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ARTICLE : Nouveau LEVOTHYROX : vraiment bioéquivalent ?
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Crise du Levothyrox
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Posté le: 12. Sep 2017, 07:38
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : elya17, kaki1, Skinner, Memini, papillon m et 9 autres utilisateurs
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : elya17, kaki1, Skinner, Memini, papillon m et 9 autres utilisateurs
Un article très intéressant, qui vient de paraitre sur le site du Dr Dominique Dupagne :
http://www.atoute.org/n/article359.html
Lire tout l'article ... car on comprend alors bien que non, ce n'est pas un "phénomène psychologique" ni un "effet nocébo" !! Et qu'il y a de réelles questions qui se posent, sur ces essais de bioéquivalence - et que pour un médicament aussi vendu que le Levothyrox, et connaissant la marge thérapeutique étroite des hormones thyroïdiennes, il aurait sans doute été plus prudent de ne pas se contenter de ça ...
En tant qu'utilisateurs, on ne pouvait pas connaitre tous ces détails, au moment de la mise sur le marché - mais le laboratoire et l'agence, eux, auraient dû savoir !! (et ils auraient également pu se renseigner sur les précédents changements de formule (d'autres marques), dans d'autres pays ... qui ont à chaque fois montré des effets indésirables chez un certain nombre de patients ... simplement parce que, comme le démontre Dominique Dupagne, même une courbe "presque parfaite" lors d'un essai de bioéquivalence ne garantit pas que l'assimilation et l'action du principe actif, chez les vrais patients, seront "équivalentes" !
Sacré gâchis ... car si tout cela avait été mieux préparé, et si les patients (et aussi les médecins) avaient été mieux informés sur le fait que ce changement de formule pouvait modifier leur équilibre thyroïdien, on n'aurait certes pas évité les symptômes - mais ils auraient été pris en charge plus rapidement, et on aurait évité beaucoup d'inquiétudes, d'angoisses, de rumeurs et tout cet emballement médiatique ...
Beate
PS : Lire aussi la lettre que nous venons d'envoyer à la Ministre de la Santé : VST_Levothyrox_NF_Lettre_Ministre_20170912.pdf
http://www.atoute.org/n/article359.html
Citation: |
Nouveau LEVOTHYROX : vraiment bioéquivalent ?
La modification du médicament LEVOTHYROX® à la demande de l’Agence du Médicament française (ANSM) a créé une crise sans précédent en France. Les médias on relayé la colère de certains patients qui supportent mal la nouvelle formule, pourtant quasiment identique. Qu’en est-il exactement ? La nouvelle formule du LEVOTHYROX est-elle vraiment équivalente à la précédente ? Sommes-nous face à un problème de santé publique ou à un phénomène psychologique attisé par les médias et renforcé par l’effet nocebo ? |
Lire tout l'article ... car on comprend alors bien que non, ce n'est pas un "phénomène psychologique" ni un "effet nocébo" !! Et qu'il y a de réelles questions qui se posent, sur ces essais de bioéquivalence - et que pour un médicament aussi vendu que le Levothyrox, et connaissant la marge thérapeutique étroite des hormones thyroïdiennes, il aurait sans doute été plus prudent de ne pas se contenter de ça ...
En tant qu'utilisateurs, on ne pouvait pas connaitre tous ces détails, au moment de la mise sur le marché - mais le laboratoire et l'agence, eux, auraient dû savoir !! (et ils auraient également pu se renseigner sur les précédents changements de formule (d'autres marques), dans d'autres pays ... qui ont à chaque fois montré des effets indésirables chez un certain nombre de patients ... simplement parce que, comme le démontre Dominique Dupagne, même une courbe "presque parfaite" lors d'un essai de bioéquivalence ne garantit pas que l'assimilation et l'action du principe actif, chez les vrais patients, seront "équivalentes" !
Sacré gâchis ... car si tout cela avait été mieux préparé, et si les patients (et aussi les médecins) avaient été mieux informés sur le fait que ce changement de formule pouvait modifier leur équilibre thyroïdien, on n'aurait certes pas évité les symptômes - mais ils auraient été pris en charge plus rapidement, et on aurait évité beaucoup d'inquiétudes, d'angoisses, de rumeurs et tout cet emballement médiatique ...
Beate
PS : Lire aussi la lettre que nous venons d'envoyer à la Ministre de la Santé : VST_Levothyrox_NF_Lettre_Ministre_20170912.pdf
Inscrit le: 07.06.04 | Messages: 109 | 50+
Posté le: 12. Sep 2017, 07:53
"Sacré gâchis ... car si tout cela avait été mieux préparé, et si les patients (et aussi les médecins) avaient été mieux informés sur le fait que ce changement de formule pouvait modifier leur équilibre thyroïdien, on n'aurait certes pas évité les symptômes - mais ils auraient été pris en charge plus rapidement, et on aurait évité beaucoup d'inquiétudes, d'angoisses, de rumeurs et tout cet emballement médiatique ... "
Prise en charge plus rapidement ? Et quelle solution aurait été apportée ? J'espère qu'ils auraient compris que c'était une erreur d'enlever l'ancienne formule du marché de façon aussi brutale.
