Framboisine,

Merci! oui, j' avais bien lu le message de Beate mais dans ma logique à moi je m' étais dis que malgré 2 AMM différentes et 2 dossiers différents que si la décision finale concernant le TCAPS était l' acceptation du remboursement alors qu'il n' y aurait aucune raison, aucune logique de ne pas rembourser le TSoludose car ce serait très injuste et un non sens alors que c'est le même labo et quasiment le même médicament sous une forme différente avec la gélatine en moins.

Mais j' ai bien compris que le TSoludose coûte plus cher encore que le TCAPS...alors ça laisse encore moins d' espoir

12 Euros par Mois ce n'est pas grand chose, on peut encore se priver sur autre chose mais ramener le coût sur 30 ou 40 ans encore à vivre... c'est lourd!!

Attendons le retour de Beate avec l' entretien du conseillé de Mme Buzyn.

Lin