Bel article de ce médecin en effet qui a su se poser les bonnes questions.
Il reste tout de même la question des excipients, mais je sais que vous êtes encore vigilants sur ce sujet, enfin je l'espère.
Prise en charge plus rapidement ? Et quelle solution aurait été apportée ? J'espère qu'ils auraient compris que c'était une erreur d'enlever l'ancienne formule du marché de façon aussi brutale.
Bel article de ce médecin en effet qui a su se poser les bonnes questions.
Il reste tout de même la question des excipients, mais je sais que vous êtes encore vigilants sur ce sujet, enfin je l'espère.
Dernière édition par Véro49 le 12. Sep 2017, 08:29; édité 1 fois
Inscrit le: 24.05.15 | Messages: 201 | haut rhin | | 60+
Posté le: 12. Sep 2017, 08:17
article qui réveil !!!
ENFIN un début d explication très choquant révoltant
raz le bol d entendre l effet nocébo !!!!
en relisant cet article tout en bas se trouve :
Je remercie Christian Funck-Brentano pour ses éclairages pharmacologiques et Beate Bartès pour sa relecture.
Merci Béate pour tout ce travail !!!!!
ENFIN un début d explication très choquant révoltant
raz le bol d entendre l effet nocébo !!!!
en relisant cet article tout en bas se trouve :
Je remercie Christian Funck-Brentano pour ses éclairages pharmacologiques et Beate Bartès pour sa relecture.
Merci Béate pour tout ce travail !!!!!
Inscrit le: 07.11.08 | Messages: 521 | Nodules ex Basedow | Banlieue parisienne |
Posté le: 12. Sep 2017, 08:28
Merci pour cet article super intéressant, bravo à Dominique Dupagne! Quelle leçon de médecine!
Les explications de Dominique Dupagne sur la demi-vie probablement différente de la nouvelle formule donnent également une piste intéressante pour ceux qui pensaient avoir bien supporté le changement et qui se retrouvent en hypo ou en hyper plusieurs mois après le changement.
Les explications de Dominique Dupagne sur la demi-vie probablement différente de la nouvelle formule donnent également une piste intéressante pour ceux qui pensaient avoir bien supporté le changement et qui se retrouvent en hypo ou en hyper plusieurs mois après le changement.
_________________
Marie-Ange
Toutes les explications ici
Posté le: 12. Sep 2017, 09:33
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, LyneSagesse, Maryam1
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Skinner, LyneSagesse, Maryam1
Bonjour !
D'abord, merci du fond du cœur à toute l'équipe pour ce travail remarquable. Je suis reconnaissante et fière de vous ! Est-ce que vous allez rendre public le contenu de ce courrier ?
Et merci au Dr Dupagne (une fois de plus) pour l'aide considérable que constitue pour nous son décryptage. La chronique de 5" qu'il fait tous les jeudis à 14 h 55 sur France Inter est toujours serrée comme un café qui réveille...
Quant au Dr de l'ANSM, qui, du haut de son autorité de haut-fonctionnaire, psychiatre et anthropologue, a créé un chaos pire que celui qu'il prétendait éviter, je lui diagnostique gratuitement un soupçon de démesure...
Bonne journée à vous tous !
Rapiette
D'abord, merci du fond du cœur à toute l'équipe pour ce travail remarquable. Je suis reconnaissante et fière de vous ! Est-ce que vous allez rendre public le contenu de ce courrier ?
Et merci au Dr Dupagne (une fois de plus) pour l'aide considérable que constitue pour nous son décryptage. La chronique de 5" qu'il fait tous les jeudis à 14 h 55 sur France Inter est toujours serrée comme un café qui réveille...
Quant au Dr de l'ANSM, qui, du haut de son autorité de haut-fonctionnaire, psychiatre et anthropologue, a créé un chaos pire que celui qu'il prétendait éviter, je lui diagnostique gratuitement un soupçon de démesure...
Bonne journée à vous tous !
Rapiette
Inscrit le: 24.01.16 | Messages: 2314 | Hashimoto | IDF |
Posté le: 12. Sep 2017, 14:15
Je venais justement de trouver cet article.
Magnifique !
Je le garde pour expliquer les choses à mes proches en tout cas...
Je suis dans les "heureux gagnants" puisqu'on est en train de tenter une augmentation de 25%...
Magnifique !
Je le garde pour expliquer les choses à mes proches en tout cas...
Je suis dans les "heureux gagnants" puisqu'on est en train de tenter une augmentation de 25%...
_________________
Hashimoto - Suite de réglage : levo 75 µg
Dernière édition par Morgane44 le 12. Sep 2017, 18:14; édité 1 fois
Inscrit le: 23.08.17 | Messages: 40 |
Posté le: 12. Sep 2017, 16:26
Inscrit le: 05.10.11 | Messages: 1405
Posté le: 12. Sep 2017, 16:53
Je remercie à mon tour l'équipe de SVT. Leur pragmatisme et leur pugnacité commence à porter ses fruits.
J'ose espérer qu'il y aura une étude sereine et impartiale des conséquences de ce changement de formule. Et que certains points tel que le set point, la relation patient médecin seront pris en compte ?
Un peu d'espoir?
Et bien sûr merci aux médecins qui ont été chercher plus loin des explications.
J'ose espérer qu'il y aura une étude sereine et impartiale des conséquences de ce changement de formule. Et que certains points tel que le set point, la relation patient médecin seront pris en compte ?
Un peu d'espoir?
Et bien sûr merci aux médecins qui ont été chercher plus loin des explications.
Merci Beate et Dr Dupagne pour cette étude !
C'est consternant ! Jusqu'à + de 20% de différence !
Les américains ont 5 médicaments différents (T4) pour la thyroïde et nous un seul. Ce n'est pas normal. Le monopole est illégal en Europe.
Pourquoi ne pas alerter la cour européenne ? La France ne fera rien.
Je ne vois pas pourquoi nous n'aurions pas une autre formule de L-thyroxine par un autre labo et sans excipients. Cela existe.
Là, nous avons une formule avec les excipients des génériques qui ont été ôtés du marché.... Des génériques que nous avions le droit de refuser !
Sincèrement, là, j'en ai marre.
C'est consternant ! Jusqu'à + de 20% de différence !
Les américains ont 5 médicaments différents (T4) pour la thyroïde et nous un seul. Ce n'est pas normal. Le monopole est illégal en Europe.
Pourquoi ne pas alerter la cour européenne ? La France ne fera rien.
Je ne vois pas pourquoi nous n'aurions pas une autre formule de L-thyroxine par un autre labo et sans excipients. Cela existe.
Là, nous avons une formule avec les excipients des génériques qui ont été ôtés du marché.... Des génériques que nous avions le droit de refuser !
Sincèrement, là, j'en ai marre.
Inscrit le: 09.02.14 | Messages: 3580 | Thyroïdite Hashimoto | Bas-Rhin (Alsace) | | 60+
Posté le: 14. Sep 2017, 15:12
Posté le: 14. Sep 2017, 15:18
Inscrit le: 05.10.11 | Messages: 1405
Posté le: 14. Sep 2017, 15:25
https://compendium.ch/mpro/mnr/15463/html/fr
A priori peu d'excipients , et des dosages plus fins.
Sur un site anglais eau gelatine et glycérine
Je serai contente que cette spécialité obtienne l'AMM, car après explications et justifications de l'abandon du lactose ( études de 2003, on peut pas dire que le labo à agir dans la precipitation ) et le résultat de cette substitution, peut être est ce une piste ? Utiliser un produit avec le moins d'excipient" possible ?
A priori peu d'excipients , et des dosages plus fins.
Sur un site anglais eau gelatine et glycérine
Je serai contente que cette spécialité obtienne l'AMM, car après explications et justifications de l'abandon du lactose ( études de 2003, on peut pas dire que le labo à agir dans la precipitation ) et le résultat de cette substitution, peut être est ce une piste ? Utiliser un produit avec le moins d'excipient" possible ?
Posté le: 14. Sep 2017, 15:27
marie2 a écrit: |
https://compendium.ch/mpro/mnr/15463/html/fr
A priori peu d'excipients , et des dosages plus fins. Sur un site anglais eau gelatine et glycérine Je serai contente que cette spécialité obtienne l'AMM, car après explications et justifications de l'abandon du lactose ( études de 2003, on peut pas dire que le labo à agir dans la precipitation ) et le résultat de cette substitution, peut être est ce une piste ? Utiliser un produit avec le moins d'excipient" possible ? |
Oui, il y a la gélatine de la capsule.. Ce sont des gouttes enrobées. Si on ne prend pas des gouttes en flacon, il faut bien leur donner un contenant. Mais gélatine et glycérine, c'est mieux que l'alcool des gouttes.
Inscrit le: 07.06.04 | Messages: 109 | 50+
Posté le: 15. Sep 2017, 14:52
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